Laminoplastie pour la myélopathie spondylotique cervicale à plusieurs niveaux guidée par la ligne K modifiée et la ligne SC modifiée en IRM
28 juin 2024 mis à jour par: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
Faisabilité et applicabilité clinique du choix des segments chirurgicaux pour la laminoplastie dans la myélopathie spondylotique cervicale à plusieurs niveaux guidée par la ligne K modifiée et la ligne SC modifiée en IRM
Cette étude visait à étudier l'impact combiné de la lignée mK et de la lignée mSC sur la sélection de l'approche chirurgicale et si elle pouvait être utilisée pour prédire une décompression suffisante de la moelle épinière cervicale et les résultats cliniques chez les patients après LAMP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à collecter des IRM de patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale à plusieurs niveaux.
Les patients de la ligne K (-) peuvent subir une chirurgie LAMP pour un meilleur pronostic si la ligne mK (+) et la ligne TypeⅠSC en IRM, mais il existe des doutes sur le typeⅡ et le typeⅢ.
Cependant, aucune étude n'a examiné le rôle combiné de la lignée mK et de la lignée SC dans la prise de décision chirurgicale pour les patients atteints de MCSM.
Dans cette étude, nous avons défini la ligne mK comme une ligne droite reliant les points médians du diamètre du canal antéropostérieur aux vertèbres crâniennes et caudales du segment de porte ouverte en IRM.
En conséquence, nous proposons une ligne de moelle épinière modifiée (ligne mSC) qui est une ligne droite reliant le point postéro-inférieur de la moelle épinière aux vertèbres crâniennes et caudales du segment de porte ouverte en IRM, et simplifions les types de lignes mSC. en ligne mSC (+) et ligne mSC (-).
En d’autres termes, les lignes mK et mSC en IRM ne sont pas fixes, mais varient en fonction des segments préopératoires de porte ouverte.
Cette étude a inclus des patients ayant subi une chirurgie LAMP pour le suivi, dont les lignes mK et mSC en IRM étaient doublement positives pour les segments préopératoires décisionnels à porte ouverte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunshuai Wu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613861989196
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
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Contact:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613861989196
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avions l'intention d'étudier l'impact combiné de la lignée mK et de la lignée mSC sur la sélection de l'approche chirurgicale et si elle pouvait être utilisée pour prédire une décompression suffisante de la moelle épinière cervicale et les résultats cliniques chez les patients après LAMP.
La description
Critère d'intégration:
(1) Diagnostic de MCSM confirmé par deux chirurgiens de la colonne vertébrale avec examen IRM et signes cliniques ; (2) Des lésions de plus de 2 niveaux et/ou une sténose vertébrale en IRM ont subi une chirurgie LAMP ; (3) Disponible pour les données d'imagerie préopératoires et de suivi et les données cliniques, y compris le sexe, l'âge, les symptômes cliniques, le score de la Japanese Orthopaedic Association (JOA), le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), le score de l'indice de handicap cervical (NDI) et l'IRM. données.
Critère d'exclusion:
(1) Chirurgie antérieure de la colonne cervicale ; (2) Diagnostic d'une tumeur, d'un syndrome du cordon central, d'une infection ou d'autres blessures traumatiques aiguës ; (3) Troubles neurologiques diagnostiqués (maladie de Parkinson, polio, sclérose en plaques ou autres maladies du système nerveux central et périphérique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MCSM
Cette étude a collecté des images IRM et des informations de base sur des patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale multiniveaux (MCSM) et ayant subi une chirurgie de laminoplastie (LAMP) à l'hôpital du premier peuple de Nantong.
Aucune intervention ne serait utilisée.
Cette étude collecte simplement les images IRM avant ou après l'opération pour étudier l'effet de la combinaison de la ligne mk et de la ligne mSC sur la sélection de l'approche chirurgicale et si elle pourrait être utilisée pour prédire une décompression suffisante de la moelle épinière cervicale et les résultats cliniques dans patients après LAMP.
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Aucune intervention : MCSM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sexe
Délai: De 2020 à 2026
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mâle ou femelle
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De 2020 à 2026
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âge
Délai: De 2020 à 2026
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ans, pas de mois ni de date
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De 2020 à 2026
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Score de l’Association japonaise d’orthopédie (JOA)
Délai: De 2020 à 2026
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Le score de la Japanese Orthopaedic Association (JOA) est largement utilisé pour évaluer la gravité des symptômes cliniques chez les patients atteints de myélopathie cervicale compressive.
Les détails de la notation font référence au score de l'association orthopédique japonaise (score JOA modifié par Keller 1993).
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De 2020 à 2026
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Score de l'indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: De 2020 à 2026
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Le NDI peut être noté sous forme de score brut doublé et exprimé en pourcentage. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, dans laquelle zéro signifie « Aucune douleur » et 5 signifie « Pire douleur imaginable ». Points additionnés à un score total. Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage. 0 point ou 0% signifie : aucune limitation d'activité, 50 points ou 100% signifie une limitation complète d'activité. |
De 2020 à 2026
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Angle de Cobb
Délai: De 2020 à 2026
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L'angle de Cobb est obtenu en traçant des lignes parallèles s'étendant du plateau vertébral inférieur du niveau vertébral le plus supérieur (C2) au plateau vertébral inférieur du niveau vertébral le plus inférieur (C7).
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De 2020 à 2026
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Indice de courbure cervicale d'Ishihara (CCI)
Délai: De 2020 à 2026
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Indice de courbure cervicale d'Ishihara (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, où a1 - 4 sont les distances entre les marges postérieures des plateaux vertébraux inférieurs des corps vertébraux et une ligne entre les faces postérieures des plateaux vertébraux inférieurs. plaques d'extrémité de C2 et C7 (distance définie comme L).
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De 2020 à 2026
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Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De 2020 à 2026
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées pour la première fois en 1921 par Hayes et Patterson. L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer la gravité de la douleur entre patients présentant des conditions similaires.
Le VAS peut être présenté sous la forme d'une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (le pire) vers la droite (le meilleur).
Les patients pointent les scores et les enquêteurs enregistrés.
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De 2020 à 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mK-line and mSC-line
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .