Laminoplasztika többszintű nyaki spondyloticus myelopathiában MRI-ben módosított K-vonal és módosított SC-vonal vezetése
2024. június 28. frissítette: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University
A többszintű cervicalis spondyloticus myelopathia sebészeti szegmenseinek megválasztásának megvalósíthatósága és klinikai alkalmazhatósága MRI-ben módosított K-vonal és módosított SC-vonal vezérli
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az mK-line és az mSC-vonal együttes hatását a sebészeti megközelítés kiválasztására, és azt, hogy felhasználható-e a nyaki gerincvelő megfelelő dekompressziójának és a LAMP utáni betegek klinikai kimenetelének előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány többszintű cervicalis spondyloticus myelopathiában szenvedő betegek MRI-jét kívánta gyűjteni.
A K-vonal(-) betegeknél a jobb prognózis érdekében LAMP-műtétet végezhetünk, ha MRI-ben mK-line(+) és TypeⅠSC-vonalat alkalmazunk, de kétségek merülnek fel a Ⅱ és a típusⅢ tekintetében.
Azonban nem készült olyan tanulmány, amely az mK-vonal és az SC-vonal kombinációs szerepét vizsgálta volna az MCSM-ben szenvedő betegek sebészeti döntéshozatalában.
Ebben a tanulmányban az mK-vonalat egy egyenes vonalként definiáltuk, amely összeköti az anteroposterior csatorna átmérőjének felezőpontját a nyitott ajtó szegmens koponya- és farokcsigolyáinál MRI-ben.
Ennek megfelelően egy módosított gerincvelő-vonalat (mSC-vonal) javasolunk, amely egy egyenes vonal, amely összeköti a gerincvelő postero-inferior pontját a nyitott ajtós szegmens koponya- és farokcsigolyáinál MRI-ben, és egyszerűsíti az mSC-vonal típusokat. mSC-vonalba (+) és mSC-vonalba (-).
Más szavakkal, az mK-line és az mSC-vonal az MRI-ben nem rögzített, hanem a preoperatív nyitott ajtó szegmensektől függően változik.
Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vontak be, akiknek nyomon követése céljából LAMP-műtétet végeztek, akiknek az mK-vonala és az mSC-vonala az MRI-ben kétszeresen pozitív volt a preoperatív, nyitott ajtós szegmensek eldöntésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chunshuai Wu, Doctor
- Telefonszám: +8613861989196
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 226000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunshuai Wu, Doctor
- Telefonszám: +8613861989196
- E-mail: wcsspine@ntu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálni kívántuk az mK-line és az mSC-vonal együttes hatását a műtéti megközelítés kiválasztására, valamint azt, hogy felhasználható-e a nyaki gerincvelő megfelelő dekompressziójának és a LAMP utáni klinikai kimenetelnek a megjósolására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) Az MCSM diagnózisát két gerincsebész igazolta MRI vizsgálattal és klinikai tünetekkel; (2) Több mint 2 szintű elváltozások és/vagy gerincszűkület MRI-ben, LAMP műtéten esett át; (3) Elérhető mind a műtét előtti, mind a nyomon követési képalkotó adatokhoz és a klinikai adatokhoz, beleértve a nemet, életkort, klinikai tüneteket, a Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) pontszámát, a vizuális analóg skála (VAS) pontszámát, a nyaki fogyatékossági index (NDI) pontszámát és az MRI-t. adat.
Kizárási kritériumok:
(1) Korábbi nyaki gerinc műtét; (2) daganat, központi zsinór szindróma, fertőzés vagy más akut traumás sérülés diagnosztizálása; (3) Diagnosztizált neurológiai rendellenességek Parkinson-kór, gyermekbénulás, sclerosis multiplex vagy más központi és perifériás idegrendszeri betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MCSM
Ez a tanulmány MRI-képeket és kiindulási információkat gyűjtött a többszintű cervicalis spondyloticus myelopathiában (MCSM) szenvedő és a Nantong First People's Hospitalban Laminoplasztika (LAMP) műtéten átesett betegekről.
Nem alkalmaznának semmilyen beavatkozást.
Ez a tanulmány csak a műtét előtti vagy utáni MRI-képeket gyűjti össze, hogy megvizsgálja az mk-line és mSC-line kombináció hatását a sebészeti megközelítés kiválasztására, és hogy felhasználható-e a nyaki gerincvelő megfelelő dekompressziójának és a klinikai kimenetelnek előrejelzésére. betegek LAMP után.
|
Nincs beavatkozás: MCSM
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szex
Időkeret: 2020-tól 2026-ig
|
férfi vagy nő
|
2020-tól 2026-ig
|
|
kor
Időkeret: 2020-tól 2026-ig
|
éves, nincs hónap vagy dátum
|
2020-tól 2026-ig
|
|
Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) pontszáma
Időkeret: 2020-tól 2026-ig
|
A Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) pontszámát széles körben használják a klinikai tünetek súlyosságának értékelésére nyaki kompressziós myelopathiában szenvedő betegeknél.
A pontozási részletek a japán ortopédiai asszociációs pontszámra vonatkoznak (JOA-pontszám Keller 1993 által módosított)
|
2020-tól 2026-ig
|
|
Neck Disability Index (NDI) pontszám
Időkeret: 2020-tól 2026-ig
|
Az NDI nyers pontszámként értékelhető megduplázva és százalékban kifejezve. Minden szakaszt 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”. A pontok összege egy összpontszám. A teszt értelmezhető nyers pontszámként, maximum 50 ponttal, vagy százalékosan. A 0 pont vagy a 0% azt jelenti, hogy nincs tevékenységkorlátozás, 50 pont vagy 100% a teljes tevékenységkorlátozást jelenti. |
2020-tól 2026-ig
|
|
Cobb szög
Időkeret: 2020-tól 2026-ig
|
A Cobb-szöget úgy kapjuk meg, hogy párhuzamos vonalakat húzunk a legfelső csigolyaszint alsó véglemezéből (C2) és a legalsó csigolyaszint alsó véglemezéből (C7).
|
2020-tól 2026-ig
|
|
Ishihara nyaki görbületi indexe (CCI)
Időkeret: 2020-tól 2026-ig
|
Ishihara nyaki görbületi indexe (CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, ahol a1 - 4 a csigolyatestek alsó véglemezének hátsó szélei és az alsó gerinc hátsó oldalai közötti távolság C2 és C7 véglemezei (L-ben meghatározott távolság).
|
2020-tól 2026-ig
|
|
Visual Analog Scale (VAS) pontszám
Időkeret: 2020-tól 2026-ig
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egyike azoknak a fájdalomértékelési skáláknak, amelyeket 1921-ben használt először Hayes és Patterson. A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, amelyet a betegek fájdalom előrehaladásának rögzítésére vagy a fájdalom súlyosságának összehasonlítására használnak. hasonló állapotú betegek.
A VAS fix hosszúságú, általában 100 mm-es egyenes vízszintes vonalként is bemutatható.
A végek a mérendő paraméter (tünet, fájdalom, egészségi állapot) balról (legrosszabb) jobbra (legjobb) orientált szélső határaiként definiálhatók.
A betegek pontozzák a pontszámokat, és a vizsgálók feljegyezték.
|
2020-tól 2026-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mK-line and mSC-line
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .