이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MRI에서 수정된 K-라인과 수정된 SC-라인을 이용한 다단계 경추척수증 척수병증에 대한 척추성형술

2024년 6월 28일 업데이트: Jiawei Jiang, Affiliated 2 Hospital of Nantong University

MRI에서 수정된 K라인과 수정된 SC라인을 이용한 다단계 경추척수증 척수병증의 척추성형술을 위한 수술 부위 선택의 타당성과 임상적 적용 가능성

본 연구에서는 mK-line과 mSC-line의 결합이 수술적 접근법 선택에 미치는 영향을 조사하고, LAMP 후 환자의 경추 척수의 충분한 감압 및 임상 결과를 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하고자 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 다단계 경추척추골수증 환자의 MRI를 수집하고자 하였다. K-line(-) 환자는 MRI에서 mK-line(+)과 TypeⅠSC-line이 있으면 더 나은 예후를 위해 LAMP 수술을 시행할 수 있으나 TypeⅡ와 TypeⅢ에 대해서는 의문이 있다. 그러나 MCSM 환자의 수술 결정에서 mK 라인과 SC 라인의 조합 역할을 조사한 연구는 없습니다. 본 연구에서는 mK-line을 MRI에서 열린 문분절의 두개골과 꼬리뼈의 전후관 직경의 중간점을 연결하는 직선으로 정의하였다. 이에 본 연구에서는 MRI에서 개방분절의 두개골과 꼬리뼈의 척수 후하점을 연결하는 직선인 변형척수선(mSC-line)을 제안하고, mSC-선의 종류를 단순화한다. mSC-line(+)과 mSC-line(-)으로 변환됩니다. 즉, MRI의 mK-line과 mSC-line은 고정되어 있지 않고, 수술 전 문 열림 부분에 따라 달라집니다. 이 연구에는 후속 조치를 위해 LAMP 수술을 받은 환자가 포함되었으며, MRI의 mK 라인과 mSC 라인은 수술 전 개방 부분을 결정하는 데 이중 양성이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nantong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 mK-line과 mSC-line의 결합이 수술적 접근법 선택에 미치는 영향과 LAMP 후 환자의 경추 척수의 충분한 감압 및 임상 결과를 예측하는 데 사용될 수 있는지 조사하고자 했습니다.

설명

포함 기준:

(1) MRI 검사 및 임상 징후를 통해 두 명의 척추외과 의사에 의해 확인된 MCSM 진단; (2) MRI에서 2개 이상의 병변 및/또는 척추 협착증이 LAMP 수술을 받았습니다. (3) 성별, 연령, 임상 증상, JOA(일본 정형외과 협회) 점수, VAS(Visual Analog Scale) 점수, NDI(Neck Disability Index) 점수 및 MRI를 포함한 수술 전 및 후속 영상 데이터와 임상 데이터 모두 사용 가능 데이터.

제외 기준:

(1) 이전의 경추 수술; (2) 종양, 중추 척수 증후군, 감염 또는 기타 급성 외상성 손상의 진단; (3) 진단된 신경 장애 파킨슨병, 소아마비, 다발성 경화증 또는 기타 중추 및 말초 신경계 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MCSM
본 연구에서는 난통 제일인민병원에서 다발성 경추척추골수증(MCSM) 환자와 후궁성형술(LAMP) 수술을 받은 환자의 MRI 영상과 기본 정보를 수집했습니다. 어떠한 개입도 사용되지 않습니다. 본 연구에서는 수술 전후 MRI 영상을 수집하여 mk-line과 mSC-line의 조합이 수술 방법 선택에 미치는 영향을 조사하고, 경추 척수의 충분한 감압 및 임상 결과를 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 알아보고자 합니다. LAMP 이후의 환자.
진단 검사: 개입 없음: MCSM
개입 없음: MCSM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섹스
기간: 2020년부터 2026년까지
남자든 여자든
2020년부터 2026년까지
나이
기간: 2020년부터 2026년까지
세, 월이나 날짜 없음
2020년부터 2026년까지
일본정형외과협회(JOA) 점수
기간: 2020년부터 2026년까지
일본 정형외과 협회(JOA) 점수는 경추 압박성 척수병증 환자의 임상 증상의 중증도를 평가하는 데 널리 사용됩니다. 채점 세부 사항은 일본 정형외과 협회 점수(JOA-score Modified by Keller 1993)를 참조합니다.
2020년부터 2026년까지
목 장애 지수(NDI) 점수
기간: 2020년부터 2026년까지

NDI는 원점수를 두 배로 계산하여 백분율로 표시할 수 있습니다. 각 섹션은 0에서 5까지의 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 포인트가 총점으로 합산됩니다. 테스트는 최대 점수가 50점인 원시 점수 또는 백분율로 해석될 수 있습니다.

0점 또는 0%는 활동 제한 없음을 의미하고, 50점 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다.
2020년부터 2026년까지
코브 각도
기간: 2020년부터 2026년까지
Cobb 각도는 가장 위쪽 척추 수준(C2)의 하단 끝판과 가장 열등한 척추 수준(C7)의 하단 끝판에서 연장되는 평행선을 그려 얻습니다.
2020년부터 2026년까지
이시하라 경추만곡지수(CCI)
기간: 2020년부터 2026년까지
Ishihara의 경추 곡률 지수(CCI) = (a1 + a2 + a3 + a4)/L*100, 여기서 a1 - 4는 척추체의 아래쪽 끝판의 뒤쪽 가장자리와 아래쪽의 뒤쪽 측면 사이의 선 사이의 거리입니다. C2 및 C7의 끝판(거리는 L로 정의됨).
2020년부터 2026년까지
VAS(시각 아날로그 척도) 점수
기간: 2020년부터 2026년까지
VAS(Visual Analogue Scale)는 1921년 Hayes와 Patterson이 처음으로 사용한 통증 평가 척도 중 하나입니다. 통증 VAS는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 통증 정도를 비교하는 데 사용됩니다. 비슷한 상태의 환자. VAS는 고정된 길이(보통 100mm)의 직선형 수평선으로 표시될 수 있습니다. 끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상) 방향으로 측정되는 매개변수(증상, 통증, 건강)의 극한 한계로 정의됩니다. 환자는 점수를 지적하고 조사자는 기록합니다.
2020년부터 2026년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated 2 Hospital of Nantong University

협력자

National Natural Science Foundation of China

수사관

  • 수석 연구원: Zhiming Cui, Professor, Second Affiliated Hospital of Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mK-line and mSC-line

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음: MCSM에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다