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学際的な疼痛リハビリテーションに参加する患者の不眠症

このプロジェクトの主な目的は、慢性疼痛が原因で学際的リハビリテーションを受ける患者における不眠症症状の重要性をより深く理解するために、前向きコホート研究を実施することです。 さらに、このプロジェクトは、不眠症の症状が単独で、あるいは機能、心理的苦痛、身体活動、疲労などの要因と相互作用して、患者の予後や労働能力にどのような影響を与えるかについての認識を高めることにもなります。 私たちの目的は、この知識を利用して新しい介入を設計し、この患者グループのリハビリテーション プログラムを改善できるようにすることです。

調査の概要

詳細な説明

不眠症は慢性筋骨格痛患者にとって大きな問題です。 痛みと睡眠には密接な関係があるにもかかわらず、痛みのある患者のリハビリテーションプログラムでは睡眠の質はほとんど注目されていません。 これまでのところ、学際的なリハビリテーションを受けた患者における不眠症と慢性疼痛との関連を調査した研究は不足している。 睡眠不足の負担がより高い集団のサブグループを特定することは、臨床医が治療および予防戦略を調整するのに役立ちます。 さらに、リハビリテーションプログラム全体を通じて不眠症の症状がどのように変動するか、また不眠症の症状が精神的苦痛、身体活動、疲労などの要因とどのように相互作用して患者の回復に影響を与えるか(痛みの予後、生活の質、仕事への参加など)に関する知識があれば、より効果的なリハビリテーション プログラムを開発および実施するために使用されます。

これは、登録データにリンクされたリハビリテーションセンターからのアンケートデータを使用して、疼痛リハビリテーションのために紹介された患者の睡眠問題に対処することを主な目的としたコホート研究です。 この研究は、リハビリテーションに参加する前に、リハビリテーションに紹介された患者に対する横断的調査の両方を構成します。 アンケート、管理データ、臨床データに加えて、これらのデータは、処方箋、医療の利用、病気欠勤に関する国民健康登録簿にリンクされます。 参加者となる可能性があるのは、長期にわたる痛みの訴えのため、ノルウェーの 5 つの異なる Unicare リハビリテーション センター (Unicare Helsefort、Unicare Coperio、Unicare Hoksund、Unicare Friskvern、Unicare Jeløy) にリハビリテーションを紹介された患者です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rissa、ノルウェー、7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者となる可能性があるのは、長期にわたる痛みの訴えのため、ノルウェーの 5 つの異なる Unicare リハビリテーション センター (Unicare Helsefort、Unicare Coperio、Unicare Hoksund、Unicare Friskvern、Unicare Jeløy) にリハビリテーションを紹介された患者です。 潜在的な参加者には、外来または入院リハビリテーション、またはより短い評価滞在(目的は患者にとって最善の治療選択肢が何であるかを評価すること)が紹介されます。 リハビリテーションセンターへの紹介は、患者のかかりつけ医または医療専門家によって行われます。 すべての紹介は、ノルウェー中東部または南東部の地域紹介部門 (Regionalt henvisningsmottatak) で検討され、そこで専門医療におけるリハビリテーションの基準を満たしているかどうかが判断されます。

説明

包含基準:

  • 5 つのセンターのいずれかで、長期にわたる痛みの訴えに対するリハビリテーションに参加できます。
  • 研究への同意

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ユニケア ヘルセフォート
ユニケア・ヘルセフォートで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
専門医療における入院患者の集学的リハビリテーション
ユニケア ホックスン
ユニケア・ホクスンドで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
専門医療における入院患者の集学的リハビリテーション
勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション
ユニケア コペリオ
ユニケア・コペリオで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション
ユニケア ゼリー
Unicare Jeløyで痛みのためリハビリテーションに参加する患者
専門医療における入院患者の集学的リハビリテーション
勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション
ユニケア フリスクバーン
ユニケア・フリスクバーンで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症
時間枠:ベースライン
不眠症重症度指数 (ISI) によって測定
ベースライン
痛みの強さ
時間枠:ベースライン
視覚的なアナログスケール (0 ~ 100 スケール) で測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:ベースライン
0 から 100 までの視覚的なアナログスケールを使用して測定
ベースライン
関数
時間枠:ベースライン
患者固有の機能スケール (PSFS) によって測定
ベースライン
身体活動
時間枠:ベースライン
HUNT 研究の質問によって測定
ベースライン
作業性
時間枠:ベースライン
作業性指数単体(作業能力を0~10段階で自己評価)で測定
ベースライン
処方箋
時間枠:リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
登録データに基づく睡眠向精神薬および鎮痛薬の使用
リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
病気欠勤
時間枠:リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
登録データに基づく医療給付の利用
リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
ヘルスケアでの使用
時間枠:リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
レジストリデータに基づくプライマリケアにおけるヘルスケアの利用
リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン
5 段階の EQ-5D バージョン (EQ-5D-5L) のアンケートによって測定されます。 指数値の範囲は -0.285 ~ 1 で、値が低いほど健康関連の生活の質が低いことを示します。
ベースライン
不安とうつ病の症状
時間枠:ベースライン
ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25) によって測定され、平均スコアが計算されます (1-4)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Solveig K. Grudt, Msc、National Taiwan Normal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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