学際的な疼痛リハビリテーションに参加する患者の不眠症
調査の概要
詳細な説明
不眠症は慢性筋骨格痛患者にとって大きな問題です。 痛みと睡眠には密接な関係があるにもかかわらず、痛みのある患者のリハビリテーションプログラムでは睡眠の質はほとんど注目されていません。 これまでのところ、学際的なリハビリテーションを受けた患者における不眠症と慢性疼痛との関連を調査した研究は不足している。 睡眠不足の負担がより高い集団のサブグループを特定することは、臨床医が治療および予防戦略を調整するのに役立ちます。 さらに、リハビリテーションプログラム全体を通じて不眠症の症状がどのように変動するか、また不眠症の症状が精神的苦痛、身体活動、疲労などの要因とどのように相互作用して患者の回復に影響を与えるか(痛みの予後、生活の質、仕事への参加など)に関する知識があれば、より効果的なリハビリテーション プログラムを開発および実施するために使用されます。
これは、登録データにリンクされたリハビリテーションセンターからのアンケートデータを使用して、疼痛リハビリテーションのために紹介された患者の睡眠問題に対処することを主な目的としたコホート研究です。 この研究は、リハビリテーションに参加する前に、リハビリテーションに紹介された患者に対する横断的調査の両方を構成します。 アンケート、管理データ、臨床データに加えて、これらのデータは、処方箋、医療の利用、病気欠勤に関する国民健康登録簿にリンクされます。 参加者となる可能性があるのは、長期にわたる痛みの訴えのため、ノルウェーの 5 つの異なる Unicare リハビリテーション センター (Unicare Helsefort、Unicare Coperio、Unicare Hoksund、Unicare Friskvern、Unicare Jeløy) にリハビリテーションを紹介された患者です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Rissa、ノルウェー、7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5 つのセンターのいずれかで、長期にわたる痛みの訴えに対するリハビリテーションに参加できます。
- 研究への同意
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ユニケア ヘルセフォート
ユニケア・ヘルセフォートで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
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専門医療における入院患者の集学的リハビリテーション
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ユニケア ホックスン
ユニケア・ホクスンドで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
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専門医療における入院患者の集学的リハビリテーション
勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション
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ユニケア コペリオ
ユニケア・コペリオで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
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勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション
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ユニケア ゼリー
Unicare Jeløyで痛みのためリハビリテーションに参加する患者
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専門医療における入院患者の集学的リハビリテーション
勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション
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ユニケア フリスクバーン
ユニケア・フリスクバーンで痛みのためリハビリテーションに参加する患者たち
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勤務日中続くプログラムを備えた専門医療における集学的リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症
時間枠:ベースライン
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不眠症重症度指数 (ISI) によって測定
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠:ベースライン
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視覚的なアナログスケール (0 ~ 100 スケール) で測定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠:ベースライン
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0 から 100 までの視覚的なアナログスケールを使用して測定
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ベースライン
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関数
時間枠:ベースライン
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患者固有の機能スケール (PSFS) によって測定
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ベースライン
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身体活動
時間枠:ベースライン
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HUNT 研究の質問によって測定
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ベースライン
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作業性
時間枠:ベースライン
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作業性指数単体(作業能力を0~10段階で自己評価)で測定
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ベースライン
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処方箋
時間枠:リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
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登録データに基づく睡眠向精神薬および鎮痛薬の使用
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リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
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病気欠勤
時間枠:リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
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登録データに基づく医療給付の利用
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リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
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ヘルスケアでの使用
時間枠:リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
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レジストリデータに基づくプライマリケアにおけるヘルスケアの利用
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リハビリ前5年、リハビリ後1年まで
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健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン
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5 段階の EQ-5D バージョン (EQ-5D-5L) のアンケートによって測定されます。
指数値の範囲は -0.285 ~ 1 で、値が低いほど健康関連の生活の質が低いことを示します。
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ベースライン
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不安とうつ病の症状
時間枠:ベースライン
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ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25) によって測定され、平均スコアが計算されます (1-4)
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Solveig K. Grudt, Msc、National Taiwan Normal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。