参与跨学科疼痛康复的患者失眠
2026年1月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
该项目的主要目的是进行一项前瞻性队列研究，以便更好地了解失眠症状对于因慢性疼痛而转诊至跨学科康复的患者的重要性。
此外，该项目还将提高人们对失眠症状单独以及与功能、心理困扰、体力活动和疲劳等因素相互作用如何影响患者预后和工作能力的认识。
我们的目标是，这些知识可用于设计新的干预措施并改进该患者群体的康复计划。
研究概览
详细说明
失眠是慢性肌肉骨骼疼痛患者的一个大问题。 尽管疼痛和睡眠之间存在密切关系，但在疼痛患者的康复计划中，睡眠质量却很少受到关注。 到目前为止，还缺乏调查跨学科康复患者失眠与慢性疼痛之间关系的研究。 确定睡眠不良负担较高的亚群将有助于临床医生制定治疗和预防策略。 此外，了解失眠症状在整个康复计划中如何波动以及失眠症状如何与精神困扰、体力活动和疲劳等因素相互作用对患者康复的影响（例如疼痛的预后、生活质量和工作参与度）可以用于制定和实施更成功的康复计划。
这是一项队列研究，主要旨在通过使用与注册数据相关的康复中心的问卷数据来解决转诊疼痛康复患者的睡眠问题。 这项研究将在患者参与康复之前对转介康复的患者进行横断面调查。 除了问卷、管理数据和临床数据外，这些数据还将与国家卫生登记处的处方、医疗保健使用和因病缺勤相关联。 潜在参与者是因长期疼痛而被转介到挪威五个不同 Unicare 康复中心（Unicare Helsefort、Unicare Coperio、Unicare Hokksund、Unicare Friskvern 和 Unicare Jeløy）进行康复治疗的患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Rissa、挪威、7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在参与者是因长期疼痛而被转介到挪威五个不同 Unicare 康复中心（Unicare Helsefort、Unicare Coperio、Unicare Hokksund、Unicare Friskvern 和 Unicare Jeløy）进行康复治疗的患者。
潜在的参与者被转介到门诊或住院康复或更短的评估停留（目标是评估患者的最佳治疗选择）。
转诊至康复中心由患者的全科医生或专科医疗保健人员完成。
所有转诊均由挪威中部或东南部的区域转诊单位 (Regionalt henvisningsmottatak) 进行考虑，由该单位判断他们是否符合专业医疗保健康复的标准。
描述
纳入标准：
- 在五个中心之一参加长期疼痛投诉的康复治疗
- 同意研究
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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赫尔瑟福特尤尼卡
因疼痛而在 Unicare Helsefort 接受康复治疗的患者
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专科医疗保健中的住院多模式康复
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霍克松德尤尼卡
因疼痛而在 Unicare Hokksund 接受康复治疗的患者
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专科医疗保健中的住院多模式康复
专科医疗保健中的多模式康复，计划持续整个工作日
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尤尼卡·科佩里奥
因疼痛而在 Unicare Coperio 接受康复治疗的患者
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专科医疗保健中的多模式康复，计划持续整个工作日
|
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Unicare杰洛伊
因疼痛而在 Unicare Jeløy 接受康复治疗的患者
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专科医疗保健中的住院多模式康复
专科医疗保健中的多模式康复，计划持续整个工作日
|
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Unicare弗里斯克文
因疼痛而在 Unicare Friskvern 接受康复治疗的患者
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专科医疗保健中的多模式康复，计划持续整个工作日
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠
大体时间：基线
|
通过失眠严重程度指数（ISI）来衡量
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基线
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疼痛强度
大体时间：基线
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通过视觉模拟标度（0 至 100 标度）测量
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳
大体时间：基线
|
使用从 0 到 100 的视觉模拟量表进行测量
|
基线
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功能
大体时间：基线
|
通过患者特定功能量表 (PSFS) 进行测量
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基线
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|
体力活动
大体时间：基线
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通过 HUNT 研究中的问题进行衡量
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基线
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加工性
大体时间：基线
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以工作能力指数单项衡量（工作能力自评0-10分）
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基线
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处方
大体时间：康复前最长五年和康复后一年
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根据登记数据使用睡眠精神药物和止痛药物
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康复前最长五年和康复后一年
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因病缺勤
大体时间：康复前最长五年和康复后一年
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根据登记数据使用医疗福利
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康复前最长五年和康复后一年
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保健用途
大体时间：康复前最长五年和康复后一年
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基于登记数据的初级保健中的医疗保健使用
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康复前最长五年和康复后一年
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线
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通过5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）问卷进行测量。
该指数值的范围为-0.285至1，其中较低的值表明与健康相关的生活质量较差。
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基线
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焦虑和抑郁的症状
大体时间：基线
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通过 Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) 测量，计算平均分 (1-4)
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Solveig K. Grudt, Msc、National Taiwan Normal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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