- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06478628
Interdiszciplináris fájdalomrehabilitációban részt vevő betegek álmatlansága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az álmatlanság óriási probléma a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek körében. A fájdalom és az alvás közötti szoros kapcsolat ellenére az alvás minősége kevés figyelmet kapott a fájdalomban szenvedő betegek rehabilitációs programjaiban. Egyelőre hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek az interdiszciplináris rehabilitációra utalt betegek álmatlansága és a krónikus fájdalom közötti összefüggést vizsgálják. A lakosság azon alcsoportjainak azonosítása, amelyeknél nagyobb a rossz alvásterhelés, segít a klinikusoknak a kezelési és megelőzési stratégiák testreszabásában. Ezenkívül az arra vonatkozó ismeretek, hogy az álmatlanság tünetei hogyan ingadoznak a rehabilitációs program során, és hogy az álmatlanság tünetei hogyan hatnak kölcsönhatásba olyan tényezőkkel, mint a mentális szorongás, a fizikai aktivitás és a fáradtság hatása a páciens gyógyulására (például a fájdalom prognózisára, az életminőségre és a munkában való részvételre). sikeresebb rehabilitációs programok kidolgozására és végrehajtására.
Ez egy kohorsz-tanulmány, amelyet elsősorban a fájdalom-rehabilitációra utalt betegek alvási problémáinak kezelésére terveztek a rehabilitációs központok kérdőíves adatainak felhasználásával, amelyek a nyilvántartási adatokhoz kapcsolódnak. Ez a tanulmány egy keresztmetszeti felmérést is jelent azon betegek körében, akiket rehabilitációra utaltak, mielőtt részt vesznek a rehabilitációban. A kérdőíveken, adminisztratív adatokon és a klinikai adatokon kívül ezek az adatok összekapcsolásra kerülnek a nemzeti egészségügyi nyilvántartásokkal a felírásokról, az egészségügyi ellátásról és a betegség miatti távollétekről. A potenciális résztvevők azok a betegek, akiket hosszú távú fájdalompanaszok miatt öt különböző Unicare rehabilitációs központba utalnak rehabilitációra Norvégiában (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern és Unicare Jeløy).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rissa, Norvégia, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vegyen részt hosszan tartó fájdalompanaszok rehabilitációjában az öt központ egyikében
- Hozzájárult a kutatáshoz
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Unicare Helsefort
Az Unicare Helsefortban fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek
|
Fekvőbeteg multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban
|
|
Unicare Hokksund
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Hokksundban
|
Fekvőbeteg multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal
|
|
Unicare Coperio
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Coperionál
|
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal
|
|
Unicare Jeløy
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Jeløynél
|
Fekvőbeteg multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal
|
|
Unicare Friskvern
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Friskvernnél
|
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álmatlanság
Időkeret: Alapvonal
|
Az insomnia súlyossági indexe (ISI) méri
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skálával mérve (0-tól 100-ig terjedő skála)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skálával mérve 0-tól 100-ig
|
Alapvonal
|
|
Funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens-specifikus funkcionális skála (PSFS) mérése
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
A HUNT tanulmány kérdései alapján mérve
|
Alapvonal
|
|
Megmunkálhatóság
Időkeret: Alapvonal
|
A munkaképességi index egyetlen tétellel mérve (önértékelés 0-10 skálán)
|
Alapvonal
|
|
Előírások
Időkeret: Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
|
Alvás pszichotróp gyógyszerek és fájdalomcsillapítók alkalmazása nyilvántartási adatok alapján
|
Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
|
|
Betegség hiánya
Időkeret: Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
|
Anyakönyvi adatok alapján egészségügyi ellátás igénybevétele
|
Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
|
Egészségügyi felhasználás az alapellátásban anyakönyvi adatok alapján
|
Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az 5-szintű EQ-5D verzió (EQ-5D-5L) kérdőívvel mérve.
Az index értéktartománya -0,285 és 1 között mozog, ahol az alacsonyabb értékek gyengébb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
A szorongás és a depresszió tünetei
Időkeret: Alapvonal
|
A Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) alapján mérve, az átlagpontszám kiszámítása (1-4)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 547864
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .