Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interdiszciplináris fájdalomrehabilitációban részt vevő betegek álmatlansága

2026. január 14. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A projekt fő célja egy prospektív kohorsz vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy jobban megértsük az álmatlanság tüneteinek jelentőségét a krónikus fájdalom miatt interdiszciplináris rehabilitációra utalt betegeknél. Ezen túlmenően ez a projekt arra is felhívja a figyelmet, hogy az álmatlanság tünetei önmagukban és olyan tényezőkkel kölcsönhatásban, mint a funkció, a pszichés szorongás, a fizikai aktivitás és a fáradtság hogyan befolyásolják a beteg prognózisát és munkaképességét. Célunk, hogy ezt a tudást felhasználva új beavatkozások tervezésére és rehabilitációs programok fejlesztésére kerüljön sor ezen betegcsoport számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az álmatlanság óriási probléma a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek körében. A fájdalom és az alvás közötti szoros kapcsolat ellenére az alvás minősége kevés figyelmet kapott a fájdalomban szenvedő betegek rehabilitációs programjaiban. Egyelőre hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek az interdiszciplináris rehabilitációra utalt betegek álmatlansága és a krónikus fájdalom közötti összefüggést vizsgálják. A lakosság azon alcsoportjainak azonosítása, amelyeknél nagyobb a rossz alvásterhelés, segít a klinikusoknak a kezelési és megelőzési stratégiák testreszabásában. Ezenkívül az arra vonatkozó ismeretek, hogy az álmatlanság tünetei hogyan ingadoznak a rehabilitációs program során, és hogy az álmatlanság tünetei hogyan hatnak kölcsönhatásba olyan tényezőkkel, mint a mentális szorongás, a fizikai aktivitás és a fáradtság hatása a páciens gyógyulására (például a fájdalom prognózisára, az életminőségre és a munkában való részvételre). sikeresebb rehabilitációs programok kidolgozására és végrehajtására.

Ez egy kohorsz-tanulmány, amelyet elsősorban a fájdalom-rehabilitációra utalt betegek alvási problémáinak kezelésére terveztek a rehabilitációs központok kérdőíves adatainak felhasználásával, amelyek a nyilvántartási adatokhoz kapcsolódnak. Ez a tanulmány egy keresztmetszeti felmérést is jelent azon betegek körében, akiket rehabilitációra utaltak, mielőtt részt vesznek a rehabilitációban. A kérdőíveken, adminisztratív adatokon és a klinikai adatokon kívül ezek az adatok összekapcsolásra kerülnek a nemzeti egészségügyi nyilvántartásokkal a felírásokról, az egészségügyi ellátásról és a betegség miatti távollétekről. A potenciális résztvevők azok a betegek, akiket hosszú távú fájdalompanaszok miatt öt különböző Unicare rehabilitációs központba utalnak rehabilitációra Norvégiában (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern és Unicare Jeløy).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rissa, Norvégia, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális résztvevők azok a betegek, akiket hosszú távú fájdalompanaszok miatt öt különböző Unicare rehabilitációs központba utalnak rehabilitációra Norvégiában (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern és Unicare Jeløy). A potenciális résztvevőket ambuláns vagy fekvőbeteg rehabilitációra vagy rövidebb vizsgálati tartózkodásra utalják (ahol a cél az, hogy felmérjék, mi a legjobb kezelési lehetőség a páciens számára). A rehabilitációs központokba a betegek háziorvosa vagy a szakorvosi ellátás nyújt beutalót. Minden beutalót a közép- vagy délkelet-norvégiai regionális beutalási egységben (Regionalt henvisningsmottatak) mérlegelnek, amely elbírálja, hogy megfelel-e a speciális egészségügyi rehabilitáció feltételeinek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vegyen részt hosszan tartó fájdalompanaszok rehabilitációjában az öt központ egyikében
  • Hozzájárult a kutatáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Unicare Helsefort
Az Unicare Helsefortban fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek
Fekvőbeteg multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban
Unicare Hokksund
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Hokksundban
Fekvőbeteg multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal
Unicare Coperio
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Coperionál
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal
Unicare Jeløy
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Jeløynél
Fekvőbeteg multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal
Unicare Friskvern
Fájdalom miatti rehabilitációban részt vevő betegek az Unicare Friskvernnél
Multimodális rehabilitáció az egészségügyi szakellátásban egész munkanapokig tartó programmal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság
Időkeret: Alapvonal
Az insomnia súlyossági indexe (ISI) méri
Alapvonal
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
Vizuális analóg skálával mérve (0-tól 100-ig terjedő skála)
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: Alapvonal
Vizuális analóg skálával mérve 0-tól 100-ig
Alapvonal
Funkció
Időkeret: Alapvonal
A páciens-specifikus funkcionális skála (PSFS) mérése
Alapvonal
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
A HUNT tanulmány kérdései alapján mérve
Alapvonal
Megmunkálhatóság
Időkeret: Alapvonal
A munkaképességi index egyetlen tétellel mérve (önértékelés 0-10 skálán)
Alapvonal
Előírások
Időkeret: Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
Alvás pszichotróp gyógyszerek és fájdalomcsillapítók alkalmazása nyilvántartási adatok alapján
Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
Betegség hiánya
Időkeret: Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
Anyakönyvi adatok alapján egészségügyi ellátás igénybevétele
Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
Egészségügyi felhasználás az alapellátásban anyakönyvi adatok alapján
Legfeljebb öt évvel a rehabilitáció előtt és egy évvel a rehabilitáció után
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal
Az 5-szintű EQ-5D verzió (EQ-5D-5L) kérdőívvel mérve. Az index értéktartománya -0,285 és 1 között mozog, ahol az alacsonyabb értékek gyengébb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Alapvonal
A szorongás és a depresszió tünetei
Időkeret: Alapvonal
A Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) alapján mérve, az átlagpontszám kiszámítása (1-4)
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel