Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnløshet hos pasienter som deltar i tverrfaglig smerterehabilitering

Hovedformålet med dette prosjektet er å gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å bedre forstå betydningen av søvnløshetssymptomer hos pasienter henvist til tverrfaglig rehabilitering på grunn av kroniske smerter. I tillegg vil dette prosjektet også øke bevisstheten om hvordan søvnløshetssymptomer, alene og i samspill med faktorer som funksjon, psykiske plager, fysisk aktivitet og tretthet påvirker pasientens prognose og arbeidsevne. Vårt mål er at denne kunnskapen kan brukes til å designe nye intervensjoner og forbedre rehabiliteringsopplegg for denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvnløshet er et stort problem blant pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter. Til tross for den nære sammenhengen mellom smerte og søvn, har søvnkvaliteten fått lite oppmerksomhet i rehabiliteringsprogrammer for pasienter med smerte. Så langt mangler det studier som undersøker sammenhengen mellom søvnløshet og kroniske smerter hos pasienter henvist til tverrfaglig rehabilitering. Identifisering av undergrupper av befolkningen med høyere belastning av dårlig søvn vil hjelpe klinikere med å skreddersy behandling og forebyggingsstrategier. Videre kan kunnskap om hvordan søvnløshetssymptomer svinger gjennom rehabiliteringsprogrammet og hvordan søvnløshetssymptomer samhandler med faktorer som psykiske plager, fysisk aktivitet og tretthet påvirker pasientens restitusjon (f.eks. prognose for smerte, livskvalitet og arbeidsdeltakelse) brukes til å utvikle og implementere mer vellykkede rehabiliteringsprogrammer.

Dette er en kohortstudie primært designet for å adressere søvnproblemer hos pasienter henvist til smerterehabilitering ved å bruke spørreskjemadata fra rehabiliteringssentrene knyttet til registerdata. Denne studien vil utgjøre både en tverrsnittsundersøkelse blant pasienter henvist til rehabilitering før de deltar i rehabilitering. Disse dataene vil i tillegg til spørreskjemaer, administrative data og kliniske data knyttes til nasjonale helseregistre over resepter, helsehjelp og sykefravær. Potensielle deltakere er pasienter henvist til rehabilitering ved fem ulike Unicare rehabiliteringssentre i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern og Unicare Jeløy) på grunn av langvarige smerteplager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rissa, Norge, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere er pasienter henvist til rehabilitering ved fem ulike Unicare rehabiliteringssentre i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern og Unicare Jeløy) på grunn av langvarige smerteplager. Potensielle deltakere henvises til poliklinisk eller stasjonær rehabilitering eller et kortere utredningsopphold (hvor målet er å vurdere hva som er det beste behandlingstilbudet for pasienten). Henvisning til rehabiliteringssentrene gjøres av pasientenes fastlege eller av spesialisthelsetjenesten. Alle henvisninger vurderes ved Regional henvisningsenhet i Midt- eller Sørøst-Norge som vurderer om de oppfyller kriteriene for rehabilitering i spesialisthelsetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ta del i rehabilitering ved langvarige smerteplager ved ett av de fem sentrene
  • Samtykke til forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unicare Helsefort
Pasienter som deltar i rehabilitering på grunn av smerter ved Unicare Helsefort
Innlagt multimodal rehabilitering i spesialisthelsetjenesten
Unicare Hokksund
Pasienter som deltar i rehabilitering på grunn av smerter ved Unicare Hokksund
Innlagt multimodal rehabilitering i spesialisthelsetjenesten
Multimodal rehabilitering i spesialisthelsetjenesten med program som varer hele arbeidsdager
Unicare Coperio
Pasienter som deltar i rehabilitering på grunn av smerter ved Unicare Coperio
Multimodal rehabilitering i spesialisthelsetjenesten med program som varer hele arbeidsdager
Unicare Jeløy
Pasienter som deltar i rehabilitering på grunn av smerter ved Unicare Jeløy
Innlagt multimodal rehabilitering i spesialisthelsetjenesten
Multimodal rehabilitering i spesialisthelsetjenesten med program som varer hele arbeidsdager
Unicare Friskvern
Pasienter som deltar i rehabilitering på grunn av smerter ved Unicare Friskvern
Multimodal rehabilitering i spesialisthelsetjenesten med program som varer hele arbeidsdager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Insomnia severity index (ISI)
Grunnlinje
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med visuell analog skala (0 til 100 skala)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med en visuell analog skala fra 0 til 100
Grunnlinje
Funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS)
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved spørsmål fra HUNT-studien
Grunnlinje
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved brukbarhetsindeksen enkelt element (selvvurdert arbeidsevne på en 0-10 skala)
Grunnlinje
Resepter
Tidsramme: Inntil fem år før rehabilitering og ett år etter rehabilitering
Bruk av søvnpsykotropiske medisiner, og smertestillende medisiner basert på registerdata
Inntil fem år før rehabilitering og ett år etter rehabilitering
Sykefravær
Tidsramme: Inntil fem år før rehabilitering og ett år etter rehabilitering
Bruk av medisinske ytelser basert på registerdata
Inntil fem år før rehabilitering og ett år etter rehabilitering
Helsevesenets bruk
Tidsramme: Inntil fem år før rehabilitering og ett år etter rehabilitering
Helsetjenestebruk i primærhelsetjenesten basert på registerdata
Inntil fem år før rehabilitering og ett år etter rehabilitering
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved 5-nivå EQ-5D versjon (EQ-5D-5L) spørreskjema. Indeksverdiområdet varierer fra -0,285 til 1, hvor lavere verdier indikerer dårligere helserelatert livskvalitet.
Grunnlinje
Symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), gjennomsnittlig poengsum beregnet (1-4)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere