Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnløshed hos patienter, der deltager i tværfaglig smerterehabilitering

Hovedformålet med dette projekt er at gennemføre et prospektivt kohortestudie med henblik på bedre at forstå vigtigheden af ​​søvnløshedssymptomer hos patienter, der henvises til tværfaglig rehabilitering på grund af kroniske smerter. Desuden vil dette projekt også øge bevidstheden om, hvordan søvnløshedssymptomer alene og i samspil med faktorer som funktion, psykiske lidelser, fysisk aktivitet og træthed påvirker patientens prognose og arbejdsevne. Vores mål er, at denne viden kan bruges til at designe nye interventioner og forbedre rehabiliteringsprogrammer for denne patientgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er et stort problem blandt patienter med kroniske muskuloskeletale smerter. På trods af den tætte sammenhæng mellem smerte og søvn, har søvnkvaliteten fået lidt opmærksomhed i rehabiliteringsprogrammer for patienter med smerter. Indtil videre mangler der undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem søvnløshed og kroniske smerter hos patienter, der henvises til tværfaglig rehabilitering. At identificere undergrupper af befolkningen med højere byrde af dårlig søvn vil hjælpe klinikere med at skræddersy behandlings- og forebyggelsesstrategier. Desuden kan viden om, hvordan søvnløshedssymptomer svinger gennem rehabiliteringsprogrammet, og hvordan søvnløshedssymptomer interagerer med faktorer som psykiske lidelser, fysisk aktivitet og træthed på patientens restitution (f.eks. prognose for smerte, livskvalitet og arbejdsdeltagelse) bruges til at udvikle og implementere mere vellykkede rehabiliteringsprogrammer.

Dette er et kohortestudie primært designet til at adressere søvnproblemer hos patienter henvist til smerterehabilitering ved at bruge spørgeskemadata fra rehabiliteringscentrene knyttet til registerdata. Denne undersøgelse vil både udgøre en tværsnitsundersøgelse blandt patienter henvist til genoptræning, før de deltager i genoptræningen. Ud over spørgeskemaer, administrative data og kliniske data vil disse data blive koblet til nationale sundhedsregistre over recepter, sundhedsbrug og sygefravær. Potentielle deltagere er patienter henvist til rehabilitering på fem forskellige Unicare-rehabiliteringscentre i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern og Unicare Jeløy) på grund af langvarige smerteklager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rissa, Norge, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere er patienter henvist til rehabilitering på fem forskellige Unicare-rehabiliteringscentre i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern og Unicare Jeløy) på grund af langvarige smerteklager. Potentielle deltagere henvises til ambulant eller døgnrehabilitering eller et kortere udredningsophold (hvor målet er at vurdere, hvad der er den bedste behandlingsmulighed for patienten). Henvisninger til rehabiliteringscentrene sker af patienternes praktiserende læge eller af speciallæge. Alle henvisninger behandles på Regional henvisningsenhed i Midt- eller Sydøstnorge, som vurderer, om de opfylder kriterierne for genoptræning i speciallægeplejen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltag i genoptræning for langvarige smerteklager på et af de fem centre
  • Samtykke til forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unicare Helsefort
Patienter, der deltager i genoptræning på grund af smerter hos Unicare Helsefort
Indlagt multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen
Unicare Hokksund
Patienter, der deltager i genoptræning på grund af smerter hos Unicare Hokksund
Indlagt multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage
Unicare Coperio
Patienter, der deltager i rehabilitering på grund af smerter hos Unicare Coperio
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage
Unicare Jeløy
Patienter, der deltager i genoptræning på grund af smerter på Unicare Jeløy
Indlagt multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage
Unicare Friskvern
Patienter, der deltager i rehabilitering på grund af smerter på Unicare Friskvern
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Målt ved Insomnia Severity Index (ISI)
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved visuel analog skala (0 til 100 skala)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline
Målt med en visuel analog skala fra 0 til 100
Baseline
Fungere
Tidsramme: Baseline
Målt ved den patientspecifikke funktionsskala (PSFS)
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved spørgsmål fra HUNT-undersøgelsen
Baseline
Bearbejdelighed
Tidsramme: Baseline
Målt ved brugbarhedsindekset enkelt element (selvvurderet arbejdsevne på en 0-10 skala)
Baseline
Recepter
Tidsramme: Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
Brug af søvnpsykotropisk medicin og smertestillende medicin baseret på registerdata
Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
Sygefravær
Tidsramme: Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
Brug af medicinske ydelser baseret på registerdata
Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
Brug af sundhedsvæsen
Tidsramme: Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
Sundhedsbrug i primærpleje baseret på registerdata
Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved 5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L) spørgeskema. Indeksværdiområdet går fra -0,285 til 1, hvor lavere værdier indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: Baseline
Målt ved Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), gennemsnitsscore beregnet (1-4)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Indlæggelsesrehabilitering

Abonner