- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06478628
Søvnløshed hos patienter, der deltager i tværfaglig smerterehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnløshed er et stort problem blandt patienter med kroniske muskuloskeletale smerter. På trods af den tætte sammenhæng mellem smerte og søvn, har søvnkvaliteten fået lidt opmærksomhed i rehabiliteringsprogrammer for patienter med smerter. Indtil videre mangler der undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem søvnløshed og kroniske smerter hos patienter, der henvises til tværfaglig rehabilitering. At identificere undergrupper af befolkningen med højere byrde af dårlig søvn vil hjælpe klinikere med at skræddersy behandlings- og forebyggelsesstrategier. Desuden kan viden om, hvordan søvnløshedssymptomer svinger gennem rehabiliteringsprogrammet, og hvordan søvnløshedssymptomer interagerer med faktorer som psykiske lidelser, fysisk aktivitet og træthed på patientens restitution (f.eks. prognose for smerte, livskvalitet og arbejdsdeltagelse) bruges til at udvikle og implementere mere vellykkede rehabiliteringsprogrammer.
Dette er et kohortestudie primært designet til at adressere søvnproblemer hos patienter henvist til smerterehabilitering ved at bruge spørgeskemadata fra rehabiliteringscentrene knyttet til registerdata. Denne undersøgelse vil både udgøre en tværsnitsundersøgelse blandt patienter henvist til genoptræning, før de deltager i genoptræningen. Ud over spørgeskemaer, administrative data og kliniske data vil disse data blive koblet til nationale sundhedsregistre over recepter, sundhedsbrug og sygefravær. Potentielle deltagere er patienter henvist til rehabilitering på fem forskellige Unicare-rehabiliteringscentre i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern og Unicare Jeløy) på grund af langvarige smerteklager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rissa, Norge, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltag i genoptræning for langvarige smerteklager på et af de fem centre
- Samtykke til forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unicare Helsefort
Patienter, der deltager i genoptræning på grund af smerter hos Unicare Helsefort
|
Indlagt multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen
|
|
Unicare Hokksund
Patienter, der deltager i genoptræning på grund af smerter hos Unicare Hokksund
|
Indlagt multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage
|
|
Unicare Coperio
Patienter, der deltager i rehabilitering på grund af smerter hos Unicare Coperio
|
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage
|
|
Unicare Jeløy
Patienter, der deltager i genoptræning på grund af smerter på Unicare Jeløy
|
Indlagt multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage
|
|
Unicare Friskvern
Patienter, der deltager i rehabilitering på grund af smerter på Unicare Friskvern
|
Multimodal rehabilitering i specialsundhedsplejen med program af hele arbejdsdage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnløshed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved Insomnia Severity Index (ISI)
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved visuel analog skala (0 til 100 skala)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline
|
Målt med en visuel analog skala fra 0 til 100
|
Baseline
|
|
Fungere
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved den patientspecifikke funktionsskala (PSFS)
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved spørgsmål fra HUNT-undersøgelsen
|
Baseline
|
|
Bearbejdelighed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved brugbarhedsindekset enkelt element (selvvurderet arbejdsevne på en 0-10 skala)
|
Baseline
|
|
Recepter
Tidsramme: Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
|
Brug af søvnpsykotropisk medicin og smertestillende medicin baseret på registerdata
|
Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
|
|
Sygefravær
Tidsramme: Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
|
Brug af medicinske ydelser baseret på registerdata
|
Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
|
|
Brug af sundhedsvæsen
Tidsramme: Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
|
Sundhedsbrug i primærpleje baseret på registerdata
|
Op til fem år før genoptræning og et år efter genoptræning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved 5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L) spørgeskema.
Indeksværdiområdet går fra -0,285 til 1, hvor lavere værdier indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), gennemsnitsscore beregnet (1-4)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskuloskeletale smerter
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 547864
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Indlæggelsesrehabilitering
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)