- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06478628
Sömnlöshet hos patienter som deltar i tvärvetenskaplig smärtrehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnlöshet är ett stort problem bland patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta. Trots det nära sambandet mellan smärta och sömn har sömnkvaliteten fått lite uppmärksamhet i rehabiliteringsprogram för patienter med smärta. Än så länge saknas studier som undersöker sambandet mellan sömnlöshet och kronisk smärta hos patienter som hänvisats till tvärvetenskaplig rehabilitering. Att identifiera undergrupper av befolkningen med högre börda av dålig sömn kommer att hjälpa kliniker att skräddarsy behandling och förebyggande strategier. Dessutom kan kunskap om hur sömnlöshetssymtom fluktuerar under rehabiliteringsprogrammet och hur sömnlöshetssymtom interagerar med faktorer som psykisk ångest, fysisk aktivitet och trötthet påverkar patientens återhämtning (t.ex. prognosen för smärta, livskvalitet och arbetsdeltagande) användas för att utveckla och genomföra mer framgångsrika rehabiliteringsprogram.
Detta är en kohortstudie främst utformad för att ta itu med sömnproblem hos patienter som remitteras till smärtrehabilitering genom att använda frågeformulärsdata från rehabiliteringscentra kopplade till registerdata. Denna studie kommer att utgöra både en tvärsnittsundersökning bland patienter som remitteras till rehabilitering innan de deltar i rehabiliteringen. Dessa data kommer förutom frågeformulär, administrativa data och kliniska data att kopplas till nationella hälsoregister över recept, sjukvårdsanvändning och sjukfrånvaro. Potentiella deltagare är patienter som hänvisas till rehabilitering vid fem olika Unicare-rehabiliteringscenter i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern och Unicare Jeløy) på grund av långvariga smärtbesvär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rissa, Norge, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ta del av rehabilitering för långvariga smärtbesvär på något av de fem centra
- Samtyckt till forskning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unicare Helsefort
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Helsefort
|
Sluten multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården
|
|
Unicare Hokksund
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Hokksund
|
Sluten multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar
|
|
Unicare Coperio
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Coperio
|
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar
|
|
Unicare Jeløy
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Jeløy
|
Sluten multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar
|
|
Unicare Friskvern
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Friskvern
|
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnlöshet
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med Insomnia severity index (ISI)
|
Baslinje
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med visuell analog skala (skala 0 till 100)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med en visuell analog skala från 0 till 100
|
Baslinje
|
|
Fungera
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med den patientspecifika funktionsskalan (PSFS)
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med frågor från HUNT-studien
|
Baslinje
|
|
Bearbetbarhet
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med arbetsbarhetsindex enstaka post (självbedömd arbetsförmåga på en skala 0-10)
|
Baslinje
|
|
Recept
Tidsram: Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
|
Användning av psykotropa sömnmediciner och smärtstillande läkemedel baserat på registerdata
|
Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
|
|
Sjukfrånvaro
Tidsram: Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
|
Användning av medicinska förmåner baserat på registerdata
|
Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
|
|
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
|
Hälso- och sjukvårdsanvändning i primärvården baserat på registerdata
|
Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med frågeformuläret EQ-5D version (EQ-5D-5L) med 5 nivåer.
Indexvärdesintervallet sträcker sig från -0,285 till 1, där lägre värden indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), medelpoäng beräknad (1-4)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Mentala störningar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Muskuloskeletal smärta
- Sömninitiering och underhållsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 547864
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .