Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnlöshet hos patienter som deltar i tvärvetenskaplig smärtrehabilitering

14 januari 2026 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Huvudsyftet med detta projekt är att genomföra en prospektiv kohortstudie för att bättre förstå vikten av sömnlöshetssymtom hos patienter som remitteras till tvärvetenskaplig rehabilitering på grund av kronisk smärta. Dessutom kommer detta projekt också att öka medvetenheten om hur symtom på sömnlöshet, ensamt och i samspel med faktorer som funktion, psykiska besvär, fysisk aktivitet och trötthet påverkar patientens prognos och arbetsförmåga. Vårt mål är att denna kunskap kan användas för att utforma nya insatser och förbättra rehabiliteringsprogram för denna patientgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sömnlöshet är ett stort problem bland patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta. Trots det nära sambandet mellan smärta och sömn har sömnkvaliteten fått lite uppmärksamhet i rehabiliteringsprogram för patienter med smärta. Än så länge saknas studier som undersöker sambandet mellan sömnlöshet och kronisk smärta hos patienter som hänvisats till tvärvetenskaplig rehabilitering. Att identifiera undergrupper av befolkningen med högre börda av dålig sömn kommer att hjälpa kliniker att skräddarsy behandling och förebyggande strategier. Dessutom kan kunskap om hur sömnlöshetssymtom fluktuerar under rehabiliteringsprogrammet och hur sömnlöshetssymtom interagerar med faktorer som psykisk ångest, fysisk aktivitet och trötthet påverkar patientens återhämtning (t.ex. prognosen för smärta, livskvalitet och arbetsdeltagande) användas för att utveckla och genomföra mer framgångsrika rehabiliteringsprogram.

Detta är en kohortstudie främst utformad för att ta itu med sömnproblem hos patienter som remitteras till smärtrehabilitering genom att använda frågeformulärsdata från rehabiliteringscentra kopplade till registerdata. Denna studie kommer att utgöra både en tvärsnittsundersökning bland patienter som remitteras till rehabilitering innan de deltar i rehabiliteringen. Dessa data kommer förutom frågeformulär, administrativa data och kliniska data att kopplas till nationella hälsoregister över recept, sjukvårdsanvändning och sjukfrånvaro. Potentiella deltagare är patienter som hänvisas till rehabilitering vid fem olika Unicare-rehabiliteringscenter i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern och Unicare Jeløy) på grund av långvariga smärtbesvär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rissa, Norge, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare är patienter som hänvisas till rehabilitering vid fem olika Unicare-rehabiliteringscenter i Norge (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern och Unicare Jeløy) på grund av långvariga smärtbesvär. Potentiella deltagare hänvisas till öppen- eller slutenvårdsrehabilitering eller en kortare bedömningsvistelse (där målet är att bedöma vad som är det bästa behandlingsalternativet för patienten). Remisser till rehabiliteringscentralerna görs av patienternas allmänläkare eller av specialistsjukvården. Alla remisser behandlas på den regionala enheten för remiss (Regionalt henvisningsmottatak) i mellan- eller sydöstra Norge som bedömer om de uppfyller kriterierna för rehabilitering inom specialistsjukvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ta del av rehabilitering för långvariga smärtbesvär på något av de fem centra
  • Samtyckt till forskning

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Unicare Helsefort
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Helsefort
Sluten multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården
Unicare Hokksund
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Hokksund
Sluten multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar
Unicare Coperio
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Coperio
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar
Unicare Jeløy
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Jeløy
Sluten multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar
Unicare Friskvern
Patienter som deltar i rehabilitering på grund av smärta på Unicare Friskvern
Multimodal rehabilitering inom specialistsjukvården med program på hela arbetsdagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnlöshet
Tidsram: Baslinje
Mätt med Insomnia severity index (ISI)
Baslinje
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med visuell analog skala (skala 0 till 100)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: Baslinje
Mäts med en visuell analog skala från 0 till 100
Baslinje
Fungera
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med den patientspecifika funktionsskalan (PSFS)
Baslinje
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Mätt med frågor från HUNT-studien
Baslinje
Bearbetbarhet
Tidsram: Baslinje
Mätt med arbetsbarhetsindex enstaka post (självbedömd arbetsförmåga på en skala 0-10)
Baslinje
Recept
Tidsram: Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
Användning av psykotropa sömnmediciner och smärtstillande läkemedel baserat på registerdata
Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
Sjukfrånvaro
Tidsram: Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
Användning av medicinska förmåner baserat på registerdata
Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
Hälso- och sjukvårdsanvändning i primärvården baserat på registerdata
Upp till fem år före rehabilitering och ett år efter rehabilitering
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
Mäts med frågeformuläret EQ-5D version (EQ-5D-5L) med 5 nivåer. Indexvärdesintervallet sträcker sig från -0,285 till 1, där lägre värden indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet.
Baslinje
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Baslinje
Mätt med Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), medelpoäng beräknad (1-4)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera