Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессонница у пациентов, участвующих в междисциплинарной реабилитации боли

14 января 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Основная цель этого проекта — провести проспективное когортное исследование, чтобы лучше понять важность симптомов бессонницы у пациентов, направленных на междисциплинарную реабилитацию из-за хронической боли. Более того, этот проект также повысит осведомленность о том, как симптомы бессонницы, сами по себе или во взаимодействии с такими факторами, как функционирование, психологический стресс, физическая активность и усталость, влияют на прогноз и трудоспособность пациента. Наша цель состоит в том, чтобы эти знания можно было использовать для разработки новых вмешательств и улучшения программ реабилитации для этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бессонница является серьезной проблемой среди пациентов с хронической скелетно-мышечной болью. Несмотря на тесную связь между болью и сном, качеству сна уделяется мало внимания в программах реабилитации пациентов с болью. До сих пор недостаточно исследований, изучающих связь между бессонницей и хронической болью у пациентов, направленных на междисциплинарную реабилитацию. Выявление подгрупп населения с более высоким бременем плохого сна поможет врачам адаптировать стратегии лечения и профилактики. Более того, знания о том, как симптомы бессонницы колеблются на протяжении всей программы реабилитации и как симптомы бессонницы взаимодействуют с такими факторами, как психическое расстройство, физическая активность и усталость, влияют на выздоровление пациента (например, прогноз боли, качество жизни и участие в работе). использоваться для разработки и реализации более успешных программ реабилитации.

Это когортное исследование, в первую очередь предназначенное для решения проблем со сном у пациентов, направленных на реабилитацию боли, с использованием данных анкет из реабилитационных центров, связанных с данными реестра. Это исследование будет представлять собой перекрестный опрос среди пациентов, направленных на реабилитацию, до того, как они примут участие в реабилитации. Помимо анкет, административных данных и клинических данных, эти данные будут связаны с национальными медицинскими реестрами о рецептах, использовании медицинской помощи и отсутствии по болезни. Потенциальными участниками являются пациенты, направленные на реабилитацию в пять различных реабилитационных центров Unicare в Норвегии (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern и Unicare Jeløy) из-за длительных жалоб на боль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальными участниками являются пациенты, направленные на реабилитацию в пять различных реабилитационных центров Unicare в Норвегии (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern и Unicare Jeløy) из-за длительных жалоб на боль. Потенциальные участники направляются на амбулаторную или стационарную реабилитацию или на более короткое оценочное пребывание (цель которого состоит в том, чтобы оценить, какой вариант лечения является лучшим для пациента). Направление в реабилитационные центры пациентов осуществляет врач общей практики или медицинский специалист. Все направления рассматриваются региональным отделом направления (Regionalt henvisningsmottatak) в средней или юго-восточной Норвегии, который оценивает, соответствуют ли они критериям реабилитации в специализированной медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Примите участие в реабилитации при длительных болях в одном из пяти центров.
  • Согласен на исследование

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Unicare Хелсефорт
Пациенты, проходящие реабилитацию по поводу боли в Unicare Helsefort
Поведенческий: Стационарная реабилитация
Стационарная мультимодальная реабилитация в специализированной медицинской помощи
Unicare Хокксунд
Пациенты, проходящие реабилитацию из-за боли в Unicare Hokksund
Поведенческий: Стационарная реабилитация
Стационарная мультимодальная реабилитация в специализированной медицинской помощи
Поведенческий: Амбулаторно-дневная реабилитация
Мультимодальная реабилитация в специализированной медицинской помощи с программой продолжительностью целый рабочий день
Unicare Коперио
Пациенты, проходящие реабилитацию по поводу боли в Unicare Coperio
Поведенческий: Амбулаторно-дневная реабилитация
Мультимодальная реабилитация в специализированной медицинской помощи с программой продолжительностью целый рабочий день
Unicare Джелой
Пациенты, проходящие реабилитацию из-за боли в Unicare Jeløy
Поведенческий: Стационарная реабилитация
Стационарная мультимодальная реабилитация в специализированной медицинской помощи
Поведенческий: Амбулаторно-дневная реабилитация
Мультимодальная реабилитация в специализированной медицинской помощи с программой продолжительностью целый рабочий день
Unicare Фрискверн
Пациенты, проходящие реабилитацию из-за боли в Unicare Friskvern
Поведенческий: Амбулаторно-дневная реабилитация
Мультимодальная реабилитация в специализированной медицинской помощи с программой продолжительностью целый рабочий день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессонница
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется индексом тяжести бессонницы (ISI).
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (шкала от 0 до 100).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100.
Базовый уровень
Функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по индивидуальной функциональной шкале (PSFS)
Базовый уровень
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено по вопросам из исследования HUNT
Базовый уровень
Работоспособность
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по индексу работоспособности по одному пункту (самооценка работоспособности по шкале от 0 до 10)
Базовый уровень
Рецепты
Временное ограничение: До пяти лет до реабилитации и одного года после реабилитации
Использование снотворных психотропных препаратов и обезболивающих средств по данным реестра.
До пяти лет до реабилитации и одного года после реабилитации
Отсутствие по болезни
Временное ограничение: До пяти лет до реабилитации и одного года после реабилитации
Использование медицинских льгот на основании данных реестра
До пяти лет до реабилитации и одного года после реабилитации
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: До пяти лет до реабилитации и одного года после реабилитации
Использование медицинской помощи в первичной медико-санитарной помощи на основе данных реестра
До пяти лет до реабилитации и одного года после реабилитации
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью 5-уровневого опросника версии EQ-5D (EQ-5D-5L). Диапазон значений индекса варьируется от -0,285 до 1, где более низкие значения указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25), рассчитан средний балл (1–4).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

Unicare

Следователи

  • Учебный стул: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 547864

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться