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Insomnie chez les patients participant à une rééducation interdisciplinaire de la douleur

14 janvier 2026 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'objectif principal de ce projet est de mener une étude de cohorte prospective afin de mieux comprendre l'importance des symptômes d'insomnie chez les patients référés à une rééducation interdisciplinaire en raison de douleur chronique. De plus, ce projet sensibilisera également à la manière dont les symptômes de l'insomnie, seuls et en interaction avec des facteurs tels que la fonction, la détresse psychologique, l'activité physique et la fatigue, ont un impact sur le pronostic et la capacité de travail du patient. Notre objectif est que ces connaissances puissent être utilisées pour concevoir de nouvelles interventions et améliorer les programmes de réadaptation pour ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insomnie est un vaste problème chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Malgré la relation étroite entre la douleur et le sommeil, la qualité du sommeil a reçu peu d'attention dans les programmes de réadaptation destinés aux patients souffrant de douleur. Jusqu'à présent, il y a un manque d'études examinant l'association entre l'insomnie et la douleur chronique chez les patients référés à une rééducation interdisciplinaire. L'identification des sous-groupes de la population présentant un fardeau plus élevé de mauvais sommeil aidera les cliniciens à adapter les stratégies de traitement et de prévention. De plus, les connaissances sur la façon dont les symptômes d'insomnie fluctuent tout au long du programme de réadaptation et sur la manière dont les symptômes d'insomnie interagissent avec des facteurs tels que la détresse mentale, l'activité physique et la fatigue ont un impact sur le rétablissement du patient (par exemple, le pronostic de la douleur, la qualité de vie et la participation au travail). être utilisé pour élaborer et mettre en œuvre des programmes de réadaptation plus efficaces.

Il s'agit d'une étude de cohorte principalement conçue pour traiter les problèmes de sommeil chez les patients référés pour une réadaptation contre la douleur en utilisant les données du questionnaire des centres de réadaptation liées aux données du registre. Cette étude constituera à la fois une enquête transversale auprès des patients référés en rééducation avant de participer à la rééducation. Outre les questionnaires, les données administratives et les données cliniques, ces données seront liées aux registres nationaux de santé sur les ordonnances, le recours aux soins de santé et les absences pour maladie. Les participants potentiels sont des patients orientés vers la réadaptation dans cinq centres de réadaptation Unicare différents en Norvège (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern et Unicare Jeløy) en raison de douleurs à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rissa, Norvège, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels sont des patients orientés vers la réadaptation dans cinq centres de réadaptation Unicare différents en Norvège (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern et Unicare Jeløy) en raison de douleurs à long terme. Les participants potentiels sont orientés vers une réadaptation ambulatoire ou hospitalière ou vers un séjour d'évaluation plus court (dont l'objectif est d'évaluer quelle est la meilleure option de traitement pour le patient). Les références vers les centres de rééducation se font par le médecin généraliste des patients ou par des prestataires de soins spécialisés. Toutes les références sont examinées par l'unité régionale de référence (Regionalt henvisningsmottatak) du centre ou du sud-est de la Norvège, qui juge si elles remplissent les critères de réadaptation dans les soins de santé spécialisés.

La description

Critère d'intégration:

  • Participez à la rééducation des douleurs chroniques dans l'un des cinq centres
  • Consentement à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Unicare Helsefort
Patients participant à une rééducation pour douleurs à Unicare Helsefort
Réadaptation multimodale hospitalière en soins de santé spécialisés
Unicare Hokksund
Patients participant à une rééducation en raison de douleurs à Unicare Hokksund
Réadaptation multimodale hospitalière en soins de santé spécialisés
Réadaptation multimodale en soins de santé spécialisés avec programme sur des journées entières de travail
Unicare Coperio
Patients participant à une rééducation pour douleurs à Unicare Coperio
Réadaptation multimodale en soins de santé spécialisés avec programme sur des journées entières de travail
Unicare Jeloy
Patients participant à une rééducation en raison de douleurs à Unicare Jeløy
Réadaptation multimodale hospitalière en soins de santé spécialisés
Réadaptation multimodale en soins de santé spécialisés avec programme sur des journées entières de travail
Unicare Friskverne
Patients participant à une rééducation pour douleurs à Unicare Friskvern
Réadaptation multimodale en soins de santé spécialisés avec programme sur des journées entières de travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnie
Délai: Référence
Mesuré par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Référence
Intensité de la douleur
Délai: Référence
Mesuré par échelle visuelle analogique (échelle de 0 à 100)
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Référence
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100
Référence
Fonction
Délai: Référence
Mesuré par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Référence
Activité physique
Délai: Référence
Mesuré par les questions de l'étude HUNT
Référence
Maniabilité
Délai: Référence
Mesuré par l'indice d'aptitude au travail (capacité de travail auto-évaluée sur une échelle de 0 à 10)
Référence
Ordonnances
Délai: Jusqu'à cinq ans avant la rééducation et un an après la rééducation
Utilisation de médicaments psychotropes pour le sommeil et d'analgésiques basés sur les données du registre
Jusqu'à cinq ans avant la rééducation et un an après la rééducation
Absence maladie
Délai: Jusqu'à cinq ans avant la rééducation et un an après la rééducation
Utilisation des prestations médicales basées sur les données du registre
Jusqu'à cinq ans avant la rééducation et un an après la rééducation
Utilisation pour les soins de santé
Délai: Jusqu'à cinq ans avant la rééducation et un an après la rééducation
Utilisation des soins de santé dans les soins primaires sur la base des données du registre
Jusqu'à cinq ans avant la rééducation et un an après la rééducation
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Référence
Mesuré par le questionnaire à 5 niveaux de la version EQ-5D (EQ-5D-5L). La plage de valeurs de l'indice s'étend de -0,285 à 1, où des valeurs plus faibles indiquent une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
Référence
Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Référence
Mesuré par la Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), score moyen calculé (1-4)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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