Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slapeloosheid bij patiënten die deelnemen aan interdisciplinaire pijnrehabilitatie

14 januari 2026 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het hoofddoel van dit project is het uitvoeren van een prospectieve cohortstudie om het belang van slapeloosheidssymptomen beter te begrijpen bij patiënten die vanwege chronische pijn naar interdisciplinaire revalidatie zijn verwezen. Bovendien zal dit project ook het bewustzijn vergroten over de manier waarop slapeloosheidssymptomen, op zichzelf en in wisselwerking met factoren als functioneren, psychologische problemen, fysieke activiteit en vermoeidheid, de prognose en het werkvermogen van de patiënt beïnvloeden. Ons doel is dat deze kennis gebruikt kan worden om nieuwe interventies te ontwerpen en revalidatieprogramma’s voor deze patiëntengroep te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slapeloosheid is een groot probleem bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat. Ondanks het nauwe verband tussen pijn en slaap heeft de slaapkwaliteit weinig aandacht gekregen in revalidatieprogramma's voor patiënten met pijn. Tot nu toe is er een gebrek aan onderzoeken naar het verband tussen slapeloosheid en chronische pijn bij patiënten die verwezen worden naar interdisciplinaire revalidatie. Het identificeren van subgroepen van de bevolking met een hogere last van slechte slaap zal artsen helpen behandelings- en preventiestrategieën op maat te maken. Bovendien kan kennis over de manier waarop slapeloosheidssymptomen gedurende het revalidatieprogramma fluctueren en hoe slapeloosheidssymptomen interageren met factoren als mentale stress, lichamelijke activiteit en vermoeidheid van invloed zijn op het herstel van de patiënt (bijvoorbeeld de prognose van pijn, kwaliteit van leven en arbeidsparticipatie). worden gebruikt om succesvollere rehabilitatieprogramma's te ontwikkelen en uit te voeren.

Dit is een cohortonderzoek dat primair is opgezet om slaapproblemen aan te pakken bij patiënten die zijn verwezen voor pijnrehabilitatie, door gebruik te maken van vragenlijstgegevens van de revalidatiecentra die zijn gekoppeld aan registratiegegevens. Deze studie zal zowel een cross-sectioneel onderzoek vormen onder patiënten die naar revalidatie worden verwezen voordat zij aan revalidatie deelnemen. Naast vragenlijsten, administratieve gegevens en klinische gegevens worden deze gegevens gekoppeld aan nationale gezondheidsregistraties over recepten, zorggebruik en ziekteverzuim. Potentiële deelnemers zijn patiënten die vanwege langdurige pijnklachten zijn verwezen naar revalidatie in vijf verschillende Unicare revalidatiecentra in Noorwegen (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern en Unicare Jeløy).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rissa, Noorwegen, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zijn patiënten die vanwege langdurige pijnklachten zijn verwezen naar revalidatie in vijf verschillende Unicare revalidatiecentra in Noorwegen (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern en Unicare Jeløy). Potentiële deelnemers worden verwezen naar poliklinische of intramurale revalidatie of een korter verblijf (waarbij het doel is om te beoordelen wat de beste behandelingsoptie voor de patiënt is). Verwijzingen naar de revalidatiecentra gebeuren door de huisarts van de patiënt of door de specialistische gezondheidszorg. Alle verwijzingen worden beoordeeld door de regionale eenheid voor verwijzingen (Regionalt henvisningsmottatak) in Midden- of Zuidoost-Noorwegen, die beoordeelt of ze voldoen aan de criteria voor revalidatie in de specialistische gezondheidszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Doe mee aan revalidatie bij langdurige pijnklachten in één van de vijf centra
  • Toestemming voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Unicare Helsefort
Patiënten die deelnemen aan revalidatie vanwege pijn bij Unicare Helsefort
Intramurale multimodale revalidatie in de specialistische gezondheidszorg
Unicare Hokksund
Patiënten die deelnemen aan revalidatie vanwege pijn bij Unicare Hokksund
Intramurale multimodale revalidatie in de specialistische gezondheidszorg
Multimodale revalidatie in de specialistische gezondheidszorg met een programma van hele werkdagen
Unicare Coperio
Patiënten die deelnemen aan revalidatie vanwege pijn bij Unicare Coperio
Multimodale revalidatie in de specialistische gezondheidszorg met een programma van hele werkdagen
Unicare Jeløy
Patiënten die deelnemen aan revalidatie vanwege pijn bij Unicare Jeløy
Intramurale multimodale revalidatie in de specialistische gezondheidszorg
Multimodale revalidatie in de specialistische gezondheidszorg met een programma van hele werkdagen
Unicare Friskvern
Patiënten die deelnemen aan revalidatie vanwege pijn bij Unicare Friskvern
Multimodale revalidatie in de specialistische gezondheidszorg met een programma van hele werkdagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de ernstindex voor slapeloosheid (ISI)
Basislijn
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met een visuele analoge schaal (schaal van 0 tot 100)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100
Basislijn
Functie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van vragen uit het HUNT-onderzoek
Basislijn
Werkbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de werkbaarheidsindex voor één item (zelfbeoordeeld werkvermogen op een schaal van 0-10)
Basislijn
Recepten
Tijdsspanne: Tot vijf jaar vóór de revalidatie en één jaar na de revalidatie
Gebruik van slaappsychotrope medicijnen en pijnstillers op basis van registergegevens
Tot vijf jaar vóór de revalidatie en één jaar na de revalidatie
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Tot vijf jaar vóór de revalidatie en één jaar na de revalidatie
Gebruik van medische voordelen op basis van registratiegegevens
Tot vijf jaar vóór de revalidatie en één jaar na de revalidatie
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot vijf jaar vóór de revalidatie en één jaar na de revalidatie
Zorggebruik in de eerste lijn op basis van registratiegegevens
Tot vijf jaar vóór de revalidatie en één jaar na de revalidatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met de vragenlijst van de EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) met 5 niveaus. Het bereik van de indexwaarden varieert van -0,285 tot 1, waarbij lagere waarden duiden op een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Basislijn
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met de Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), gemiddelde score berekend (1-4)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren