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학제간 통증 재활에 참여하는 환자의 불면증

2026년 1월 14일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
본 프로젝트의 주요 목적은 만성 통증으로 인해 학제간 재활이 의뢰된 환자에서 불면증 증상의 중요성을 더 잘 이해하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행하는 것입니다. 또한, 이 프로젝트는 불면증 증상 자체가 기능, 심리적 고통, 신체 활동 및 피로와 같은 요인과 상호 작용하여 환자의 예후 및 작업 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 인식을 제고할 것입니다. 우리의 목표는 이 지식을 사용하여 이 환자 그룹을 위한 새로운 중재를 설계하고 재활 프로그램을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불면증은 만성 근골격계 통증 환자들에게 큰 문제입니다. 통증과 수면의 밀접한 관계에도 불구하고, 통증 환자를 위한 재활 프로그램에서 수면의 질은 거의 주목을 받지 못했습니다. 지금까지 학제간 재활을 의뢰받은 환자의 불면증과 만성 통증 사이의 연관성을 조사한 연구가 부족합니다. 수면 부족으로 인한 부담이 더 높은 인구 하위 그룹을 식별하면 임상의가 치료 및 예방 전략을 맞춤화하는 데 도움이 될 것입니다. 더욱이, 불면증 증상이 재활 프로그램 전반에 걸쳐 어떻게 변동하는지, 그리고 불면증 증상이 정신적 고통, 신체 활동, 피로와 같은 요인과 어떻게 상호 작용하여 환자의 회복에 미치는 영향(예: 통증의 예후, 삶의 질, 업무 참여)에 대한 지식을 얻을 수 있습니다. 보다 성공적인 재활 프로그램을 개발하고 실행하는 데 사용됩니다.

이는 등록 데이터와 연결된 재활 센터의 설문지 데이터를 사용하여 통증 재활을 의뢰받은 환자의 수면 문제를 해결하기 위해 주로 설계된 코호트 연구입니다. 본 연구는 재활에 참여하기 전 재활을 의뢰받은 환자들에 대한 단면적 조사를 구성할 것입니다. 설문지, 행정 데이터 및 임상 데이터 외에도 이러한 데이터는 처방, 의료 사용 및 질병 부재에 대한 국가 보건 등록과 연결됩니다. 잠재적 참가자는 장기간의 통증으로 인해 노르웨이의 5개 Unicare 재활 센터(Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern 및 Unicare Jeløy)에서 재활을 의뢰받은 환자입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rissa, 노르웨이, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 장기간의 통증으로 인해 노르웨이의 5개 Unicare 재활 센터(Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern 및 Unicare Jeløy)에서 재활을 의뢰받은 환자입니다. 잠재적인 참가자는 외래환자 또는 입원환자 재활을 받거나 단기 평가 체류 기간(환자에게 가장 적합한 치료 옵션이 무엇인지 평가하는 것이 목표)으로 의뢰됩니다. 재활 센터로의 의뢰는 환자의 일반의나 전문의가 담당합니다. 모든 의뢰는 노르웨이 중부 또는 남동부의 의뢰 지역 단위(Regionalt henvisningsmottatak)에서 고려되며 전문 의료 분야의 재활 기준을 충족하는지 여부를 판단합니다.

설명

포함 기준:

  • 5개 센터 중 한 곳에서 장기 통증 불만에 대한 재활에 참여하세요.
  • 연구에 동의함

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유니케어 헬세포르트
Unicare Helsefort에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
전문 의료 분야의 입원 환자 복합 재활
유니케어 호크순드
Unicare Hokksund에서 통증으로 인해 재활에 참여하고 있는 환자들
전문 의료 분야의 입원 환자 복합 재활
근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활
유니케어 코페리오
유니케어 코페리오에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활
유니케어 젤뢰이
유니케어 젤뢰이에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
전문 의료 분야의 입원 환자 복합 재활
근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활
유니케어 프리스크번
유니케어 프리스크번에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불명증
기간: 기준선
불면증 심각도 지수(ISI)로 측정
기준선
통증 강도
기간: 기준선
시각적 아날로그 척도(0~100 척도)로 측정
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 기준선
0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됨
기준선
기능
기간: 기준선
환자별 기능 척도(PSFS)로 측정
기준선
신체 활동
기간: 기준선
HUNT 연구의 질문으로 측정됨
기준선
작업성
기간: 기준선
작업성지수 단일항목으로 측정(0~10점 척도의 작업능력 자체 평가)
기준선
처방전
기간: 재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
등록자료에 근거한 수면향정신성의약품, 진통제 사용
재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
질병 부재
기간: 재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
등록 데이터를 기반으로 한 의료 혜택 사용
재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
건강관리용
기간: 재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
등록 데이터를 기반으로 한 1차 의료에서의 의료 이용
재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) 설문지로 측정했습니다. 지수 값 범위는 -0.285에서 1까지이며, 값이 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
기준선
불안과 우울증의 증상
기간: 기준선
Hopkins Symptom Checklist-25(HSCL-25)로 측정, 평균 점수 계산(1-4)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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