- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06478628
학제간 통증 재활에 참여하는 환자의 불면증
연구 개요
상세 설명
불면증은 만성 근골격계 통증 환자들에게 큰 문제입니다. 통증과 수면의 밀접한 관계에도 불구하고, 통증 환자를 위한 재활 프로그램에서 수면의 질은 거의 주목을 받지 못했습니다. 지금까지 학제간 재활을 의뢰받은 환자의 불면증과 만성 통증 사이의 연관성을 조사한 연구가 부족합니다. 수면 부족으로 인한 부담이 더 높은 인구 하위 그룹을 식별하면 임상의가 치료 및 예방 전략을 맞춤화하는 데 도움이 될 것입니다. 더욱이, 불면증 증상이 재활 프로그램 전반에 걸쳐 어떻게 변동하는지, 그리고 불면증 증상이 정신적 고통, 신체 활동, 피로와 같은 요인과 어떻게 상호 작용하여 환자의 회복에 미치는 영향(예: 통증의 예후, 삶의 질, 업무 참여)에 대한 지식을 얻을 수 있습니다. 보다 성공적인 재활 프로그램을 개발하고 실행하는 데 사용됩니다.
이는 등록 데이터와 연결된 재활 센터의 설문지 데이터를 사용하여 통증 재활을 의뢰받은 환자의 수면 문제를 해결하기 위해 주로 설계된 코호트 연구입니다. 본 연구는 재활에 참여하기 전 재활을 의뢰받은 환자들에 대한 단면적 조사를 구성할 것입니다. 설문지, 행정 데이터 및 임상 데이터 외에도 이러한 데이터는 처방, 의료 사용 및 질병 부재에 대한 국가 보건 등록과 연결됩니다. 잠재적 참가자는 장기간의 통증으로 인해 노르웨이의 5개 Unicare 재활 센터(Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern 및 Unicare Jeløy)에서 재활을 의뢰받은 환자입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rissa, 노르웨이, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5개 센터 중 한 곳에서 장기 통증 불만에 대한 재활에 참여하세요.
- 연구에 동의함
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유니케어 헬세포르트
Unicare Helsefort에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
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전문 의료 분야의 입원 환자 복합 재활
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유니케어 호크순드
Unicare Hokksund에서 통증으로 인해 재활에 참여하고 있는 환자들
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전문 의료 분야의 입원 환자 복합 재활
근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활
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유니케어 코페리오
유니케어 코페리오에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
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근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활
|
|
유니케어 젤뢰이
유니케어 젤뢰이에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
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전문 의료 분야의 입원 환자 복합 재활
근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활
|
|
유니케어 프리스크번
유니케어 프리스크번에서 통증으로 재활에 참여하고 있는 환자들
|
근무일 내내 지속되는 프로그램을 갖춘 전문 의료 서비스의 복합 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불명증
기간: 기준선
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정
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기준선
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통증 강도
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(0~100 척도)로 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 기준선
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됨
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기준선
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기능
기간: 기준선
|
환자별 기능 척도(PSFS)로 측정
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
|
HUNT 연구의 질문으로 측정됨
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기준선
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|
작업성
기간: 기준선
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작업성지수 단일항목으로 측정(0~10점 척도의 작업능력 자체 평가)
|
기준선
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처방전
기간: 재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
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등록자료에 근거한 수면향정신성의약품, 진통제 사용
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재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
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질병 부재
기간: 재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
|
등록 데이터를 기반으로 한 의료 혜택 사용
|
재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
|
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건강관리용
기간: 재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
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등록 데이터를 기반으로 한 1차 의료에서의 의료 이용
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재활 전 최대 5년, 재활 후 1년까지
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) 설문지로 측정했습니다.
지수 값 범위는 -0.285에서 1까지이며, 값이 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
|
기준선
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불안과 우울증의 증상
기간: 기준선
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Hopkins Symptom Checklist-25(HSCL-25)로 측정, 평균 점수 계산(1-4)
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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