- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06478628
Insonnia nei pazienti che partecipano alla riabilitazione interdisciplinare del dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’insonnia è un vasto problema tra i pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico. Nonostante la stretta relazione tra dolore e sonno, la qualità del sonno ha ricevuto poca attenzione nei programmi di riabilitazione per pazienti con dolore. Finora mancano studi che indagano l’associazione tra insonnia e dolore cronico nei pazienti sottoposti a riabilitazione interdisciplinare. L’identificazione di sottogruppi della popolazione con un carico maggiore di scarso sonno aiuterà i medici a personalizzare le strategie di trattamento e prevenzione. Inoltre, la conoscenza di come i sintomi dell’insonnia fluttuano durante il programma di riabilitazione e di come i sintomi dell’insonnia interagiscono con fattori quali il disagio mentale, l’attività fisica e l’impatto della fatica sul recupero del paziente (ad esempio, la prognosi del dolore, la qualità della vita e la partecipazione al lavoro) può essere utilizzati per sviluppare e attuare programmi di riabilitazione di maggior successo.
Si tratta di uno studio di coorte progettato principalmente per affrontare i problemi del sonno nei pazienti indirizzati alla riabilitazione dal dolore utilizzando i dati dei questionari dei centri di riabilitazione collegati ai dati del registro. Questo studio costituirà sia un'indagine trasversale tra i pazienti indirizzati alla riabilitazione prima di partecipare alla riabilitazione. Oltre ai questionari, ai dati amministrativi e ai dati clinici, questi dati saranno collegati ai registri sanitari nazionali relativi alle prescrizioni, all'utilizzo dell'assistenza sanitaria e alle assenze per malattia. I potenziali partecipanti sono pazienti indirizzati alla riabilitazione presso cinque diversi centri di riabilitazione Unicare in Norvegia (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern e Unicare Jeløy) a causa di disturbi del dolore a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rissa, Norvegia, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipate alla riabilitazione per dolori cronici in uno dei cinque centri
- Consentito alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Unicare Helsefort
Pazienti che partecipano alla riabilitazione a causa del dolore presso Unicare Helsefort
|
Riabilitazione multimodale ospedaliera in ambito sanitario specialistico
|
|
Unicare Hokksund
Pazienti che partecipano alla riabilitazione a causa del dolore presso Unicare Hokksund
|
Riabilitazione multimodale ospedaliera in ambito sanitario specialistico
Riabilitazione multimodale in ambito sanitario specialistico con programma della durata di intere giornate lavorative
|
|
Unicare Coperio
Pazienti in riabilitazione per dolore presso Unicare Coperio
|
Riabilitazione multimodale in ambito sanitario specialistico con programma della durata di intere giornate lavorative
|
|
Unicare Jeløy
Pazienti che partecipano alla riabilitazione a causa del dolore presso Unicare Jeløy
|
Riabilitazione multimodale ospedaliera in ambito sanitario specialistico
Riabilitazione multimodale in ambito sanitario specialistico con programma della durata di intere giornate lavorative
|
|
Unicare Friskvern
Pazienti che partecipano alla riabilitazione a causa del dolore presso Unicare Friskvern
|
Riabilitazione multimodale in ambito sanitario specialistico con programma della durata di intere giornate lavorative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insonnia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
|
Linea di base
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato tramite scala analogica visiva (scala da 0 a 100)
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100
|
Linea di base
|
|
Funzione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato dalla scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
|
Linea di base
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato mediante domande dello studio HUNT
|
Linea di base
|
|
Lavorabilità
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato tramite l'indice di lavorabilità (capacità lavorativa autovalutata su una scala da 0 a 10)
|
Linea di base
|
|
Prescrizioni
Lasso di tempo: Fino a cinque anni prima della riabilitazione e un anno dopo la riabilitazione
|
Uso di farmaci psicotropi per il sonno e antidolorifici sulla base dei dati del registro
|
Fino a cinque anni prima della riabilitazione e un anno dopo la riabilitazione
|
|
Assenza per malattia
Lasso di tempo: Fino a cinque anni prima della riabilitazione e un anno dopo la riabilitazione
|
Utilizzo delle prestazioni mediche sulla base dei dati anagrafici
|
Fino a cinque anni prima della riabilitazione e un anno dopo la riabilitazione
|
|
Uso sanitario
Lasso di tempo: Fino a cinque anni prima della riabilitazione e un anno dopo la riabilitazione
|
Utilizzo dell'assistenza sanitaria nelle cure primarie sulla base dei dati del registro
|
Fino a cinque anni prima della riabilitazione e un anno dopo la riabilitazione
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato mediante il questionario della versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L).
L'intervallo di valori dell'indice varia da -0,285 a 1, dove valori più bassi indicano una qualità della vita correlata alla salute più scarsa.
|
Linea di base
|
|
Sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurato mediante la Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), punteggio medio calcolato (1-4)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore muscoloscheletrico
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 547864
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Riabilitazione ospedaliera
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalSconosciuto
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
-
University of KonstanzWorld BankSconosciutoDisturbo post traumatico da stress | Aggressività appetitivaCongo
-
Sevval YesilkırNon ancora reclutamentoIctus, ischemico | Sopravvissuti all'ictus cronicoTurchia (Türkiye)
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... e altri collaboratoriReclutamentoStress mentaleHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoCrisi non epilettiche psicogene (PNES)Stati Uniti
-
University of LahoreAttivo, non reclutanteParalisi facciale | Paralisi di BellPakistan