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Insomnio en pacientes que participan en rehabilitación interdisciplinaria del dolor

14 de enero de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo principal de este proyecto es realizar un estudio de cohorte prospectivo con el fin de comprender mejor la importancia de los síntomas de insomnio en pacientes remitidos a rehabilitación interdisciplinaria por dolor crónico. Además, este proyecto también creará conciencia sobre cómo los síntomas del insomnio, por sí solos y en interacción con factores como la función, la angustia psicológica, la actividad física y la fatiga, impactan en el pronóstico y la capacidad laboral del paciente. Nuestro objetivo es que este conocimiento pueda utilizarse para diseñar nuevas intervenciones y mejorar los programas de rehabilitación para este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El insomnio es un gran problema entre los pacientes con dolor musculoesquelético crónico. A pesar de la estrecha relación entre el dolor y el sueño, la calidad del sueño ha recibido poca atención en los programas de rehabilitación de pacientes con dolor. Hasta el momento, faltan estudios que investiguen la asociación entre el insomnio y el dolor crónico en pacientes remitidos a rehabilitación interdisciplinaria. Identificar subgrupos de la población con una mayor carga de falta de sueño ayudará a los médicos a adaptar el tratamiento y las estrategias de prevención. Además, el conocimiento sobre cómo los síntomas del insomnio fluctúan a lo largo del programa de rehabilitación y cómo los síntomas del insomnio interactúan con factores como la angustia mental, la actividad física y la fatiga impactan en la recuperación del paciente (por ejemplo, el pronóstico del dolor, la calidad de vida y la participación laboral). utilizarse para desarrollar e implementar programas de rehabilitación más exitosos.

Este es un estudio de cohorte diseñado principalmente para abordar los problemas del sueño en pacientes remitidos para rehabilitación del dolor mediante el uso de datos de cuestionarios de los centros de rehabilitación vinculados a los datos del registro. Este estudio constituirá una encuesta transversal entre pacientes remitidos a rehabilitación antes de participar en rehabilitación. Además de los cuestionarios, los datos administrativos y los datos clínicos, estos datos se vincularán a los registros sanitarios nacionales sobre recetas, uso de atención sanitaria y bajas por enfermedad. Los participantes potenciales son pacientes remitidos a rehabilitación en cinco centros de rehabilitación Unicare diferentes en Noruega (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern y Unicare Jeløy) debido a quejas de dolor a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rissa, Noruega, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes potenciales son pacientes remitidos a rehabilitación en cinco centros de rehabilitación Unicare diferentes en Noruega (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern y Unicare Jeløy) debido a quejas de dolor a largo plazo. Los participantes potenciales son remitidos a rehabilitación ambulatoria o hospitalaria o a una estadía de evaluación más corta (donde el objetivo es evaluar cuál es la mejor opción de tratamiento para el paciente). Las derivaciones a los centros de rehabilitación las realiza el médico de cabecera del paciente o el especialista sanitario. Todas las derivaciones se examinan en la unidad regional de derivaciones (regionalt henvisningsmottatak) del centro o sudeste de Noruega, que juzga si cumplen los criterios para la rehabilitación en atención sanitaria especializada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participe en rehabilitación para dolores prolongados en uno de los cinco centros.
  • Consentimiento para la investigación

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Unicare Helsefort
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Helsefort
Rehabilitación multimodal hospitalaria en atención sanitaria especializada
Unicare Hokksund
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Hokksund
Rehabilitación multimodal hospitalaria en atención sanitaria especializada
Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas
Unicare Coperio
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Coperio
Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas
Unicare Jeløy
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Jeløy
Rehabilitación multimodal hospitalaria en atención sanitaria especializada
Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas
Unicare Friskvern
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Friskvern
Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insomnio
Periodo de tiempo: Base
Medido por el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Medido mediante escala analógica visual (escala de 0 a 100)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: Base
Medido usando una escala visual analógica de 0 a 100
Base
Función
Periodo de tiempo: Base
Medido mediante la escala funcional específica del paciente (PSFS)
Base
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
Medido por preguntas del estudio HUNT
Base
Trabajabilidad
Periodo de tiempo: Base
Medido por el índice de trabajabilidad de un solo ítem (capacidad de trabajo autoevaluada en una escala de 0 a 10)
Base
Recetas
Periodo de tiempo: Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
Uso de medicamentos psicotrópicos para dormir y analgésicos según datos de registro
Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
Uso de beneficios médicos basados ​​en datos de registro.
Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
Uso de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
Uso de la atención sanitaria en atención primaria según datos de registros
Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
Medido mediante el cuestionario versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L). El rango de valores del índice oscila entre -0,285 y 1, donde los valores más bajos indican una peor calidad de vida relacionada con la salud.
Base
Síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Base
Medido mediante la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25), puntuación media calculada (1-4)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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