- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06478628
Insomnio en pacientes que participan en rehabilitación interdisciplinaria del dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El insomnio es un gran problema entre los pacientes con dolor musculoesquelético crónico. A pesar de la estrecha relación entre el dolor y el sueño, la calidad del sueño ha recibido poca atención en los programas de rehabilitación de pacientes con dolor. Hasta el momento, faltan estudios que investiguen la asociación entre el insomnio y el dolor crónico en pacientes remitidos a rehabilitación interdisciplinaria. Identificar subgrupos de la población con una mayor carga de falta de sueño ayudará a los médicos a adaptar el tratamiento y las estrategias de prevención. Además, el conocimiento sobre cómo los síntomas del insomnio fluctúan a lo largo del programa de rehabilitación y cómo los síntomas del insomnio interactúan con factores como la angustia mental, la actividad física y la fatiga impactan en la recuperación del paciente (por ejemplo, el pronóstico del dolor, la calidad de vida y la participación laboral). utilizarse para desarrollar e implementar programas de rehabilitación más exitosos.
Este es un estudio de cohorte diseñado principalmente para abordar los problemas del sueño en pacientes remitidos para rehabilitación del dolor mediante el uso de datos de cuestionarios de los centros de rehabilitación vinculados a los datos del registro. Este estudio constituirá una encuesta transversal entre pacientes remitidos a rehabilitación antes de participar en rehabilitación. Además de los cuestionarios, los datos administrativos y los datos clínicos, estos datos se vincularán a los registros sanitarios nacionales sobre recetas, uso de atención sanitaria y bajas por enfermedad. Los participantes potenciales son pacientes remitidos a rehabilitación en cinco centros de rehabilitación Unicare diferentes en Noruega (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern y Unicare Jeløy) debido a quejas de dolor a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rissa, Noruega, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participe en rehabilitación para dolores prolongados en uno de los cinco centros.
- Consentimiento para la investigación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Unicare Helsefort
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Helsefort
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Rehabilitación multimodal hospitalaria en atención sanitaria especializada
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Unicare Hokksund
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Hokksund
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Rehabilitación multimodal hospitalaria en atención sanitaria especializada
Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas
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Unicare Coperio
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Coperio
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Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas
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Unicare Jeløy
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Jeløy
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Rehabilitación multimodal hospitalaria en atención sanitaria especializada
Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas
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Unicare Friskvern
Pacientes que participan en rehabilitación por dolor en Unicare Friskvern
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Rehabilitación multimodal en atención sanitaria especializada con programa de jornadas laborales completas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Medido por el índice de gravedad del insomnio (ISI)
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante escala analógica visual (escala de 0 a 100)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Base
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Medido usando una escala visual analógica de 0 a 100
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Base
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Función
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante la escala funcional específica del paciente (PSFS)
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Medido por preguntas del estudio HUNT
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Base
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Trabajabilidad
Periodo de tiempo: Base
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Medido por el índice de trabajabilidad de un solo ítem (capacidad de trabajo autoevaluada en una escala de 0 a 10)
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Base
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Recetas
Periodo de tiempo: Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
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Uso de medicamentos psicotrópicos para dormir y analgésicos según datos de registro
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Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
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Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
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Uso de beneficios médicos basados en datos de registro.
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Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
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Uso de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
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Uso de la atención sanitaria en atención primaria según datos de registros
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Hasta cinco años antes de la rehabilitación y un año después de la rehabilitación.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante el cuestionario versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L).
El rango de valores del índice oscila entre -0,285 y 1, donde los valores más bajos indican una peor calidad de vida relacionada con la salud.
|
Base
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Síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25), puntuación media calculada (1-4)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor musculoesquelético
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
Otros números de identificación del estudio
- 547864
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .