- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478628
Insônia em pacientes que participam de reabilitação interdisciplinar da dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insônia é um grande problema entre pacientes com dor musculoesquelética crônica. Apesar da estreita relação entre dor e sono, a qualidade do sono tem recebido pouca atenção nos programas de reabilitação de pacientes com dor. Até o momento, faltam estudos que investiguem a associação entre insônia e dor crônica em pacientes encaminhados para reabilitação interdisciplinar. A identificação de subgrupos da população com maior carga de sono deficiente ajudará os médicos a adaptar estratégias de tratamento e prevenção. Além disso, o conhecimento sobre como os sintomas de insônia flutuam ao longo do programa de reabilitação e como os sintomas de insônia interagem com fatores como sofrimento mental, atividade física e impacto da fadiga na recuperação do paciente (por exemplo, o prognóstico da dor, qualidade de vida e participação no trabalho) pode ser usado para desenvolver e implementar programas de reabilitação mais bem-sucedidos.
Este é um estudo de coorte projetado principalmente para abordar problemas de sono em pacientes encaminhados para reabilitação da dor, usando dados de questionários dos centros de reabilitação vinculados a dados de registro. Este estudo constituirá uma pesquisa transversal entre pacientes encaminhados para reabilitação antes de participarem da reabilitação. Além de questionários, dados administrativos e dados clínicos, estes dados serão ligados aos registos nacionais de saúde sobre prescrições, utilização de cuidados de saúde e ausências por doença. Os potenciais participantes são pacientes encaminhados para reabilitação em cinco centros de reabilitação Unicare diferentes na Noruega (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern e Unicare Jeløy) devido a queixas de dor de longa duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Rissa, Noruega, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participe de reabilitação para queixas de dor de longa duração em um dos cinco centros
- Consentido em pesquisar
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Unicare Helsefort
Pacientes em reabilitação por dor na Unicare Helsefort
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Reabilitação multimodal hospitalar em cuidados de saúde especializados
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Unicare Hokksund
Pacientes participando de reabilitação devido à dor na Unicare Hokksund
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Reabilitação multimodal hospitalar em cuidados de saúde especializados
Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho
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Unicare Copério
Pacientes em reabilitação por dor na Unicare Coperio
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Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho
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Unicare Jeløy
Pacientes participando de reabilitação devido à dor na Unicare Jeløy
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Reabilitação multimodal hospitalar em cuidados de saúde especializados
Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho
|
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Unicare Friskvern
Pacientes participando de reabilitação devido à dor na Unicare Friskvern
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Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insônia
Prazo: Linha de base
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Medido pelo índice de gravidade da insônia (ISI)
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Medido por escala visual analógica (escala de 0 a 100)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: Linha de base
|
Medido usando uma escala visual analógica de 0 a 100
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Linha de base
|
|
Função
Prazo: Linha de base
|
Medido pela escala funcional específica do paciente (PSFS)
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Linha de base
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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Medido por perguntas do estudo HUNT
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Linha de base
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|
Trabalhabilidade
Prazo: Linha de base
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Medido pelo item único do índice de trabalhabilidade (autoavaliação da capacidade para o trabalho em uma escala de 0 a 10)
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Linha de base
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Prescrições
Prazo: Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
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Uso de medicamentos psicotrópicos para dormir e analgésicos com base em dados de registro
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Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
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Ausência por doença
Prazo: Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
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Uso de benefícios médicos com base em dados cadastrais
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Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
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Uso de cuidados de saúde
Prazo: Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
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Utilização de cuidados de saúde na atenção primária com base em dados cadastrais
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Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
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Medido pelo questionário EQ-5D versão de 5 níveis (EQ-5D-5L).
A faixa de valores do índice varia de -0,285 a 1, onde valores mais baixos indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), pontuação média calculada (1-4)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor musculoesquelética
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
Outros números de identificação do estudo
- 547864
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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