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Insônia em pacientes que participam de reabilitação interdisciplinar da dor

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O principal objetivo deste projeto é realizar um estudo de coorte prospectivo para melhor compreender a importância dos sintomas de insônia em pacientes encaminhados para reabilitação interdisciplinar devido à dor crônica. Além disso, este projeto também aumentará a conscientização sobre como os sintomas de insônia, por si só e em interação com fatores como função, sofrimento psicológico, atividade física e fadiga, afetam o prognóstico e a capacidade de trabalho do paciente. Nosso objetivo é que esse conhecimento possa ser usado para projetar novas intervenções e melhorar programas de reabilitação para esse grupo de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insônia é um grande problema entre pacientes com dor musculoesquelética crônica. Apesar da estreita relação entre dor e sono, a qualidade do sono tem recebido pouca atenção nos programas de reabilitação de pacientes com dor. Até o momento, faltam estudos que investiguem a associação entre insônia e dor crônica em pacientes encaminhados para reabilitação interdisciplinar. A identificação de subgrupos da população com maior carga de sono deficiente ajudará os médicos a adaptar estratégias de tratamento e prevenção. Além disso, o conhecimento sobre como os sintomas de insônia flutuam ao longo do programa de reabilitação e como os sintomas de insônia interagem com fatores como sofrimento mental, atividade física e impacto da fadiga na recuperação do paciente (por exemplo, o prognóstico da dor, qualidade de vida e participação no trabalho) pode ser usado para desenvolver e implementar programas de reabilitação mais bem-sucedidos.

Este é um estudo de coorte projetado principalmente para abordar problemas de sono em pacientes encaminhados para reabilitação da dor, usando dados de questionários dos centros de reabilitação vinculados a dados de registro. Este estudo constituirá uma pesquisa transversal entre pacientes encaminhados para reabilitação antes de participarem da reabilitação. Além de questionários, dados administrativos e dados clínicos, estes dados serão ligados aos registos nacionais de saúde sobre prescrições, utilização de cuidados de saúde e ausências por doença. Os potenciais participantes são pacientes encaminhados para reabilitação em cinco centros de reabilitação Unicare diferentes na Noruega (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern e Unicare Jeløy) devido a queixas de dor de longa duração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rissa, Noruega, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os potenciais participantes são pacientes encaminhados para reabilitação em cinco centros de reabilitação Unicare diferentes na Noruega (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern e Unicare Jeløy) devido a queixas de dor de longa duração. Os potenciais participantes são encaminhados para reabilitação ambulatorial ou hospitalar ou para uma estadia de avaliação mais curta (onde o objetivo é avaliar qual é a melhor opção de tratamento para o paciente). As referenciações para os centros de reabilitação são efetuadas pelo médico de clínica geral dos doentes ou por profissionais de saúde especializados. Todos os encaminhamentos são considerados na unidade regional de encaminhamento (Regionalt henvisningsmottatak) no centro ou sudeste da Noruega, que avalia se preenchem os critérios para reabilitação em cuidados de saúde especializados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participe de reabilitação para queixas de dor de longa duração em um dos cinco centros
  • Consentido em pesquisar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Unicare Helsefort
Pacientes em reabilitação por dor na Unicare Helsefort
Reabilitação multimodal hospitalar em cuidados de saúde especializados
Unicare Hokksund
Pacientes participando de reabilitação devido à dor na Unicare Hokksund
Reabilitação multimodal hospitalar em cuidados de saúde especializados
Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho
Unicare Copério
Pacientes em reabilitação por dor na Unicare Coperio
Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho
Unicare Jeløy
Pacientes participando de reabilitação devido à dor na Unicare Jeløy
Reabilitação multimodal hospitalar em cuidados de saúde especializados
Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho
Unicare Friskvern
Pacientes participando de reabilitação devido à dor na Unicare Friskvern
Reabilitação multimodal em cuidados de saúde especializados com programa de dias inteiros de trabalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insônia
Prazo: Linha de base
Medido pelo índice de gravidade da insônia (ISI)
Linha de base
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
Medido por escala visual analógica (escala de 0 a 100)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Linha de base
Medido usando uma escala visual analógica de 0 a 100
Linha de base
Função
Prazo: Linha de base
Medido pela escala funcional específica do paciente (PSFS)
Linha de base
Atividade física
Prazo: Linha de base
Medido por perguntas do estudo HUNT
Linha de base
Trabalhabilidade
Prazo: Linha de base
Medido pelo item único do índice de trabalhabilidade (autoavaliação da capacidade para o trabalho em uma escala de 0 a 10)
Linha de base
Prescrições
Prazo: Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
Uso de medicamentos psicotrópicos para dormir e analgésicos com base em dados de registro
Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
Ausência por doença
Prazo: Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
Uso de benefícios médicos com base em dados cadastrais
Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
Uso de cuidados de saúde
Prazo: Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
Utilização de cuidados de saúde na atenção primária com base em dados cadastrais
Até cinco anos antes da reabilitação e um ano após a reabilitação
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
Medido pelo questionário EQ-5D versão de 5 níveis (EQ-5D-5L). A faixa de valores do índice varia de -0,285 a 1, onde valores mais baixos indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base
Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
Medido pelo Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), pontuação média calculada (1-4)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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