Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezsenność u pacjentów uczestniczących w interdyscyplinarnej rehabilitacji bólu

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Głównym celem projektu jest przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego w celu lepszego zrozumienia znaczenia objawów bezsenności u pacjentów kierowanych na rehabilitację interdyscyplinarną z powodu przewlekłego bólu. Co więcej, projekt ten podniesie także świadomość na temat wpływu samych objawów bezsenności oraz czynników takich jak funkcjonowanie, stres psychiczny, aktywność fizyczna i zmęczenie na rokowanie i zdolność do pracy pacjenta. Naszym celem jest wykorzystanie tej wiedzy do projektowania nowych interwencji i udoskonalania programów rehabilitacji dla tej grupy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezsenność jest ogromnym problemem wśród pacjentów cierpiących na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe. Pomimo ścisłego związku między bólem a snem, w programach rehabilitacji pacjentów cierpiących na ból niewiele uwagi poświęca się jakości snu. Brakuje dotychczas badań oceniających związek bezsenności z przewlekłym bólem u pacjentów kierowanych na rehabilitację interdyscyplinarną. Identyfikacja podgrup populacji o większym obciążeniu złym snem pomoże klinicystom w dostosowaniu strategii leczenia i profilaktyki. Co więcej, wiedza o tym, jak objawy bezsenności zmieniają się w trakcie programu rehabilitacji i jak objawy bezsenności wchodzą w interakcję z takimi czynnikami, jak cierpienie psychiczne, aktywność fizyczna i wpływ zmęczenia na powrót pacjenta do zdrowia (np. rokowanie w zakresie bólu, jakość życia i uczestnictwo w pracy) może pomóc zostać wykorzystane do opracowania i wdrożenia skuteczniejszych programów rehabilitacji.

Jest to badanie kohortowe, którego celem jest przede wszystkim rozwiązanie problemów ze snem u pacjentów kierowanych na rehabilitację przeciwbólową przy wykorzystaniu danych z kwestionariuszy z ośrodków rehabilitacyjnych powiązanych z danymi z rejestru. Niniejsze badanie będzie miało charakter zarówno przekrojowy, jak i przekrojowy, wśród pacjentów kierowanych na rehabilitację przed przystąpieniem do rehabilitacji. Oprócz kwestionariuszy, danych administracyjnych i danych klinicznych dane te będą powiązane z krajowymi rejestrami zdrowia dotyczącymi recept, korzystania z opieki zdrowotnej i absencji chorobowej. Potencjalnymi uczestnikami są pacjenci kierowani na rehabilitację do pięciu różnych ośrodków rehabilitacyjnych Unicare w Norwegii (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern i Unicare Jeløy) z powodu długotrwałych dolegliwości bólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Rissa, Norwegia, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnymi uczestnikami są pacjenci kierowani na rehabilitację do pięciu różnych ośrodków rehabilitacyjnych Unicare w Norwegii (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern i Unicare Jeløy) z powodu długotrwałych dolegliwości bólowych. Potencjalni uczestnicy kierowani są na rehabilitację ambulatoryjną, szpitalną lub na krótszy pobyt diagnostyczny (gdzie celem jest ocena najlepszej opcji leczenia dla pacjenta). Skierowania do ośrodków rehabilitacyjnych udziela lekarz pierwszego kontaktu lub specjalistyczna opieka zdrowotna. Wszystkie skierowania są rozpatrywane w regionalnej jednostce ds. skierowań (Regionalt henvisningsmottatak) w środkowej i południowo-wschodniej Norwegii, która ocenia, czy spełniają one kryteria rehabilitacji w specjalistycznej opiece zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weź udział w rehabilitacji długotrwałych dolegliwości bólowych w jednym z pięciu ośrodków
  • Zgodził się na badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Unicare Helsefort
Pacjenci biorący udział w rehabilitacji z powodu bólu w Unicare Helsefort
Behawioralne: Rehabilitacja szpitalna
Rehabilitacja stacjonarna multimodalna w specjalistycznej opiece zdrowotnej
Unicare Hokksund
Pacjenci biorący udział w rehabilitacji z powodu bólu w Unicare Hokksund
Behawioralne: Rehabilitacja szpitalna
Rehabilitacja stacjonarna multimodalna w specjalistycznej opiece zdrowotnej
Behawioralne: Rehabilitacja ambulatoryjna w trybie dziennym
Rehabilitacja multimodalna w specjalistycznej opiece zdrowotnej z programem trwającym całe dni robocze
Unicare Coperio
Pacjenci biorący udział w rehabilitacji z powodu bólu w Unicare Coperio
Behawioralne: Rehabilitacja ambulatoryjna w trybie dziennym
Rehabilitacja multimodalna w specjalistycznej opiece zdrowotnej z programem trwającym całe dni robocze
Unicare Jeløy
Pacjenci biorący udział w rehabilitacji z powodu bólu w Unicare Jeløy
Behawioralne: Rehabilitacja szpitalna
Rehabilitacja stacjonarna multimodalna w specjalistycznej opiece zdrowotnej
Behawioralne: Rehabilitacja ambulatoryjna w trybie dziennym
Rehabilitacja multimodalna w specjalistycznej opiece zdrowotnej z programem trwającym całe dni robocze
Unicare Friskvern
Pacjenci biorący udział w rehabilitacji z powodu bólu w Unicare Friskvern
Behawioralne: Rehabilitacja ambulatoryjna w trybie dziennym
Rehabilitacja multimodalna w specjalistycznej opiece zdrowotnej z programem trwającym całe dni robocze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezsenność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone wizualną skalą analogową (skala 0 do 100)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100
Linia bazowa
Funkcjonować
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta (PSFS)
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone pytaniami z badania HUNT
Linia bazowa
Wykonalność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona wskaźnikiem urabialności pojedynczego elementu (samoocena urabialności w skali 0-10)
Linia bazowa
Recepty
Ramy czasowe: Do pięciu lat przed rehabilitacją i rok po rehabilitacji
Stosowanie leków psychotropowych nasennych i przeciwbólowych na podstawie danych z rejestru
Do pięciu lat przed rehabilitacją i rok po rehabilitacji
Absencja chorobowa
Ramy czasowe: Do pięciu lat przed rehabilitacją i rok po rehabilitacji
Korzystanie ze świadczeń medycznych na podstawie danych rejestrowych
Do pięciu lat przed rehabilitacją i rok po rehabilitacji
Zastosowanie w służbie zdrowia
Ramy czasowe: Do pięciu lat przed rehabilitacją i rok po rehabilitacji
Stosowanie opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej na podstawie danych rejestrowych
Do pięciu lat przed rehabilitacją i rok po rehabilitacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza EQ-5D w wersji (EQ-5D-5L). Rozpiętość wartości wskaźnika waha się od -0,285 do 1, gdzie niższe wartości wskazują na gorszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Linia bazowa
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa-25 (HSCL-25), obliczono średni wynik (1-4)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Unicare

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 547864

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Rehabilitacja szpitalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj