- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06478628
Schlaflosigkeit bei Patienten, die an einer interdisziplinären Schmerzrehabilitation teilnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit ist ein großes Problem bei Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates. Trotz des engen Zusammenhangs zwischen Schmerz und Schlaf wird der Schlafqualität in Rehabilitationsprogrammen für Schmerzpatienten wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Bisher fehlen Studien, die den Zusammenhang zwischen Schlaflosigkeit und chronischen Schmerzen bei Patienten untersuchen, die in eine interdisziplinäre Rehabilitation überwiesen werden. Die Identifizierung von Untergruppen der Bevölkerung mit einer höheren Belastung durch schlechten Schlaf wird Ärzten dabei helfen, Behandlungs- und Präventionsstrategien individuell anzupassen. Darüber hinaus kann Wissen darüber, wie Schlaflosigkeitssymptome während des Rehabilitationsprogramms schwanken und wie Schlaflosigkeitssymptome mit Faktoren wie psychischer Belastung, körperlicher Aktivität und Müdigkeit interagieren, die Genesung des Patienten beeinflussen (z. B. die Schmerzprognose, Lebensqualität und Arbeitsbeteiligung). zur Entwicklung und Umsetzung erfolgreicherer Rehabilitationsprogramme genutzt werden.
Hierbei handelt es sich um eine Kohortenstudie, die in erster Linie darauf abzielt, Schlafprobleme bei Patienten zu behandeln, die zur Schmerzrehabilitation überwiesen werden, indem Fragebogendaten aus den Rehabilitationszentren verwendet werden, die mit Registerdaten verknüpft sind. Bei dieser Studie handelt es sich sowohl um eine Querschnittsbefragung unter Patienten, die zur Rehabilitation überwiesen werden, bevor sie an der Rehabilitation teilnehmen. Zusätzlich zu Fragebögen, Verwaltungsdaten und klinischen Daten werden diese Daten mit nationalen Gesundheitsregistern zu Verschreibungen, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und krankheitsbedingten Abwesenheiten verknüpft. Potenzielle Teilnehmer sind Patienten, die aufgrund langfristiger Schmerzbeschwerden zur Rehabilitation in fünf verschiedene Unicare-Rehabilitationszentren in Norwegen (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern und Unicare Jeløy) überwiesen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rissa, Norwegen, 7112 Hasselvika
- Unicare Helsefort
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie an einer Rehabilitation bei chronischen Schmerzbeschwerden in einem der fünf Zentren teil
- Der Forschung zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unicare Helsefort
Patienten, die aufgrund von Schmerzen an der Rehabilitation bei Unicare Helsefort teilnehmen
|
Stationäre multimodale Rehabilitation in der Fachmedizin
|
|
Unicare Hokksund
Patienten, die aufgrund von Schmerzen an der Rehabilitation bei Unicare Hokksund teilnehmen
|
Stationäre multimodale Rehabilitation in der Fachmedizin
Multimodale Rehabilitation in der fachärztlichen Versorgung mit ganztägigem Programm
|
|
Unicare Coperio
Patienten, die aufgrund von Schmerzen an der Rehabilitation bei Unicare Coperio teilnehmen
|
Multimodale Rehabilitation in der fachärztlichen Versorgung mit ganztägigem Programm
|
|
Unicare Jeløy
Patienten, die aufgrund von Schmerzen an der Rehabilitation bei Unicare Jeløy teilnehmen
|
Stationäre multimodale Rehabilitation in der Fachmedizin
Multimodale Rehabilitation in der fachärztlichen Versorgung mit ganztägigem Programm
|
|
Unicare Friskvern
Patienten, die aufgrund von Schmerzen an der Rehabilitation bei Unicare Friskvern teilnehmen
|
Multimodale Rehabilitation in der fachärztlichen Versorgung mit ganztägigem Programm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen am Insomnia Severity Index (ISI)
|
Grundlinie
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen anhand einer visuellen Analogskala (Skala von 0 bis 100)
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 100
|
Grundlinie
|
|
Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen anhand der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS)
|
Grundlinie
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen anhand von Fragen aus der HUNT-Studie
|
Grundlinie
|
|
Bearbeitbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen anhand des Arbeitsfähigkeitsindex-Einzelelements (selbst eingeschätzte Arbeitsfähigkeit auf einer Skala von 0 bis 10)
|
Grundlinie
|
|
Rezepte
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre vor der Rehabilitation und ein Jahr nach der Rehabilitation
|
Verwendung von Schlafpsychopharmaka und Schmerzmitteln basierend auf Registerdaten
|
Bis zu fünf Jahre vor der Rehabilitation und ein Jahr nach der Rehabilitation
|
|
Krankheitsbedingte Abwesenheit
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre vor der Rehabilitation und ein Jahr nach der Rehabilitation
|
Inanspruchnahme medizinischer Leistungen auf Basis von Registerdaten
|
Bis zu fünf Jahre vor der Rehabilitation und ein Jahr nach der Rehabilitation
|
|
Verwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre vor der Rehabilitation und ein Jahr nach der Rehabilitation
|
Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen in der Primärversorgung basierend auf Registerdaten
|
Bis zu fünf Jahre vor der Rehabilitation und ein Jahr nach der Rehabilitation
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen anhand des 5-stufigen Fragebogens der EQ-5D-Version (EQ-5D-5L).
Der Indexwertbereich reicht von -0,285 bis 1, wobei niedrigere Werte auf eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
|
Grundlinie
|
|
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen anhand der Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), berechneter Mittelwert (1-4)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 547864
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
Klinische Studien zur Stationäre Rehabilitation
-
Tuba MadenAbgeschlossenMultiple Sklerose | Posturales Gleichgewicht | Erkrankungen der zervikalen Region Nr | Muskeltonus | PropriozeptionTruthahn
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaAbgeschlossenMultiple SkleroseItalien
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz, gemischt | Komorbiditäten und BegleiterkrankungenItalien
-
Hopital FochRekrutierungVerletzungen des RückenmarksFrankreich
-
Poznan University of Medical SciencesAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAbgeschlossenPulmonale HypertonieFrankreich
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Rehabilitation | Orthopädische Störung | Physiotherapie | KernstärkungItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyIRCCS San Raffaele; Istituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekrutierungStreicheln | Schizophrenie | Schädel-Hirn-TraumaItalien
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutierungVorderer Kreuzbandriss | Ligament KnieverletzungFrankreich, Schweiz