Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteiseen kivunhoitoon osallistuvien potilaiden unettomuus

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän projektin päätarkoituksena on tehdä prospektiivinen kohorttitutkimus, jolla pyritään ymmärtämään paremmin unettomuusoireiden merkitystä potilailla, jotka on lähetetty monitieteiseen kuntoutukseen kroonisen kivun vuoksi. Lisäksi tämä projekti lisää myös tietoisuutta siitä, kuinka unettomuuden oireet vaikuttavat potilaan ennusteeseen ja työkykyyn yksinään ja yhdessä sellaisten tekijöiden kanssa kuten toiminta, psyykkinen ahdistus, fyysinen aktiivisuus ja väsymys. Tavoitteenamme on, että tätä tietoa voidaan käyttää uusien interventioiden suunnittelussa ja kuntoutusohjelmien parantamisessa tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on laaja ongelma potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. Huolimatta kivun ja unen läheisestä suhteesta unen laatuun on kiinnitetty vain vähän huomiota kipupotilaiden kuntoutusohjelmissa. Toistaiseksi puuttuu tutkimuksia, joissa selvitettäisiin unettomuuden ja kroonisen kivun yhteyttä monitieteiseen kuntoutukseen lähetetyillä potilailla. Väestön alaryhmien tunnistaminen, joilla on suurempi huonon unen taakka, auttaa lääkäreitä räätälöimään hoito- ja ehkäisystrategioita. Lisäksi tieto siitä, kuinka unettomuuden oireet vaihtelevat kuntoutusohjelman aikana ja kuinka unettomuusoireet ovat vuorovaikutuksessa sellaisten tekijöiden kanssa, kuten henkinen ahdistus, fyysinen aktiivisuus ja väsymys vaikuttavat potilaan paranemiseen (esim. kivun ennusteeseen, elämänlaatuun ja työhön osallistumiseen). voidaan käyttää menestyksekkäiden kuntoutusohjelmien kehittämiseen ja toteuttamiseen.

Tämä on kohorttitutkimus, joka on ensisijaisesti suunniteltu kivun kuntoutukseen lähetettyjen potilaiden unihäiriöiden käsittelemiseen käyttämällä rekisteritietoihin linkitettyjä kuntoutuskeskusten kyselytietoja. Tämä tutkimus muodostaa sekä poikkileikkaustutkimuksen potilaille, jotka on lähetetty kuntoutukseen ennen kuntoutukseen osallistumista. Kyselylomakkeiden, hallinnollisten tietojen ja kliinisten tietojen lisäksi nämä tiedot yhdistetään kansallisiin terveysrekistereihin reseptimääräyksistä, terveydenhuollon käytöstä ja sairauspoissaoloista. Mahdollisia osallistujia ovat potilaat, jotka lähetetään kuntoutukseen viiteen eri Unicare-kuntoutuskeskukseen Norjassa (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern ja Unicare Jeløy) pitkäaikaisten kipuvaivojen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rissa, Norja, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisia osallistujia ovat potilaat, jotka lähetetään kuntoutukseen viiteen eri Unicare-kuntoutuskeskukseen Norjassa (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern ja Unicare Jeløy) pitkäaikaisten kipuvaivojen vuoksi. Mahdolliset osallistujat ohjataan avo- tai laitoskuntoutukseen tai lyhyempään arviointijaksoon (jossa tavoitteena on arvioida, mikä on potilaalle paras hoitovaihtoehto). Kuntoutuskeskuksiin lähetteet tekee potilaan yleislääkäri tai erikoissairaanhoito. Kaikki lähetteet käsitellään Keski- tai Kaakkois-Norjan alueellisessa läheteyksikössä (Regionalt henvisningsmottatak), jotka arvioivat, täyttävätkö ne erikoissairaanhoidon kuntoutuksen kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistu pitkäaikaisten kipuvaivojen kuntoutukseen yhdessä viidestä keskuksesta
  • Suostunut tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Unicare Helsefort
Potilaat, jotka osallistuvat Unicare Helsefortin kivun vuoksi kuntoutukseen
Multimodaalinen laitoskuntoutus erikoissairaanhoidossa
Unicare Hokksund
Unicare Hokksundin kivun vuoksi kuntoutukseen osallistuvat potilaat
Multimodaalinen laitoskuntoutus erikoissairaanhoidossa
Multimodaalinen kuntoutus erikoissairaanhoidossa kokonaisia ​​työpäiviä kestävällä ohjelmalla
Unicare Coperio
Unicare Coperion kivun vuoksi kuntoutukseen osallistuvat potilaat
Multimodaalinen kuntoutus erikoissairaanhoidossa kokonaisia ​​työpäiviä kestävällä ohjelmalla
Unicare Jeløy
Potilaat, jotka osallistuvat Unicare Jeløyn kivun vuoksi kuntoutukseen
Multimodaalinen laitoskuntoutus erikoissairaanhoidossa
Multimodaalinen kuntoutus erikoissairaanhoidossa kokonaisia ​​työpäiviä kestävällä ohjelmalla
Unicare Friskvern
Potilaat, jotka osallistuvat Unicare Friskvernin kivun vuoksi kuntoutukseen
Multimodaalinen kuntoutus erikoissairaanhoidossa kokonaisia ​​työpäiviä kestävällä ohjelmalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu unettomuuden vaikeusindeksillä (ISI)
Perustaso
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 asteikolla)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100
Perustaso
Toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu potilaskohtaisella toiminta-asteikolla (PSFS)
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
HUNT-tutkimuksen kysymyksillä mitattuna
Perustaso
Työkyky
Aikaikkuna: Perustaso
Työkykyindeksillä mitattuna yksittäinen kohta (itsearvioitu työkyky asteikolla 0-10)
Perustaso
Reseptit
Aikaikkuna: Enintään viisi vuotta ennen kuntoutusta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
Unipsykotrooppisten lääkkeiden ja rekisteritietoihin perustuvien kipulääkkeiden käyttö
Enintään viisi vuotta ennen kuntoutusta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
Sairauspoissaolo
Aikaikkuna: Enintään viisi vuotta ennen kuntoutusta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
Rekisteritietoihin perustuvien hoitoetujen käyttö
Enintään viisi vuotta ennen kuntoutusta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Enintään viisi vuotta ennen kuntoutusta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö perusterveydenhuollossa rekisteritietojen perusteella
Enintään viisi vuotta ennen kuntoutusta ja vuosi kuntoutuksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu 5-tason EQ-5D version (EQ-5D-5L) kyselylomakkeella. Indeksin arvoalue vaihtelee -0,285:stä 1:een, jossa alhaisemmat arvot viittaavat huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Perustaso
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla-25 (HSCL-25), keskimääräinen pistemäärä laskettu (1-4)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa