Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Insomnie u pacientů účastnících se interdisciplinární rehabilitace bolesti

14. ledna 2026 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Hlavním účelem tohoto projektu je provést prospektivní kohortovou studii za účelem lepšího pochopení významu symptomů nespavosti u pacientů odeslaných do interdisciplinární rehabilitace z důvodu chronické bolesti. Kromě toho bude tento projekt také zvyšovat povědomí o tom, jak symptomy nespavosti, samy o sobě, a v souhře s faktory, jako jsou funkce, psychické potíže, fyzická aktivita a únava, ovlivňují prognózu a pracovní schopnost pacienta. Naším cílem je, aby tyto znalosti mohly být použity k navrhování nových intervencí a zlepšování rehabilitačních programů pro tuto skupinu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespavost je obrovský problém mezi pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí. Navzdory úzkému vztahu mezi bolestí a spánkem je kvalitě spánku věnována malá pozornost v rehabilitačních programech pro pacienty s bolestí. Dosud chybí studie, které by zkoumaly souvislost mezi nespavostí a chronickou bolestí u pacientů odeslaných do mezioborové rehabilitace. Identifikace podskupin populace s vyšší zátěží špatným spánkem pomůže lékařům přizpůsobit léčebné a preventivní strategie. Kromě toho mohou znalosti o tom, jak symptomy nespavosti kolísají v průběhu rehabilitačního programu a jak symptomy nespavosti interagují s faktory, jako je duševní tíseň, fyzická aktivita a únava, ovlivňují zotavení pacienta (např. prognóza bolesti, kvalita života a pracovní účast). využít k rozvoji a realizaci úspěšnějších rehabilitačních programů.

Toto je kohortová studie primárně navržená k řešení problémů se spánkem u pacientů doporučených k rehabilitaci bolesti pomocí údajů z dotazníků z rehabilitačních center propojených s údaji z registru. Tato studie bude představovat jak průřezový průzkum mezi pacienty odeslanými na rehabilitaci před jejich účastí na rehabilitaci. Kromě dotazníků, administrativních údajů a klinických údajů budou tyto údaje propojeny s národními zdravotními registry o předpisech, využívání zdravotní péče a nepřítomnosti v nemoci. Potenciálními účastníky jsou pacienti doporučení k rehabilitaci v pěti různých rehabilitačních centrech Unicare v Norsku (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern a Unicare Jeløy) kvůli dlouhodobým stížnostem na bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Rissa, Norsko, 7112 Hasselvika
        • Unicare Helsefort

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciálními účastníky jsou pacienti doporučení k rehabilitaci v pěti různých rehabilitačních centrech Unicare v Norsku (Unicare Helsefort, Unicare Coperio, Unicare Hokksund, Unicare Friskvern a Unicare Jeløy) kvůli dlouhodobým stížnostem na bolest. Potenciální účastníci jsou odesíláni na ambulantní nebo ústavní rehabilitaci nebo kratší hodnotící pobyt (kde je cílem posoudit, jaká je pro pacienta nejlepší varianta léčby). Doporučení do rehabilitačních center provádí praktický lékař pacientů nebo specializovaná zdravotní péče. Všechna doporučení posuzuje regionální jednotka pro doporučení (Regional henvisningsmottatak) ve středním nebo jihovýchodním Norsku, která posoudí, zda splňují kritéria pro rehabilitaci ve specializované zdravotní péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastněte se rehabilitace při dlouhodobých bolestech v jednom z pěti center
  • Souhlas s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Unicare Helsefort
Pacienti, kteří se účastní rehabilitace kvůli bolesti v Unicare Helsingour
Behaviorální: Lůžková rehabilitace
Lůžková multimodální rehabilitace v odborné zdravotní péči
Unicare Hokksund
Pacienti, kteří se účastní rehabilitace kvůli bolesti v Unicare Hokksund
Behaviorální: Lůžková rehabilitace
Lůžková multimodální rehabilitace v odborné zdravotní péči
Behaviorální: Denní ambulantní rehabilitace
Multimodální rehabilitace v odborné zdravotní péči s programem na celé pracovní dny
Unicare Coperio
Pacienti, kteří se účastní rehabilitace kvůli bolesti v Unicare Coperio
Behaviorální: Denní ambulantní rehabilitace
Multimodální rehabilitace v odborné zdravotní péči s programem na celé pracovní dny
Unicare Jeløy
Pacienti, kteří se účastní rehabilitace kvůli bolesti v Unicare Jeløy
Behaviorální: Lůžková rehabilitace
Lůžková multimodální rehabilitace v odborné zdravotní péči
Behaviorální: Denní ambulantní rehabilitace
Multimodální rehabilitace v odborné zdravotní péči s programem na celé pracovní dny
Unicare Friskvern
Pacienti, kteří se účastní rehabilitace kvůli bolesti v Unicare Friskvern
Behaviorální: Denní ambulantní rehabilitace
Multimodální rehabilitace v odborné zdravotní péči s programem na celé pracovní dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nespavost
Časové okno: Základní linie
Měřeno indexem závažnosti insomnie (ISI)
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Měřeno vizuální analogovou stupnicí (0 až 100 stupnice)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100
Základní linie
Funkce
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí funkční stupnice specifické pro pacienta (PSFS)
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Měřeno otázkami ze studie HUNT
Základní linie
Zpracovatelnost
Časové okno: Základní linie
Měřeno jednotlivou položkou indexu zpracovatelnosti (vlastně hodnocená pracovní schopnost na stupnici 0-10)
Základní linie
Předpisy
Časové okno: Až pět let před rehabilitací a jeden rok po rehabilitaci
Užívání spánkových psychotropních léků a léků proti bolesti na základě údajů z registru
Až pět let před rehabilitací a jeden rok po rehabilitaci
Nepřítomnost v nemoci
Časové okno: Až pět let před rehabilitací a jeden rok po rehabilitaci
Využívání léčebných dávek na základě údajů z registru
Až pět let před rehabilitací a jeden rok po rehabilitaci
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: Až pět let před rehabilitací a jeden rok po rehabilitaci
Využití zdravotní péče v primární péči na základě údajů z registru
Až pět let před rehabilitací a jeden rok po rehabilitaci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
Měřeno dotazníkem 5-úrovňové verze EQ-5D (EQ-5D-5L). Rozsah hodnot indexu se pohybuje od -0,285 do 1, kde nižší hodnoty znamenají horší kvalitu života související se zdravím.
Základní linie
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Měřeno podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů-25 (HSCL-25), vypočítané průměrné skóre (1-4)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Unicare

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Solveig K. Grudt, Msc, National Taiwan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 547864

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Lůžková rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit