急性リン化アルミニウム誘発性心毒性における変力薬としてのレボシメンダンの役割
2025年4月26日 更新者：Ain Shams University
急性リン化アルミニウム誘発性心毒性における変力薬としてのレボシメンダンの役割：ランダム化比較試験
リン化アルミニウム誘発性心毒性における変力薬としてのレボシメンダンの潜在的な役割を評価すること
調査の概要
詳細な説明
リン化アルミニウム (ALP) は、ライスピルまたは小麦ピルとしても知られるよく知られた燻蒸剤です。
入手しやすく低コストであることに加え、残留物を残さずに貯蔵穀物を害虫やげっ歯類から守る効果があるため、理想的な殺虫剤と考えられています。
エジプトでは、安価で簡単に入手できるため、ここ数年で一般的な自殺方法となっている。
心筋細胞は、ALP の主な標的の 1 つです。
ALP 誘発性心毒性には、直接的な心筋組織損傷、灌流低下、心筋炎、心膜炎、循環不全を引き起こす不整脈などの有害な影響が含まれます。
変力薬であるレボシメンダンは、酸素要求量を最小限に抑えながらカルシウム感作を通じて心臓の収縮性を高め、その結果不整脈のリスクを軽減します。
しかし、ALP 誘発性心毒性の治療におけるレボシメンダンの役割を調査した研究は限られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Poison Control Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
急性ALP中毒の患者はPCC-ASUHのICUに入院し、中毒重症度スコア（PSS）2（中等度）または3（重度）の心毒性を発症し、心原性ショックを引き起こし、血管作動薬の投与を必要とした。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 血液疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、免疫疾患、中枢神経系疾患、または内分泌系疾患などの既存疾患の存在により、患者は本研究に適さない。
- 基礎的な心疾患と心電図変化、特にQTc間隔の延長がある患者。
- 患者は心血管毒性を伴う薬物または毒素を同時摂取した。
- 患者には、事前相談治療として、現在の研究に基づく薬剤以外の変力薬が以前に投与されていた。
- 患者は30日以内に他の治験薬を投与されているか、レボシメンダンとの相互作用やALP誘発性心毒性に影響を与える可能性のある他の介入試験に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
(PCC-ASUH) プロトコールに従って従来の支持療法を受ける予定です • 介入: 変力薬: ドブタミン 昇圧剤: ノルエピネフリン N-アセチルシステイン: 抗酸化剤 硫酸マグネシウム: 抗不整脈剤 重炭酸ナトリウム粉末およびオンダンセトロン ヒドロコルチゾン 100 mg を 4 ～ 6 時間ごとに投与 |
変力剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レヴォセミンダングループ
変力薬としてドブタミンを使用しない従来の支持療法を受ける予定である。その代わりに、レボシメンダンを10分間かけて6～12μg/kgのボーラス用量で開始し、続いて反応と副作用に応じて注入速度を調整しながら0.05～0.2μg/kg/分の注入を行う。イベント。
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変力剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：24時間以内の心筋炎の急性期
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適切な臓器灌流により最高血圧を維持する
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24時間以内の心筋炎の急性期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月20日
一次修了 (実際)
2025年1月20日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月23日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Levosimendan in AlP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。