Levosimendaanin rooli inotrooppisena aineena akuutissa alumiinifosfidin aiheuttamassa sydäntoksisuudessa
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Levosimendaanin rooli inotrooppisena aineena akuutissa alumiinifosfidin aiheuttamassa kardiotoksisuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida levosimendaanin mahdollista roolia inotrooppisena aineena alumiinifosfidin aiheuttamassa kardiotoksisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alumiinifosfidi (ALP) on hyvin tunnettu kaasutusaine, joka tunnetaan myös nimellä riisipilleri tai vehnäpilleri.
Sitä pidetään ihanteellisena torjunta-aineena, koska sen saatavuuden ja alhaisten kustannusten lisäksi se suojaa varastoidut jyvät tehokkaasti hyönteisiltä ja jyrsijöiltä jättämättä jäämiä.
Egyptissä siitä on tullut yleinen itsemurhamenetelmä muutaman viime vuoden aikana, koska se on halpa ja helposti saatavilla.
Sydänlihassolut ovat yksi ALP:n tärkeimmistä kohteista.
ALP:n aiheuttamaan kardiotoksisuuteen liittyy haitallisia vaikutuksia, kuten suora sydänkudosvaurio, hypoperfuusio, sydänlihastulehdus, perikardiitti ja rytmihäiriöt, jotka johtavat verenkierron vajaatoimintaan.
Levosimendaani, inotrooppinen aine, lisää sydämen supistumiskykyä kalsiumin herkistymisen kautta minimaalisella hapentarpeella ja vähentää puolestaan rytmihäiriöiden riskiä.
Rajoitetut tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet levosimendaanin roolia ALP:n aiheuttaman kardiotoksisuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Poison Control Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla oli akuutti ALP-myrkytys, joutuivat PCC-ASUH:n teho-osastolle, ja niille kehittyi sydäntoksisuus, jonka myrkytysaste oli PSS (Poisoning Severity Score) 2 (kohtalainen) tai 3 (vakava), joka johti kardiogeeniseen sokkiin ja vaati vasoaktiivisten lääkkeiden antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, kuten hematologiset, keuhko-, maksa-, munuais-, immunologiset, keskushermosto- tai endokriiniset häiriöt, jotka tekivät potilaista sopimattomia tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on taustalla sydänsairaus ja EKG-muutoksia, erityisesti pidentynyt QTc-aika.
- Potilaat nauttivat samanaikaisesti sydän- ja verisuonitoksisia lääkkeitä tai myrkkyjä.
- Potilaille oli aiemmin annettu konsultaatiohoitona muita inotrooppisia aineita kuin tämän tutkimuksen aineita.
- Potilaat olivat saaneet muita tutkimuslääkkeitä 30 päivän sisällä tai heidät oli otettu mukaan muihin interventiotutkimuksiin, joilla oli potentiaalia olla yhteisvaikutuksia levosimendaanin kanssa tai vaikuttaa ALP:n aiheuttamaan kardiotoksisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
saavat perinteisen tukihoidon (PCC-ASUH) protokollan mukaan • Interventiot: Inotrooppinen aine: Dobutamiini Vasopressori: norepinefriini N-asetyylikysteiini: antioksidantti Magnesiumsulfaatti: antiarytminen natriumbikarbonaattijauhe ja ondansetronihydrokortisoni 100 mg 4-6 tunnin välein |
inotrooppinen aine
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: levomindan-ryhmä
saavat perinteisen tukihoidon ilman dobutamiinia inotrooppisena aineena, sen sijaan levosimendaani aloitetaan bolusannoksena 6-12 µg/kg 10 minuutin ajan, minkä jälkeen infuusio 0,05 - 0,2 µg/kg/min säätämällä infuusionopeutta vasteen ja haittavaikutusten mukaan Tapahtumat.
|
inotrooppinen aine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: myokardiitin akuutti vaihe 24 tunnissa
|
Ylläpidä systolista verenpainetta riittävällä elimen perfuusiolla
|
myokardiitin akuutti vaihe 24 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Kardiomyopatiat
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Sydänlihastulehdus
- Kardiotoksisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Levosimendan in AlP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .