El papel del levosimendán como agente inotrópico en la cardiotoxicidad aguda inducida por fosfuro de aluminio
26 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University
El papel del levosimendán como agente inotrópico en la cardiotoxicidad aguda inducida por fosfuro de aluminio: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar el papel potencial del levosimendán como agente inotrópico en la cardiotoxicidad inducida por fosfuro de aluminio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El fosfuro de aluminio (ALP) es un fumigante muy conocido conocido también como pastilla de arroz o pastilla de trigo.
Se considera un plaguicida ideal ya que es eficaz para preservar los granos almacenados contra insectos y roedores sin dejar residuos, además de su disponibilidad y bajo costo.
En Egipto, se ha convertido en los últimos años en un método común de suicidio porque es barato y de fácil acceso.
Los cardiomiocitos son uno de los principales objetivos de la ALP.
La cardiotoxicidad inducida por ALP implica efectos perjudiciales como daño directo al tejido miocárdico, hipoperfusión, miocarditis, pericarditis y arritmias que conducen a insuficiencia circulatoria.
El levosimendán, un agente inotrópico, mejora la contractilidad cardíaca mediante la sensibilización al calcio con una demanda mínima de oxígeno y, a su vez, disminuye el riesgo de arritmia.
Sin embargo, existen estudios limitados que han investigado el papel de levosimendán en el tratamiento de la cardiotoxicidad inducida por ALP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Poison Control Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con intoxicación aguda por FA ingresados en la UCI de PCC-ASUH y desarrollaron cardiotoxicidad con Poisoning Severity Score (PSS) 2 (moderado) o 3 (grave) que provocó shock cardiogénico y requirió la administración de medicamentos vasoactivos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- La presencia de enfermedades preexistentes como trastornos hematológicos, pulmonares, hepáticos, renales, inmunológicos, del sistema nervioso central o del sistema endocrino que hicieron que los pacientes no fueran aptos para el presente estudio.
- Pacientes con enfermedad cardíaca subyacente y cambios en el ECG, especialmente intervalos QTc prolongados.
- Los pacientes coingerieron fármacos o toxinas con toxicidad cardiovascular.
- A los pacientes se les había administrado previamente un agente inotrópico distinto de los agentes del estudio actual como tratamiento previo a la consulta.
- Los pacientes habían recibido otros medicamentos en investigación dentro de los 30 días o estaban inscritos en otros ensayos de intervención con potencial de interactuar con levosimendán o afectar la cardiotoxicidad inducida por ALP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control
recibirá el tratamiento de apoyo tradicional según el protocolo (PCC-ASUH) • Intervenciones: Agente inotrópico: Dobutamina Vasopresor: noradrenalina N-acetilcisteína: antioxidante Sulfato de magnesio: antiarrítmico Bicarbonato de sodio en polvo y ondansetrón hidrocortisona 100 mg cada 4-6 h |
agente inotrópico
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo levosemindan
recibirá el tratamiento de apoyo tradicional sin dobutamina como agente inotrópico, en su lugar se iniciará levosimendán en una dosis en bolo de 6-12 µg/kg durante 10 minutos, seguido de una infusión de 0,05 - 0,2 µg/kg/min con ajuste de la velocidad de infusión según la respuesta y los efectos adversos. eventos.
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agente inotrópico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fase aguda de miocarditis en 24 horas.
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Mantener la presión arterial sistólica con una adecuada perfusión de órganos.
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Fase aguda de miocarditis en 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Trastornos inducidos químicamente
- Miocardiopatías
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Miocarditis
- Cardiotoxicidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- Levosimendan in AlP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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