左西孟旦作为正性肌力药物在磷化铝急性心脏毒性中的作用
2025年4月26日 更新者：Ain Shams University
左西孟旦作为正性肌力药物在急性磷化铝引起的心脏毒性中的作用：随机对照试验
评估左西孟旦作为正性肌力药物在磷化铝引起的心脏毒性中的潜在作用
研究概览
详细说明
磷化铝（ALP）是一种著名的熏蒸剂，也称为米丸或麦丸。
它被认为是一种理想的农药，因为除了其可用性和低成本之外，它还可以有效地保护储存的谷物免受昆虫和啮齿动物的侵害而不留下残留物。
在埃及，过去几年它已成为一种常见的自杀方法，因为它便宜且容易获得。
心肌细胞是 ALP 的主要靶标之一。
ALP 诱导的心脏毒性涉及有害影响，例如直接心肌组织损伤、灌注不足、心肌炎、心包炎和导致循环衰竭的心律失常。
左西孟旦是一种正性肌力药物，通过钙敏化增强心肌收缩力，且需氧量极低，从而降低心律失常的风险。
然而，有限的研究调查了左西孟旦在治疗 ALP 引起的心脏毒性中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Poison Control Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
急性 ALP 中毒患者入住 PCC-ASUH ICU，并出现中毒严重程度评分 (PSS) 2（中度）或 3（重度）的心脏毒性，导致心源性休克并需要使用血管活性药物
排除标准：
- 怀孕患者
- 先前存在的疾病，如血液、肺、肝、肾、免疫、中枢神经系统或内分泌系统疾病，使患者不适合本研究。
- 患有基础心脏病和心电图改变，尤其是QTc间期延长的患者。
- 患者同时摄入具有心血管毒性的药物或毒素。
- 患者之前曾接受过正性肌力药物治疗，而不是本研究中的药物作为预咨询治疗。
- 患者在 30 天内接受过任何其他研究性药物或参加过任何其他可能与左西孟旦相互作用或影响 ALP 引起的心脏毒性的干预性试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
将根据 (PCC-ASUH) 方案接受传统支持治疗 • 干预措施： 正性肌力药：多巴酚丁胺 升压药：去甲肾上腺素 N-乙酰半胱氨酸：抗氧化剂 硫酸镁：抗心律失常碳酸氢钠粉和昂丹司琼氢化可的松 100 毫克，每 4-6 小时一次 |
正性肌力药
其他名称：
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有源比较器：左旋明丹组
将接受传统的支持治疗，不使用多巴酚丁胺作为正性肌力药物，而是使用左西孟旦，开始在 10 分钟内推注 6-12 µg/kg，然后输注 0.05 - 0.2 µg/kg/min，并根据反应和不良反应调整输注速度事件。
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正性肌力药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：24小时心肌炎急性期
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通过充足的器官灌注维持收缩压
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24小时心肌炎急性期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年1月20日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月23日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Levosimendan in AlP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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