Роль левосимендана как инотропного средства при острой кардиотоксичности, вызванной фосфидом алюминия
26 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Роль левосимендана как инотропного средства при острой кардиотоксичности, вызванной фосфидом алюминия: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить потенциальную роль левосимендана как инотропного средства при кардиотоксичности, вызванной фосфидом алюминия.
Обзор исследования
Подробное описание
Фосфид алюминия (ALP) — хорошо известный фумигант, известный также как рисовые или пшеничные таблетки.
Он считается идеальным пестицидом, поскольку он эффективен для защиты хранящегося зерна от насекомых и грызунов, не оставляя остатков, а также благодаря своей доступности и низкой стоимости.
В Египте за последние несколько лет он стал распространенным методом самоубийства, поскольку он дешев и легко доступен.
Кардиомиоциты являются одной из основных мишеней для ЩФ.
Кардиотоксичность, вызванная ЩФ, включает в себя такие вредные эффекты, как прямое повреждение ткани миокарда, гипоперфузия, миокардит, перикардит и аритмии, приводящие к недостаточности кровообращения.
Левосимендан, инотропный агент, усиливает сократимость сердца за счет сенсибилизации кальцием при минимальной потребности в кислороде и, в свою очередь, снижает риск аритмии.
Однако ограниченные исследования изучали роль левосимендана в лечении кардиотоксичности, вызванной ЩФ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Poison Control Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с острой интоксикацией ЩФ, поступившие в отделение интенсивной терапии ПКК-АГУЗ, у которых развилась кардиотоксичность с оценкой тяжести отравления (PSS) 2 (умеренная) или 3 (тяжелая), что привело к кардиогенному шоку и потребовало назначения вазоактивных препаратов.
Критерий исключения:
- Беременные пациентки
- Наличие ранее существовавших заболеваний, таких как гематологические, легочные, печеночные, почечные, иммунологические нарушения, нарушения центральной нервной системы или эндокринной системы, которые делали пациентов непригодными для настоящего исследования.
- Пациенты с основным заболеванием сердца и изменениями ЭКГ, особенно удлиненными интервалами QTc.
- Пациенты одновременно принимали лекарства или токсины с сердечно-сосудистой токсичностью.
- Пациентам ранее назначали инотропные средства, отличные от препаратов, участвующих в текущем исследовании, в качестве лечения перед консультацией.
- Пациенты получали любые другие исследуемые лекарственные средства в течение 30 дней или были включены в любые другие интервенционные исследования, которые потенциально могли взаимодействовать с левосименданом или влиять на кардиотоксичность, вызванную ЩФ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
получит традиционное поддерживающее лечение по протоколу (PCC-ASUH) • Вмешательства: Инотропное средство: добутамин Вазопрессор: норэпинефрин N-ацетилцистеин: антиоксидант Сульфат магния: антиаритмическое средство Бикарбонат натрия Порошок и ондансетрон гидрокортизон 100 мг каждые 4–6 часов |
инотропный агент
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа левосеминдана
получит традиционное поддерживающее лечение без добутамина в качестве инотропного средства вместо левосимендана, будет начато болюсное введение 6–12 мкг/кг в течение 10 минут с последующей инфузией 0,05–0,2 мкг/кг/мин с корректировкой скорости инфузии в зависимости от ответа и побочных эффектов. события.
|
инотропный агент
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: острая фаза миокардита за 24 часа
|
Поддержание систолического артериального давления при адекватной перфузии органов.
|
острая фаза миокардита за 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Кардиомиопатии
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Миокардит
- Кардиотоксичность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- Levosimendan in AlP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .