Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role levosimendanu jako inotropního činidla při akutní kardiotoxicitě vyvolané fosfidem hlinitým

26. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Role levosimendanu jako inotropního činidla při akutní kardiotoxicitě vyvolané fosfidem hlinitým: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit potenciální roli levosimendanu jako inotropního činidla při kardiotoxicitě indukované fosfidem hlinitým

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fosfid hlinitý (ALP) je dobře známý fumigant známý také jako rýžová pilulka nebo pšeničná pilulka. Je považován za ideální pesticid, protože je účinný k ochraně skladovaného zrna proti hmyzu a hlodavcům bez zanechání zbytků, navíc k jeho dostupnosti a nízké ceně. V Egyptě se v posledních letech stala běžnou metodou sebevraždy, protože je levná a snadno dostupná. Kardiomyocyty jsou jedním z hlavních cílů pro ALP. Kardiotoxicita indukovaná ALP zahrnuje škodlivé účinky, jako je přímé poškození tkáně myokardu, hypoperfuze, myokarditida, perikarditida a arytmie vedoucí k oběhovému selhání. Levosimendan, inotropní látka, zvyšuje srdeční kontraktilitu prostřednictvím senzibilizace vápníkem s minimální potřebou kyslíku a následně snižuje riziko arytmie. Omezené studie však zkoumaly úlohu levosimendanu při léčbě kardiotoxicity indukované ALP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Poison Control Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s akutní intoxikací ALP přijati na JIP PCC-ASUH a vyvinula se u nich kardiotoxicita s Poisoning Severity Score (PSS) 2 (střední) nebo 3 (těžká), která vedla ke kardiogennímu šoku a vyžadovala podávání vazoaktivních léků

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Přítomnost již existujících onemocnění, jako jsou hematologické, plicní, jaterní, ledvinové, imunologické poruchy, poruchy centrálního nervového systému nebo endokrinního systému, které způsobily, že pacienti nejsou pro tuto studii vhodní.
  • Pacienti se základním srdečním onemocněním a změnami EKG, zejména prodlouženými QTc intervaly.
  • Pacienti současně požívali léky nebo toxiny s kardiovaskulární toxicitou.
  • Pacientům byla dříve podávána inotropní látka jiná než látky podle současné studie jako předkonzultační léčba.
  • Pacienti dostali během 30 dnů jakýkoli jiný hodnocený léčivý přípravek nebo byli zařazeni do jakýchkoli jiných intervenčních studií s potenciálem interagovat s levosimendanem nebo ovlivnit kardiotoxicitu indukovanou ALP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina

dostane tradiční podpůrnou léčbu podle (PCC-ASUH) protokolu

• Intervence: Inotropikum: Dobutamin Vazopresor: norepinefrin N-acetylcystein: antioxidant Síran hořečnatý: antiarytmikum Bikarbonát sodný prášek a ondansetron hydrokortison 100 mg každých 4-6h
Lék: levosemindan
inotropní činidlo
Ostatní jména:
  • dobutamin
Aktivní komparátor: skupina levosemindan
bude dostávat tradiční podpůrnou léčbu bez dobutaminu jako inotropní látky místo levosimendanu bude zahájen v bolusové dávce 6-12 µg/kg po dobu 10 minut s následnou infuzí 0,05-0,2 µg/kg/min s úpravou rychlosti infuze podle odpovědi a nežádoucích účinků Události.
Lék: levosemindan
inotropní činidlo
Ostatní jména:
  • dobutamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický krevní tlak
Časové okno: akutní fáze myokarditidy za 24 hodin
Udržujte systolický krevní tlak s dostatečnou orgánovou perfuzí
akutní fáze myokarditidy za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Levosimendan in AlP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na levosemindan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit