급성 인화알루미늄으로 인한 심장독성에서 수축촉진제로서 레보시멘단의 역할
2025년 4월 26일 업데이트: Ain Shams University
급성 인화알루미늄으로 인한 심장 독성에서 수축촉진제로서 레보시멘단의 역할: 무작위 대조 시험
인화알루미늄으로 유발된 심장독성에서 수축촉진제로서 레보시멘단의 잠재적인 역할을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
인화알루미늄(ALP)은 쌀알약 또는 밀알약으로도 알려진 잘 알려진 훈증제입니다.
가용성과 저렴한 비용에 더해 잔류물을 남기지 않고 곤충과 설치류로부터 저장된 곡물을 보존하는 데 효과적이기 때문에 이상적인 살충제로 간주됩니다.
이집트에서는 가격이 저렴하고 쉽게 접근할 수 있다는 이유로 지난 몇 년 동안 일반적인 자살 방법이 되었습니다.
심근세포는 ALP의 주요 표적 중 하나입니다.
ALP 유발 심장 독성은 직접적인 심근 조직 손상, 관류 저하, 심근염, 심낭염 및 순환 장애로 이어지는 부정맥과 같은 해로운 효과를 수반합니다.
수축촉진제인 레보시멘단은 최소한의 산소 요구량으로 칼슘 감작을 통해 심장 수축력을 향상시켜 부정맥의 위험을 감소시킵니다.
그러나 ALP 유발 심장독성 치료에서 레보시멘단의 역할을 조사한 연구는 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- Poison Control Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
PCC-ASUH 중환자실에 입원한 급성 ALP 중독 환자 및 중독 심각도 점수(PSS) 2(중등도) 또는 3(중증)의 심장 독성이 발생하여 심인성 쇼크가 발생하고 혈관 활성 약물 투여가 필요한 환자
제외 기준:
- 임산부
- 환자를 본 연구에 부적합하게 만든 혈액학적, 폐색, 간, 신장, 면역학적, 중추신경계 또는 내분비계 장애와 같은 기존 질병의 존재.
- 기저 심장 질환이 있고 ECG 변화가 있는 환자, 특히 QTc 간격이 연장된 환자.
- 환자는 심혈관 독성이 있는 약물이나 독소를 함께 섭취했습니다.
- 환자들은 이전에 상담 전 치료로 현재 연구에 따른 약물 이외의 수축촉진제를 투여받은 적이 있었습니다.
- 환자들은 30일 이내에 다른 임상시험용 의약품을 투여받았거나 레보시멘단과 상호작용하거나 ALP 유발 심장독성에 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 중재적 임상시험에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
(PCC-ASUH) 프로토콜에 따라 전통적인 지지 치료를 받게 됩니다. • 개입: 수축촉진제: 도부타민 승압제: 노르에피네프린 N-아세틸시스테인: 항산화제 황산마그네슘: 항부정맥제 중탄산나트륨 분말 및 온단세트론 하이드로코르티손 100 mg 4-6시간마다 |
수축촉진제
다른 이름들:
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활성 비교기: 레보세민단 그룹
수축촉진제로서 도부타민을 사용하지 않는 전통적인 지지 치료를 받을 것입니다. 대신 레보시멘단은 10분에 걸쳐 6~12μg/kg의 볼루스 용량으로 시작한 후 반응 및 이상반응에 따라 주입 속도를 조정하면서 0.05~0.2μg/kg/분을 주입합니다. 이벤트.
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수축촉진제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 24시간 내 급성 심근염
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적절한 장기 관류로 수축기 혈압을 유지합니다.
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24시간 내 급성 심근염
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Levosimendan in AlP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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