Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levosimendans rolle som inotropisk middel i akut aluminiumphosphid-induceret kardiotoksicitet

26. april 2025 opdateret af: Ain Shams University

Levosimendans rolle som inotropt middel i akut aluminiumphosphid-induceret kardiotoksicitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

At evaluere den potentielle rolle af levosimendan som et inotropt middel i aluminiumphosphid-induceret kardiotoksicitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aluminiumphosphid (ALP) er et velkendt desinfektionsmiddel, også kendt som rispille eller hvedepille. Det betragtes som et ideelt pesticid, da det er effektivt til at bevare lagret korn mod insekter og gnavere uden at efterlade rester, foruden dets tilgængelighed og lave omkostninger. I Egypten er det blevet en almindelig selvmordsmetode i løbet af de sidste par år, fordi den er billig og let tilgængelig. Kardiomyocytter er et af hovedmålene for ALP. ALP-induceret kardiotoksicitet involverer skadelige virkninger såsom direkte myokardievævsskade, hypoperfusion, myocarditis, pericarditis og arytmier, der fører til kredsløbssvigt. Levosimendan, et inotropt middel, øger hjertets kontraktilitet gennem calciumsensibilisering med minimalt iltbehov og mindsker til gengæld risikoen for arytmi. Imidlertid har begrænsede undersøgelser undersøgt levosimendans rolle i behandlingen af ​​ALP-induceret kardiotoksicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Poison Control Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med akut ALP-forgiftning indlagt på ICU af PCC-ASUH og udviklede kardiotoksicitet med Poisoning Severity Score (PSS) 2 (moderat) eller 3 (alvorlig), hvilket førte til kardiogent shock og nødvendiggjorde administration af vasoaktiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Tilstedeværelsen af ​​allerede eksisterende sygdomme, såsom hæmatologiske, pulmonale, lever-, nyre-, immunologiske, centralnervesystem- eller endokrine systemlidelser, der gjorde patienter uegnede til denne undersøgelse.
  • Patienter med underliggende hjertesygdom og EKG-forandringer, især forlængede QTc-intervaller.
  • Patienter indtog samtidig medicin eller toksiner med kardiovaskulær toksicitet.
  • Patienter var tidligere blevet administreret med andre inotrope midler end midler under den aktuelle undersøgelse som en prækonsultationsbehandling.
  • Patienter havde modtaget andre forsøgslægemidler inden for 30 dage eller var inkluderet i andre interventionelle forsøg med potentiale til at interagere med Levosimendan eller påvirke ALP-induceret kardiotoksicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe

vil modtage den traditionelle støttende behandling i henhold til (PCC-ASUH) protokol

• Interventioner: Inotropt middel: Dobutamin Vasopressor: noradrenalin N-acetylcystein: antioxidant Magnesiumsulfat: antiarytmisk natriumbicarbonatpulver og ondansetron hydrocortison 100 mg hver 4.-6. time
Medicin: levosemindan
inotropt middel
Andre navne:
  • dobutamin
Aktiv komparator: levosemindan gruppe
vil modtage den traditionelle understøttende behandling uden dobutamin som inotropt middel i stedet vil levosimendan blive startet i bolusdosis på 6-12 µg/kg over 10 minutter efterfulgt af infusion på 0,05 - 0,2 µg/kg/min med justering af infusionshastigheden i henhold til respons og bivirkninger begivenheder.
Medicin: levosemindan
inotropt middel
Andre navne:
  • dobutamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: akut fase af myocarditis i 24 timer
Oprethold det systoliske blodtryk med tilstrækkelig organperfusion
akut fase af myocarditis i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Levosimendan in AlP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokarditis

Kliniske forsøg med levosemindan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner