Le rôle du lévosimendan en tant qu'agent inotrope dans la cardiotoxicité aiguë induite par le phosphure d'aluminium
26 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Le rôle du lévosimendan en tant qu'agent inotrope dans la cardiotoxicité aiguë induite par le phosphure d'aluminium : un essai contrôlé randomisé
Évaluer le rôle potentiel du lévosimendan en tant qu'agent inotrope dans la cardiotoxicité induite par le phosphure d'aluminium
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le phosphure d'aluminium (ALP) est un fumigant bien connu également connu sous le nom de pilule de riz ou pilule de blé.
Il est considéré comme un pesticide idéal car il est efficace pour préserver les céréales stockées contre les insectes et les rongeurs sans laisser de résidus, en plus de sa disponibilité et de son faible coût.
En Égypte, cette méthode de suicide est devenue courante ces dernières années car elle est bon marché et facilement accessible.
Les cardiomyocytes sont l'une des principales cibles de l'ALP.
La cardiotoxicité induite par l'ALP implique des effets néfastes tels que des lésions directes du tissu myocardique, une hypoperfusion, une myocardite, une péricardite et des arythmies conduisant à une insuffisance circulatoire.
Le lévosimendan, un agent inotrope, améliore la contractilité cardiaque grâce à une sensibilisation au calcium avec une demande minimale en oxygène et, par conséquent, diminue le risque d'arythmie.
Cependant, des études limitées ont étudié le rôle du lévosimendan dans le traitement de la cardiotoxicité induite par l'ALP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Poison Control Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant une intoxication aiguë par l'ALP admis à l'unité de soins intensifs du PCC-ASUH et ont développé une cardiotoxicité avec un score de gravité d'empoisonnement (PSS) 2 (modéré) ou 3 (sévère) qui a conduit à un choc cardiogénique et a nécessité l'administration de médicaments vasoactifs.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- La présence de maladies préexistantes telles que des troubles hématologiques, pulmonaires, hépatiques, rénaux, immunologiques, du système nerveux central ou du système endocrinien qui ont rendu les patients inadaptés à la présente étude.
- Patients présentant une maladie cardiaque sous-jacente et des modifications de l'ECG, en particulier des intervalles QTc prolongés.
- Les patients ont co-ingéré des médicaments ou des toxines présentant une toxicité cardiovasculaire.
- Les patients avaient déjà reçu un agent inotrope autre que les agents de la présente étude en tant que traitement de préconsultation.
- Les patients avaient reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours ou avaient été inclus dans d'autres essais interventionnels susceptibles d'interagir avec le lévosimendan ou d'affecter la cardiotoxicité induite par l'ALP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
recevra le traitement de soutien traditionnel selon le protocole (PCC-ASUH) • Interventions : Agent inotrope : Dobutamine Vasopresseur : noradrénaline N-acétylcystéine : antioxydant Sulfate de magnésium : antiarythmique Bicarbonate de sodium en poudre et hydrocortisone d'ondansétron 100 mg toutes les 4 à 6 heures. |
agent inotrope
Autres noms:
|
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Comparateur actif: groupe lévosemindan
recevra le traitement de soutien traditionnel sans dobutamine comme agent inotrope à la place du lévosimendan sera démarré en dose bolus de 6 à 12 µg/kg sur 10 minutes suivie d'une perfusion de 0,05 à 0,2 µg/kg/min avec ajustement du débit de perfusion en fonction de la réponse et des effets indésirables. événements.
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agent inotrope
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle systolique
Délai: phase aiguë de myocardite en 24 heures
|
Maintenir la pression artérielle systolique avec une perfusion adéquate des organes
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phase aiguë de myocardite en 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Troubles induits chimiquement
- Cardiomyopathies
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Blessures par rayonnement
- Myocardite
- Cardiotoxicité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Dobutamine
Autres numéros d'identification d'étude
- Levosimendan in AlP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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