Levosimendans roll som inotropt medel vid akut aluminiumfosfid-inducerad kardiotoxicitet
26 april 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Levosimendans roll som inotropt medel i akut aluminiumfosfid-inducerad kardiotoxicitet: en randomiserad kontrollerad studie
För att utvärdera den potentiella rollen av levosimendan som ett inotropt medel i aluminiumfosfid-inducerad kardiotoxicitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Aluminiumfosfid (ALP) är ett välkänt gasningsmedel som också kallas rispiller eller vetepiller.
Det anses vara ett idealiskt bekämpningsmedel eftersom det är effektivt att bevara lagrade spannmål mot insekter och gnagare utan att lämna rester, förutom dess tillgänglighet och låga kostnad.
I Egypten har det blivit en vanlig självmordsmetod under de senaste åren eftersom den är billig och lättillgänglig.
Kardiomyocyter är ett av huvudmålen för ALP.
ALP-inducerad kardiotoxicitet involverar skadliga effekter såsom direkt myokardvävnadsskada, hypoperfusion, myokardit, perikardit och arytmier som leder till cirkulationssvikt.
Levosimendan, ett inotropiskt medel, förbättrar hjärtkontraktiliteten genom kalciumsensibilisering med minimalt syrebehov och minskar i sin tur risken för arytmi.
Emellertid har begränsade studier undersökt levosimendans roll vid behandling av ALP-inducerad kardiotoxicitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Poison Control Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med akut ALP-förgiftning som lades in på ICU av PCC-ASUH och utvecklade kardiotoxicitet med Poisoning Severity Score (PSS) 2 (måttlig) eller 3 (svår) som ledde till kardiogen chock och nödvändiggjorde administrering av vasoaktiva läkemedel
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Förekomsten av redan existerande sjukdomar såsom hematologiska, pulmonella, lever-, njur-, immunologiska, centrala nervsystemet eller endokrina systemstörningar som gjorde patienter olämpliga för denna studie.
- Patienter med underliggande hjärtsjukdom och EKG-förändringar, särskilt förlängda QTc-intervall.
- Patienter intog samtidigt läkemedel eller toxiner med kardiovaskulär toxicitet.
- Patienter hade tidigare administrerats med andra inotropa medel än medel under den aktuella studien som en förkonsultationsbehandling.
- Patienterna hade fått andra prövningsläkemedel inom 30 dagar eller inkluderades i andra interventionsstudier med potential att interagera med Levosimendan eller påverka ALP-inducerad kardiotoxicitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
kommer att få den traditionella stödjande behandlingen enligt (PCC-ASUH) protokoll • Interventioner: Inotropt medel: Dobutamin Vasopressor: noradrenalin N-acetylcystein: antioxidant Magnesiumsulfat: antiarytmiskt natriumbikarbonatpulver och ondansetronhydrokortison 100 mg var 4-6 timme |
inotropt medel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: levosemindan grupp
kommer att få den traditionella stödjande behandlingen utan dobutamin som inotropt medel istället kommer levosimendan att startas i bolusdos på 6-12 µg/kg under 10 minuter följt av infusion av 0,05 - 0,2 µg/kg/min med justering av infusionshastigheten efter svar och biverkningar evenemang.
|
inotropt medel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: akut fas av myokardit inom 24 timmar
|
Upprätthåll systoliskt blodtryck med adekvat organperfusion
|
akut fas av myokardit inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Kemiskt inducerade störningar
- Kardiomyopatier
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Strålningsskador
- Myokardit
- Kardiotoxicitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- Levosimendan in AlP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .