COPD患者における身体機能のパフォーマンスに基づく測定の臨床的特性 (COPD)
2025年1月22日 更新者：Riphah International University
COPD患者における身体機能のパフォーマンスベースの測定値の臨床特性: 4つのツールの臨床特性の比較
COPD (慢性閉塞性肺疾患) は、進行性の肺疾患のグループです。
COPD は、主に喫煙と化学刺激物への長期曝露によって引き起こされる、予防可能かつ治療可能な呼吸器疾患です。
この研究は、そのような検査の信頼性、有効性、応答性、解釈可能性について重要な洞察を提供し、医療専門家が患者の回復の進行状況とリハビリテーションプロトコルの最適化について十分な情報に基づいた意思決定を行えるようにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
COPD (慢性閉塞性肺疾患) は進行性の肺疾患のグループであり、主に喫煙と化学刺激物への長期曝露によって引き起こされる、予防および治療可能な呼吸器疾患です。
COPD は呼吸器系に影響を及ぼし、進行性であるため、多くの困難や障害が生じる可能性があります。
) 日常活動、仕事の制限、疲労による筋力低下、息切れと運動能力の低下、および生活の質の低下への影響。
呼吸リハビリテーションは、COPD などの慢性呼吸器疾患を持つ人々の健康全体と生活の質を改善するのに役立つ包括的なコースです。
COPD患者の手術後のパフォーマンスベースの身体機能転帰を評価するために設計された4つの異なるツールの臨床特性。
6 分間のウォーク テスト (6MWT)、2 分間のウォーク テスト (2MWT)、およびタイムアップ アンド ゴー (TUG)、30 秒間の座位から立位までのテスト (30 秒 STS) が評価され、機能テストの変化が判断されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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AL
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Islamabad、AL、パキスタン、44000
- Hearts International Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDと診断された症例（FEV1/FVC < 0.70）。
- 男女とも
- 臨床的に安定した
- 年齢 40～65歳
除外基準:
- 過去 4 週間での病気の悪化
- 呼吸器疾患またはその他の疾患を併発している
- 認知的または身体的な制限によりテストを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：機能評価
各参加者には、研究の目的を詳述したインフォームドコンセントフォームが提供されます。
書面による同意を得た後、人口統計情報、病歴、既往症などのベースラインデータが収集されます。その後、参加者は記載されている開腹術後の介入を受けます。
介入期間全体を通じて、前述のツールを使用してデータが収集されます: 6 分間の歩行テスト、30 秒間座って立つテスト、2 分間の歩行テスト、機能テストの変化を判断するためのタイムアップとゴー。信頼性のために、テストの再テスト。初日と翌日の両方で実施されます。
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ウォームアップ: 全体的な可動域の練習。呼吸のコントロール。
有酸素トレーニング: ウォーキング、サイクリング、ステッピング レジスタンストレーニング: フリーウェイト (上肢、下肢、体幹の主要な筋肉群) クールダウン、呼吸コントロールとストレッチ運動。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6MWT (6分間の歩行テスト)
時間枠：6週間
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6 分間のウォーキング テストで、健康状態または機能状態を評価します。
研究者らは、パルスオキシメーターを使用して、歩き始める前に血圧、脈拍、酸素飽和度を測定します。
参加者には以下の案内をさせていただきます。
競技者は、通常のペースで 6 分間、できるだけ椅子またはコーンの近くを歩きます。
その後、向きを変え、さらに 6 分間往復して歩き続けます。
このテストは、テストと再テストの信頼性が良好であることが示されました。
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6週間
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2MWT (2分間の歩行テスト)
時間枠：6週間
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2MWT は、6MWT と比較して短期間で個人の有酸素能力と持久力を評価するように設計された機能的運動テストです。
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6週間
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タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠：6週間
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これは個人の可動性を評価するように設計されており、参加者は座った位置から立ち上がり、3メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。
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6週間
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30 秒間の座位から立位までのテスト (30SSTS):
時間枠：6週間
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慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の下肢の筋力、バランス、機能的能力を評価するために使用されます。
これには、患者が 30 秒以内に座位から完全な立位まで立ち上がり、その後座位に戻ることができる回数を測定することが含まれます。
テストは通常、TUG テストと同様に標準化された高さと肘掛けを備えた椅子で行われます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suman Sheraz, PhD*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Aimen Shahbaz
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。