A COPD-s betegek fizikai funkcióinak teljesítmény-alapú mérésének klinimetriai tulajdonságai (COPD)
2025. január 22. frissítette: Riphah International University
A COPD-s betegek fizikai funkcióinak teljesítmény-alapú mérésének klinimetriai tulajdonságai: Négy eszköz klinimetriai tulajdonságainak összehasonlítása
A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) a progresszív tüdőbetegségek csoportja.
A COPD megelőzhető és kezelhető légúti rendellenesség, amelyet nagyrészt a dohányzás és a kémiai irritáló anyagoknak való hosszú távú kitettség okoz.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapvető betekintést nyújtson az ilyen tesztek megbízhatóságába, érvényességébe, válaszkészségébe és értelmezhetőségébe, lehetővé téve az egészségügyi szakemberek számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a betegek felépülésének előrehaladásával és a rehabilitációs protokollok optimalizálásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) progresszív tüdőbetegségek csoportja, megelőzhető és kezelhető légúti rendellenesség, amelyet nagyrészt a dohányzás és a kémiai irritáló anyagoknak való hosszú távú kitettség okoz.
A COPD a légzőrendszert érinti és progresszív, ami számos nehézséget vagy károsodást okozhat.
) Hatás a napi tevékenységekre, a munka korlátaira, fáradtságra, izomgyengeségre, légszomjra és csökkent edzéskapacitásra, valamint az életminőség romlására.
A tüdőrehabilitáció egy átfogó tanfolyam, amely segít a krónikus légúti betegségben, például COPD-ben szenvedőknek általános egészségi állapotuk és életminőségük javításában.
Négy különböző eszköz klinikai tulajdonságai, amelyeket a COPD-s betegek műtétét követő, teljesítményalapú fizikai funkcionális eredmények értékelésére terveztek.
A 6 perces sétateszt (6MWT), a 2 perces sétateszt (2MWT), valamint a Timed Up and GO (TUG), a 30 másodperces ülő-állásteszt (30 másodperces STS) értékelésre kerül, hogy meghatározzák a működési tesztjükben bekövetkezett változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakisztán, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált COPD esetek (FEV1/FVC < 0,70).
- Mindkét nem
- Klinikailag stabil
- Életkor 40-65 év
Kizárási kritériumok:
- A betegség súlyosbodása az elmúlt 4 hétben
- Egyidejűleg fennálló légúti vagy bármilyen más állapot
- Kognitív vagy bármilyen fizikai korlátok miatt képtelenség a tesztek elvégzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Funkcionalitás értékelése
Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot kap, amely részletezi a vizsgálat célját.
Az írásos beleegyezés megszerzése után összegyűjtik az alapadatokat, beleértve a demográfiai információkat, a kórelőzményt és a már meglévő állapotokat. A résztvevők ezután átesnek a laparotómia utáni beavatkozásokon a leírtak szerint.
A beavatkozási időszak során az adatok gyűjtése a következő eszközökkel történik: 6 perces sétateszt, 30 másodperces ülve állni teszt, 2 perces séta teszt, valamint időzített és ugrás, hogy meghatározzák a működési tesztjükben bekövetkezett változásokat. A megbízhatóság érdekében tesztelje újra. az 1. napon és a következő napon is lebonyolításra kerül.
|
bemelegítés: globális mozgási gyakorlatok; légzésszabályozás.
Aerob edzés: séta, kerékpározás, léptetés Ellenállás edzés: szabad súlyok (felső és alsó végtagok és törzs főbb izomcsoportjai Hűtés; Légzésszabályozó és nyújtó gyakorlatok.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6MWT (hat perces séta teszt)
Időkeret: 6 hét
|
Hat perces sétateszt, amellyel felmérheti edzettségét vagy funkcionális állapotát.
Pulzoximéterrel a kutatók megmérik a vérnyomását, a pulzusát és az oxigéntelítettségét, mielőtt elkezdenének járni.
A résztvevők az alábbi utasításokat kapják.
A versenyzők olyan közel járnak egy székhez vagy kúphoz, amennyire csak tudnak, hat percig a szokásos tempójukban.
Ezt követően megfordulnak, és további hat percig oda-vissza sétálnak.
Kimutatták, hogy ennek a tesztnek jó a teszt-újrateszt megbízhatósága.
|
6 hét
|
|
2MWT (kétperces séta teszt)
Időkeret: 6 hét
|
A 2MWT egy funkcionális gyakorlati teszt, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az egyén aerob kapacitását és állóképességét a 6MWT-hez képest rövidebb ideig.
|
6 hét
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 6 hét
|
Úgy tervezték, hogy felmérje az egyén mozgékonyságát, és megköveteli, hogy a résztvevő ülő helyzetből felálljon, három métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön.
|
6 hét
|
|
30 másodperc ülve állva teszt (30SSTS):
Időkeret: 6 hét
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek alsó végtagjainak erejének, egyensúlyának és funkcionális kapacitásának felmérésére szolgál.
Ennek során meg kell mérni, hogy a beteg hányszor tud felemelkedni ülő helyzetből teljesen álló helyzetbe, majd 30 másodpercen belül vissza tud ülni.
A vizsgálatot általában szabványos magasságú és kartámaszos TUG teszttel rendelkező széken végzik.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aimen Shahbaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .