Propiedades clinimétricas de las medidas de la función física basadas en el rendimiento en pacientes con EPOC (COPD)
22 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Propiedades clinimétricas de medidas de función física basadas en el rendimiento en pacientes con EPOC: una comparación de las propiedades clinimétricas de cuatro herramientas
La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es un grupo de enfermedades pulmonares progresivas.
La EPOC es un trastorno respiratorio prevenible y tratable causado en gran medida por el tabaquismo y la exposición prolongada a irritantes químicos.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información esencial sobre la confiabilidad, validez, capacidad de respuesta e interpretabilidad de dichas pruebas, permitiendo a los profesionales de la salud tomar decisiones informadas sobre el progreso de la recuperación del paciente y la optimización de los protocolos de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es un grupo de enfermedades pulmonares progresivas, un trastorno respiratorio prevenible y tratable causado en gran medida por el tabaquismo y la exposición prolongada a irritantes químicos.
La EPOC afecta al sistema respiratorio y es progresiva, lo que puede provocar una serie de dificultades o deterioros.
) Efecto sobre las actividades diarias, limitaciones laborales, fatiga, debilidad muscular, dificultad para respirar y capacidad de ejercicio reducida, y deterioro de la calidad de vida.
La rehabilitación pulmonar es un curso integral que ayuda a las personas con enfermedades respiratorias crónicas, como la EPOC, a mejorar su salud general y su calidad de vida.
Propiedades clinimétricas de cuatro herramientas distintas diseñadas para evaluar los resultados funcionales físicos basados en el rendimiento después de la cirugía de pacientes con EPOC.
Se evaluarán la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) y Timed Up and GO (TUG), 30 segundos sentado y de pie (30 segundos STS) para determinar cualquier cambio en su prueba de funcionalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistán, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de EPOC (FEV1/FVC < 0,70).
- Ambos géneros
- Clínicamente estable
- Edad 40-65 años
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de la enfermedad en las últimas 4 semanas.
- Enfermedad respiratoria coexistente o de cualquier otra índole.
- Incapacidad para realizar pruebas debido a limitaciones cognitivas o físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Evaluación de funcionalidad
A cada participante se le proporcionará un formulario de consentimiento informado que detalla el propósito del estudio.
Después de obtener el consentimiento por escrito, se recopilarán datos de referencia, incluida información demográfica, historial médico y cualquier condición preexistente. Luego, los participantes se someterán a las intervenciones posteriores a la laparotomía como se describe.
Durante el período de intervención, los datos se recopilarán utilizando las herramientas mencionadas: prueba de caminata de 6 minutos, prueba de sentarse y ponerse de pie de 30 segundos, prueba de caminata de 2 minutos y Timed Up and GO para determinar cualquier cambio en su prueba de funcionalidad. Para confiabilidad, vuelva a realizar la prueba. se realizará tanto el día 1 como el día siguiente.
|
calentamiento: ejercicios de rango global de movimiento; control de la respiración.
Entrenamiento aeróbico: caminar, andar en bicicleta, hacer step. Entrenamiento de resistencia: pesas libres (grupos musculares principales de las extremidades superiores e inferiores y del tronco. Enfriamiento; control de la respiración y ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6MWT (Prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Una prueba de caminata de seis minutos para evaluar tu condición física o funcional.
Usando un oxímetro de pulso, los investigadores tomarán su presión arterial, pulso y saturación de oxígeno antes de comenzar a caminar.
Se darán las siguientes instrucciones a los participantes.
Los competidores caminarán lo más cerca posible de una silla o cono durante seis minutos a su ritmo habitual.
Después de eso, se darán la vuelta y continuarán caminando de un lado a otro durante seis minutos más.
Se demostró que esta prueba tenía buena confiabilidad test-retest.
|
6 semanas
|
|
2MWT (Prueba de caminata de dos minutos)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La 2MWT es una prueba de ejercicio funcional diseñada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia de un individuo durante una duración más corta en comparación con la 6MWT.
|
6 semanas
|
|
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Está diseñado para evaluar la movilidad de un individuo y requiere que el participante se levante de una posición sentada, camine una distancia de tres metros, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente.
|
6 semanas
|
|
Prueba de 30 segundos sentado y de pie (30SSTS):
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utiliza para evaluar la fuerza, el equilibrio y la capacidad funcional de las extremidades inferiores en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Implica medir la cantidad de veces que un paciente puede levantarse desde una posición sentada hasta una posición de pie completamente y luego volver a sentarse en un período de 30 segundos.
La prueba generalmente se realiza en una silla con una altura estandarizada y un reposabrazos comparado con la prueba TUG.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aimen Shahbaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .