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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479486
Propriétés clinimétriques des mesures de la fonction physique basées sur la performance chez les patients atteints de BPCO (COPD)
22 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Propriétés clinimétriques des mesures de la fonction physique basées sur la performance chez les patients atteints de BPCO : une comparaison des propriétés clinimétriques de quatre outils
Une BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) est un groupe de maladies pulmonaires évolutives.
La BPCO est un trouble respiratoire évitable et traitable en grande partie causé par le tabagisme et l'exposition à long terme à des irritants chimiques.
Cette étude vise à fournir des informations essentielles sur la fiabilité, la validité, la réactivité et l'interprétabilité de ces tests, permettant aux professionnels de la santé de prendre des décisions éclairées sur les progrès du rétablissement des patients et l'optimisation des protocoles de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) est un groupe de maladies pulmonaires évolutives, un trouble respiratoire évitable et traitable en grande partie causé par le tabagisme et l'exposition à long terme à des irritants chimiques.
La BPCO affecte le système respiratoire et est progressive, ce qui peut entraîner un certain nombre de difficultés ou de déficiences.
) Effet sur les activités quotidiennes, les limitations de travail, la fatigue, la faiblesse musculaire, l'essoufflement et la capacité d'exercice réduite, ainsi que la qualité de vie altérée.
La réadaptation pulmonaire est un cours complet qui aide les personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques, telles que la BPCO, à améliorer leur santé globale et leur qualité de vie.
Propriétés clinimétriques de quatre outils distincts conçus pour évaluer les résultats fonctionnels physiques basés sur les performances après une intervention chirurgicale sur des patients atteints de BPCO.
Test de marche de 6 minutes (6MWT), test de marche de 2 minutes (2MWT) et Timed Up and GO (TUG), test assis-debout de 30 secondes (30 secondes STS) seront évalués pour déterminer tout changement dans leur test de fonctionnalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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AL
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Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Hearts International Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués de BPCO (VEMS/CVF < 0,70).
- Les deux sexes
- Cliniquement stable
- Âge 40-65 ans
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la maladie au cours des 4 dernières semaines
- Problème respiratoire ou autre condition coexistante
- Incapacité d'effectuer des tests en raison de limitations cognitives ou physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation des fonctionnalités
Chaque participant recevra un formulaire de consentement éclairé détaillant le but de l'étude.
Après avoir obtenu le consentement écrit, les données de base seront collectées, y compris les informations démographiques, les antécédents médicaux et toute condition préexistante. Les participants subiront ensuite les interventions post-laparotomie telles que décrites.
Tout au long de la période d'intervention, les données seront collectées à l'aide des outils mentionnés : test de marche de 6 minutes, test assis-debout de 30 secondes, test de marche de 2 minutes et Timed Up and GO pour déterminer tout changement dans leur test de fonctionnalité. Pour la fiabilité, testez à nouveau se déroulera le premier jour et le lendemain.
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échauffement : exercices d'amplitude globale de mouvements ; contrôle de la respiration.
Entraînement aérobie : marche, vélo, stepping Entraînement en résistance : poids libres (principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs et du tronc Récupération ; exercices de contrôle respiratoire et d'étirements.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6MWT (test de marche de six minutes)
Délai: 6 semaines
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Un test de marche de six minutes pour évaluer votre condition physique ou votre condition fonctionnelle.
À l’aide d’un oxymètre de pouls, les chercheurs prendront votre tension artérielle, votre pouls et votre saturation en oxygène avant de commencer à marcher.
Les instructions suivantes seront données aux participants.
Les concurrents marcheront aussi près que possible d’une chaise ou d’un cône pendant six minutes à leur rythme habituel.
Après cela, ils feront demi-tour et continueront à marcher pendant six minutes supplémentaires.
Il a été démontré que ce test présentait une bonne fiabilité test-retest.
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6 semaines
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2MWT (test de marche de deux minutes)
Délai: 6 semaines
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Le 2MWT est un test d'effort fonctionnel conçu pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance d'un individu sur une durée plus courte que le 6MWT.
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6 semaines
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Chronométré et GO (TUG)
Délai: 6 semaines
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Il est conçu pour évaluer la mobilité d'un individu et oblige le participant à se lever d'une position assise, à marcher sur une distance de trois mètres, à se retourner, à revenir à la chaise et à s'asseoir.
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6 semaines
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Test assis-debout de 30 secondes (30SSTS) :
Délai: 6 semaines
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Utilisé pour évaluer la force, l'équilibre et la capacité fonctionnelle des membres inférieurs chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Il s’agit de mesurer le nombre de fois qu’un patient peut passer d’une position assise à une position complètement debout, puis revenir à sa position assise dans un délai de 30 secondes.
Le test est généralement effectué sur une chaise avec une hauteur et un accoudoir standardisés par rapport au test TUG.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aimen Shahbaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .