Klinimetriske egenskaper ved ytelsesbaserte målinger av fysisk funksjon hos pasienter med KOLS (COPD)
22. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Klinimetriske egenskaper ved ytelsesbaserte mål på fysisk funksjon hos pasienter med KOLS: en sammenligning av de kliniske egenskapene til fire verktøy
En KOLS (Kronisk obstruktiv lungesykdom), er en gruppe progressive lungesykdommer.
KOLS er en luftveislidelse som kan forebygges og behandles, hovedsakelig forårsaket av røyking og langvarig eksponering for kjemiske irritanter.
Denne studien tar sikte på å gi essensiell innsikt i påliteligheten, validiteten, reaksjonsevnen og tolkbarheten til slike tester, slik at helsepersonell kan ta informerte beslutninger om fremgang for pasientens utvinning og optimalisering av rehabiliteringsprotokoller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En KOLS (Kronisk obstruktiv lungesykdom), er en gruppe progressive lungesykdommer, en luftveislidelse som kan forebygges og behandles, hovedsakelig forårsaket av røyking og langvarig eksponering for kjemiske irritanter.
KOLS påvirker luftveiene og er progressiv, noe som kan resultere i en rekke vanskeligheter eller svekkelser.
) Effekt på daglige aktiviteter, arbeidsbegrensninger, tretthet, muskelsvakhet, pusteløshet og redusert treningskapasitet og svekket livskvalitet.
Lungerehabilitering er et omfattende kurs som hjelper personer med kroniske luftveissykdommer, som KOLS, til å forbedre deres generelle helse og livskvalitet.
Klinimetriske egenskaper til fire distinkte verktøy designet for å vurdere ytelsesbaserte fysiske funksjonelle utfall etter KOLS-pasientoperasjoner.
6-minutters gangtest (6MWT), 2-minutters gangtest (2MWT) og Timed Up and GO (TUG), 30 sek sitte-til-stå-test (30 sek STS) vil bli vurdert for å fastslå eventuelle endringer i funksjonalitetstesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av KOLS (FEV1/FVC < 0,70).
- Begge kjønn
- Klinisk stabil
- Alder 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Sykdomsforverring de siste 4 ukene
- Sameksisterende åndedrettstilstand eller annen tilstand
- Manglende evne til å utføre tester på grunn av kognitive eller fysiske begrensninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Funksjonalitetsvurdering
Hver deltaker vil få et informert samtykkeskjema som beskriver formålet med studien.
Etter å ha innhentet skriftlig samtykke, vil baseline-data bli samlet inn, inkludert demografisk informasjon, sykehistorie og eventuelle pre-eksisterende forhold. Deltakerne vil deretter gjennomgå post-laparotomi-intervensjonene som beskrevet.
Gjennom intervensjonsperioden vil data samles inn ved hjelp av de nevnte verktøyene: 6-minutters gangtest, 30 sekunders sitte-til-stå-test, 2-minutters gangtest, og Timed Up og GO for å fastslå eventuelle endringer i funksjonalitetstesten. For pålitelighet, test retest gjennomføres både dag 1 og neste dag.
|
oppvarming: globalt utvalg av bevegelsesøvelser; pustekontroll.
Aerobic trening: gåing, sykling, stepping Motstandstrening: frie vekter (store muskelgrupper i øvre og nedre lemmer og bagasjerom Kjøl deg ned; Pustekontroll og tøyningsøvelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT (seks minutters gangtest)
Tidsramme: 6 uker
|
En seks-minutters gåtest for å vurdere din kondisjon eller funksjonstilstand.
Ved hjelp av et pulsoksymeter vil forskerne ta blodtrykk, puls og oksygenmetning før du begynner å gå.
Følgende instruksjoner vil bli gitt til deltakerne.
Konkurrentene vil gå så nært en stol eller kjegle de kan i seks minutter i sitt vanlige tempo.
Etter det vil de snu og fortsette å gå frem og tilbake i ytterligere seks minutter.
Det ble vist at denne testen hadde god test-retest reliabilitet.
|
6 uker
|
|
2MWT (to-minutters gangtest)
Tidsramme: 6 uker
|
2MWT er en funksjonell treningstest designet for å evaluere en persons aerobe kapasitet og utholdenhet over en kortere varighet sammenlignet med 6MWT.
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 6 uker
|
Den er designet for å vurdere en persons mobilitet og krever at deltakeren reiser seg fra sittende stilling, går en avstand på tre meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
|
6 uker
|
|
30 sekunder for å stå test (30SSTS):
Tidsramme: 6 uker
|
Brukes til å vurdere underekstremitetsstyrke, balanse og funksjonskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Det innebærer å måle antall ganger en pasient kan reise seg fra sittende til full stående stilling og deretter gå tilbake til sittende innen en 30-sekunders periode.
Testen utføres vanligvis i en stol med en standardisert høyde- og armlenssammenlignet TUG-test
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aimen Shahbaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .