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Klinimetrische Eigenschaften leistungsbasierter Messungen der körperlichen Funktion bei Patienten mit COPD (COPD)

22. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Klinimetrische Eigenschaften leistungsbasierter Messungen der körperlichen Funktion bei Patienten mit COPD: ein Vergleich der klinimetrischen Eigenschaften von vier Instrumenten

Eine COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine Gruppe fortschreitender Lungenerkrankungen. COPD ist eine vermeidbare und behandelbare Atemwegserkrankung, die größtenteils durch Rauchen und langfristige Exposition gegenüber chemischen Reizstoffen verursacht wird. Ziel dieser Studie ist es, wesentliche Einblicke in die Zuverlässigkeit, Validität, Reaktionsfähigkeit und Interpretierbarkeit solcher Tests zu liefern, damit medizinisches Fachpersonal fundierte Entscheidungen über den Genesungsfortschritt des Patienten und die Optimierung von Rehabilitationsprotokollen treffen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine Gruppe fortschreitender Lungenerkrankungen, eine vermeidbare und behandelbare Atemwegserkrankung, die größtenteils durch Rauchen und langfristige Exposition gegenüber chemischen Reizstoffen verursacht wird. COPD betrifft das Atmungssystem und verläuft fortschreitend, was zu einer Reihe von Schwierigkeiten oder Beeinträchtigungen führen kann. ) Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten, Arbeitseinschränkungen, Ermüdung, Muskelschwäche, Atemnot und verminderte körperliche Leistungsfähigkeit sowie beeinträchtigte Lebensqualität. Lungenrehabilitation ist ein umfassender Kurs, der Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen wie COPD dabei hilft, ihre allgemeine Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern. Klinimetrische Eigenschaften von vier verschiedenen Instrumenten zur Beurteilung leistungsbasierter körperlicher Funktionsergebnisse nach einer Operation bei COPD-Patienten. Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT), der 2-Minuten-Gehtest (2MWT) und der Timed Up and GO (TUG) sowie der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30 Sekunden STS) werden ausgewertet, um etwaige Änderungen im Funktionstest festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Hearts International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fälle von COPD (FEV1/FVC < 0,70).
  • Beide Geschlechter
  • Klinisch stabil
  • Alter 40-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Verschlimmerung der Krankheit in den letzten 4 Wochen
  • Gleichzeitig bestehende Atemwegserkrankung oder eine andere Erkrankung
  • Unfähigkeit, Tests aufgrund kognitiver oder körperlicher Einschränkungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Funktionalitätsbewertung
Jeder Teilnehmer erhält eine Einverständniserklärung, in der der Zweck der Studie detailliert beschrieben wird. Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung werden Basisdaten erhoben, darunter demografische Informationen, Krankengeschichte und etwaige Vorerkrankungen. Anschließend werden die Teilnehmer wie beschrieben den Eingriffen nach der Laparotomie unterzogen. Während des gesamten Interventionszeitraums werden Daten mithilfe der genannten Tools gesammelt: 6-Minuten-Gehtest, 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test, 2-Minuten-Gehtest und Timed Up and GO, um etwaige Änderungen im Funktionstest festzustellen. Für Zuverlässigkeit führen Sie einen erneuten Test durch wird sowohl am ersten als auch am nächsten Tag durchgeführt.
Diagnosetest: Zugewiesene Interventionen
Aufwärmen: globale Bewegungsübungen; Atemkontrolle. Aerobic-Training: Gehen, Radfahren, Treten. Widerstandstraining: Freihanteln (große Muskelgruppen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie des Rumpfes. Abkühlen; Atemkontrolle und Dehnübungen.
Andere Namen:
  • Standardisierte Lungenrehabilitationsprotokolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 6 Woche
Ein sechsminütiger Gehtest zur Beurteilung Ihrer Fitness oder Ihres funktionellen Zustands. Mit einem Pulsoximeter messen die Forscher Ihren Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung, bevor Sie mit dem Gehen beginnen. Die folgenden Anweisungen werden den Teilnehmern gegeben. Die Teilnehmer gehen sechs Minuten lang in ihrem normalen Tempo so nah wie möglich an einen Stuhl oder Kegel heran. Danach drehen sie sich um und laufen weitere sechs Minuten hin und her. Es zeigte sich, dass dieser Test eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit aufwies.
6 Woche
2MWT (Zwei-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 6 Woche
Der 2MWT ist ein funktioneller Belastungstest, mit dem die aerobe Kapazität und Ausdauer einer Person über einen im Vergleich zum 6MWT kürzeren Zeitraum bewertet werden soll.
6 Woche
Timed Up and GO (TUG)
Zeitfenster: 6 Woche
Es soll die Mobilität einer Person beurteilen und erfordert, dass der Teilnehmer aus einer sitzenden Position aufsteht, eine Strecke von drei Metern zurücklegt, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich hinsetzt.
6 Woche
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30SSTS):
Zeitfenster: 6 Woche
Wird zur Beurteilung der Kraft, des Gleichgewichts und der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verwendet. Dabei wird gemessen, wie oft ein Patient innerhalb von 30 Sekunden von der Sitzposition in die volle Stehposition aufstehen und dann wieder in die Sitzposition zurückkehren kann. Der Test wird typischerweise auf einem Stuhl mit standardisierter Höhe und Armlehne durchgeführt, vergleichbar mit dem TUG-Test
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aimen Shahbaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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