Klinimetriska egenskaper hos prestationsbaserade mätningar av fysisk funktion hos patienter med KOL (COPD)
22 januari 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Klinimetriska egenskaper hos prestationsbaserade mätningar av fysisk funktion hos patienter med KOL: en jämförelse av kliniska egenskaper hos fyra verktyg
En KOL (Kronisk obstruktiv lungsjukdom) är en grupp progressiva lungsjukdomar.
KOL är en andningssjukdom som kan förebyggas och behandlas till stor del orsakad av rökning och långvarig exponering för kemiska irriterande ämnen.
Denna studie syftar till att ge viktiga insikter om tillförlitligheten, giltigheten, lyhördheten och tolkningsbarheten av sådana tester, vilket gör det möjligt för sjukvårdspersonal att fatta välgrundade beslut om framstegen för patientens återhämtning och optimering av rehabiliteringsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) är en grupp progressiva lungsjukdomar, en andningssjukdom som kan förebyggas och behandlas till stor del orsakad av rökning och långvarig exponering för kemiska irriterande ämnen.
KOL påverkar andningsorganen och är progressiv, vilket kan resultera i ett antal svårigheter eller funktionsnedsättningar.
) Effekt på dagliga aktiviteter, arbetsbegränsningar, trötthet, muskelsvaghet, andfåddhet och minskad träningskapacitet och försämrad livskvalitet.
Lungrehabilitering är en omfattande kurs som hjälper personer med kroniska luftvägssjukdomar, såsom KOL, att förbättra sin allmänna hälsa och livskvalitet.
Klinimetriska egenskaper hos fyra distinkta verktyg utformade för att bedöma prestationsbaserade fysiska funktionella resultat efter operation av KOL-patienter.
6 minuters gångtest (6MWT), 2 minuters gångtest (2MWT) och Timed Up and GO (TUG), 30 sek sitt-till-stå-test (30 sek STS) kommer att bedömas för att fastställa eventuella förändringar i deras funktionstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av KOL (FEV1/FVC < 0,70).
- Båda könen
- Kliniskt stabil
- Ålder 40-65 år
Exklusions kriterier:
- Sjukdomsexacerbation under de senaste 4 veckorna
- Samexisterande andningsorgan eller något annat tillstånd
- Oförmåga att utföra tester på grund av kognitiva eller fysiska begränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Funktionsbedömning
Varje deltagare kommer att få ett informerat samtyckesformulär som beskriver syftet med studien.
Efter att ha erhållit skriftligt samtycke kommer baslinjedata att samlas in, inklusive demografisk information, medicinsk historia och eventuella redan existerande tillstånd. Deltagarna kommer sedan att genomgå post-laparotomi-interventionerna enligt beskrivningen.
Under hela interventionsperioden kommer data att samlas in med hjälp av de nämnda verktygen: 6 minuters gångtest, 30 sekunder sitt-till-stå-test, 2 minuters gångtest, och Timed Up and GO för att fastställa eventuella förändringar i deras funktionstest. För tillförlitlighet, testa om kommer att genomföras både dag 1 och nästa dag.
|
uppvärmning: globalt utbud av rörelseövningar; andningskontroll.
Aerob träning: promenader, cykling, stepping Motståndsträning: fria vikter (viktiga muskelgrupper i övre och nedre extremiteterna och bålen Kyl ner; Andningskontroll och stretchövningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWT (Sex-minuters gångtest)
Tidsram: 6 veckor
|
Ett sex minuters promenadtest för att bedöma din kondition eller funktionella kondition.
Med hjälp av en pulsoximeter kommer forskarna att ta ditt blodtryck, puls och syremättnad innan du börjar gå.
Följande instruktioner kommer att ges till deltagarna.
De tävlande kommer att gå så nära en stol eller kon som de kan i sex minuter i sin vanliga takt.
Efter det kommer de att vända sig om och fortsätta gå fram och tillbaka i ytterligare sex minuter.
Det visades att detta test hade god test-re-test reliabilitet.
|
6 veckor
|
|
2MWT (två minuters promenadtest)
Tidsram: 6 veckor
|
2MWT är ett funktionellt träningstest utformat för att utvärdera en individs aeroba kapacitet och uthållighet under en kortare varaktighet jämfört med 6MWT.
|
6 veckor
|
|
Timed Up and GO (TUG)
Tidsram: 6 veckor
|
Den är utformad för att bedöma en individs rörlighet och kräver att deltagaren står upp från sittande läge, går en sträcka på tre meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner.
|
6 veckor
|
|
30 sekunder sitta för att stå test (30SSTS):
Tidsram: 6 veckor
|
Används för att bedöma styrka, balans och funktionsförmåga i nedre extremiteter hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Det innebär att mäta hur många gånger en patient kan resa sig från sittande till helt stående och sedan återgå till sittande inom en 30-sekundersperiod.
Testet utförs vanligtvis i en stol med ett standardiserat höjd- och armstödsjämfört TUG-test
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aimen Shahbaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .