Клинометрические свойства показателей физической функции у пациентов с ХОБЛ, основанных на результатах деятельности (COPD)
22 января 2025 г. обновлено: Riphah International University
Клинометрические свойства показателей физической функции у пациентов с ХОБЛ: сравнение клиниметрических свойств четырех инструментов
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) представляет собой группу прогрессирующих заболеваний легких.
ХОБЛ — это предотвратимое и излечимое респираторное заболевание, в основном вызванное курением и длительным воздействием химических раздражителей.
Целью этого исследования является предоставление важной информации о надежности, достоверности, оперативности и интерпретируемости таких тестов, что позволит медицинским работникам принимать обоснованные решения о ходе выздоровления пациентов и оптимизации протоколов реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) представляет собой группу прогрессирующих заболеваний легких, предотвратимых и излечимых респираторных заболеваний, в основном вызванных курением и длительным воздействием химических раздражителей.
ХОБЛ поражает дыхательную систему и носит прогрессирующий характер, что может привести к ряду трудностей или нарушений.
) Влияние на повседневную деятельность, ограничения в работе, утомляемость, мышечную слабость, одышку и снижение физической активности, а также ухудшение качества жизни.
Легочная реабилитация — это комплексный курс, который помогает людям с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ, улучшить общее состояние здоровья и качество жизни.
Клинометрические свойства четырех различных инструментов, предназначенных для оценки физических функциональных результатов после хирургического вмешательства у пациентов с ХОБЛ.
6-минутный тест ходьбы (6MWT), 2-минутный тест ходьбы (2MWT) и тест на время и GO (TUG), 30-секундный тест сидя и стоя (30 секунд STS) будут оцениваться для определения любых изменений в их функциональном тесте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Пакистан, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные случаи ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,70).
- Оба пола
- Клинически стабильный
- Возраст 40-65 лет
Критерий исключения:
- Обострение заболевания за последние 4 недели.
- Сопутствующее респираторное или любое другое заболевание
- Невозможность выполнять тесты из-за когнитивных или физических ограничений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка функциональности
Каждому участнику будет предоставлена форма информированного согласия с подробным описанием цели исследования.
После получения письменного согласия будут собраны исходные данные, включая демографическую информацию, историю болезни и любые ранее существовавшие состояния. Затем участники пройдут вмешательства после лапаротомии, как описано.
В течение всего периода вмешательства данные будут собираться с использованием упомянутых инструментов: 6-минутный тест ходьбы, 30-секундный тест сидения и стояния, 2-минутный тест ходьбы, а также тест на время и ход, чтобы определить любые изменения в их функциональном тесте. Для надежности проведите повторное тестирование. будут проводиться как в первый день, так и на следующий день.
|
разминка: широкий спектр двигательных упражнений; контроль дыхания.
Аэробные тренировки: ходьба, езда на велосипеде, степпинг. Тренировки с отягощениями: свободные веса (основные группы мышц верхних и нижних конечностей и туловища. Заминка; контроль дыхания и упражнения на растяжку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6MWT (шестиминутный тест ходьбы)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Шестиминутный тест ходьбы для оценки вашей физической подготовки или функционального состояния.
Используя пульсоксиметр, исследователи измерят ваше кровяное давление, пульс и насыщение кислородом, прежде чем вы начнете ходить.
Участникам будут даны следующие инструкции.
Участники будут идти как можно ближе к стулу или конусу в течение шести минут в своем обычном темпе.
После этого они развернутся и продолжат ходить взад и вперед еще шесть минут.
Было показано, что этот тест имеет хорошую надежность при повторном тестировании.
|
6 неделя
|
|
2MWT (двухминутный тест ходьбы)
Временное ограничение: 6 неделя
|
2MWT — это тест с функциональными упражнениями, предназначенный для оценки аэробных способностей и выносливости человека в течение более короткого периода времени по сравнению с 6MWT.
|
6 неделя
|
|
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Он предназначен для оценки мобильности человека и требует от участника встать из сидячего положения, пройти расстояние в три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
6 неделя
|
|
30-секундный тест «сидеть-стоять» (30SSTS):
Временное ограничение: 6 неделя
|
Используется для оценки силы, равновесия и функциональных возможностей нижних конечностей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Он включает в себя измерение количества раз, когда пациент может подняться из сидячего положения в полностью стоячее положение, а затем вернуться в сидячее положение в течение 30 секунд.
Испытание обычно проводится на стуле со стандартной высотой и подлокотником, аналогично тесту TUG.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aimen Shahbaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .