Proprietà clinimetriche delle misure basate sulle prestazioni della funzione fisica nei pazienti con BPCO (COPD)
22 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Proprietà clinimetriche delle misure basate sulle prestazioni della funzione fisica in pazienti con BPCO: un confronto delle proprietà clinimetriche di quattro strumenti
La BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica) è un gruppo di malattie polmonari progressive.
La BPCO è una malattia respiratoria prevenibile e curabile, causata in gran parte dal fumo e dall’esposizione a lungo termine a sostanze chimiche irritanti.
Questo studio mira a fornire informazioni essenziali sull'affidabilità, validità, reattività e interpretabilità di tali test, consentendo agli operatori sanitari di prendere decisioni informate sui progressi del recupero del paziente e sull'ottimizzazione dei protocolli riabilitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica) è un gruppo di malattie polmonari progressive, un disturbo respiratorio prevenibile e curabile in gran parte causato dal fumo e dall'esposizione a lungo termine a sostanze chimiche irritanti.
La BPCO colpisce il sistema respiratorio ed è progressiva, il che può comportare una serie di difficoltà o menomazioni.
) Effetti sulle attività quotidiane, limitazioni lavorative, affaticamento, debolezza muscolare, mancanza di respiro, ridotta capacità di esercizio e compromissione della qualità della vita.
La riabilitazione polmonare è un corso completo che aiuta le persone affette da malattie respiratorie croniche, come la BPCO, a migliorare la loro salute generale e la qualità della vita.
Proprietà clinimetriche di quattro strumenti distinti progettati per valutare i risultati funzionali fisici basati sulle prestazioni dopo l'intervento chirurgico di pazienti con BPCO.
Verranno valutati il test del cammino di 6 minuti (6MWT), il test del cammino di 2 minuti (2MWT) e il Timed Up and GO (TUG), il test da seduto a stare in piedi di 30 secondi (STS di 30 secondi) per determinare eventuali modifiche nel test di funzionalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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AL
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Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Hearts International Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi diagnosticati di BPCO (FEV1/FVC < 0,70).
- Entrambi i sessi
- Clinicamente stabile
- Età 40-65 anni
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione della malattia nelle ultime 4 settimane
- Condizione respiratoria coesistente o qualsiasi altra condizione
- Impossibilità di eseguire test a causa di limitazioni cognitive o fisiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione della funzionalità
A ciascun partecipante verrà fornito un modulo di consenso informato che dettaglia lo scopo dello studio.
Dopo aver ottenuto il consenso scritto, verranno raccolti i dati di base, comprese le informazioni demografiche, l'anamnesi medica e qualsiasi condizione preesistente. I partecipanti verranno quindi sottoposti agli interventi post-laparotomia come descritto.
Durante tutto il periodo di intervento, i dati verranno raccolti utilizzando gli strumenti menzionati: test del cammino di 6 minuti, test da seduto a stand di 30 secondi, test del cammino di 2 minuti e Timed Up and GO per determinare eventuali modifiche nel test di funzionalità. Per affidabilità, ripetere il test si svolgeranno sia il giorno 1 che il giorno successivo.
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riscaldamento: gamma globale di esercizi di movimento; controllo della respirazione.
Allenamento aerobico: camminata, bicicletta, step Allenamento di resistenza: pesi liberi (principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori e del tronco Defaticamento; Esercizi di controllo della respirazione ed stretching.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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6MWT (test del cammino in sei minuti)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un test del cammino di sei minuti per valutare la tua forma fisica o condizione funzionale.
Utilizzando un pulsossimetro, i ricercatori misureranno la pressione sanguigna, il polso e la saturazione di ossigeno prima di iniziare a camminare.
Ai partecipanti verranno fornite le seguenti istruzioni.
I concorrenti cammineranno il più vicino possibile a una sedia o a un cono per sei minuti al loro ritmo normale.
Successivamente, si gireranno e continueranno a camminare avanti e indietro per altri sei minuti.
È stato dimostrato che questo test aveva una buona affidabilità test-retest.
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6 settimane
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2MWT (test del cammino di due minuti)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il 2MWT è un test da sforzo funzionale progettato per valutare la capacità aerobica e la resistenza di un individuo per una durata più breve rispetto al 6MWT.
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6 settimane
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Time Up and GO (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È progettato per valutare la mobilità di un individuo e richiede al partecipante di alzarsi da una posizione seduta, percorrere una distanza di tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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6 settimane
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Test sit-to-stand di 30 secondi (30SSTS):
Lasso di tempo: 6 settimane
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Utilizzato per valutare la forza, l'equilibrio e la capacità funzionale degli arti inferiori in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Si tratta di misurare il numero di volte in cui un paziente può alzarsi da una posizione seduta a una posizione completamente eretta e quindi tornare seduto entro un periodo di 30 secondi.
Il test viene generalmente condotto su una sedia con un'altezza standardizzata e un test TUG confrontato con i braccioli
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aimen Shahbaz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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