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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06479486
COPD 환자의 신체 기능에 대한 수행 기반 측정의 임상적 특성 (COPD)
2025년 1월 22일 업데이트: Riphah International University
COPD 환자의 수행 기반 신체 기능 측정의 임상적 특성: 네 가지 도구의 임상적 특성 비교
COPD(만성폐쇄성폐질환)은 진행성 폐질환의 일종입니다.
COPD는 주로 흡연과 화학적 자극제에 대한 장기간 노출로 인해 발생하는 예방 및 치료가 가능한 호흡기 질환입니다.
이 연구의 목표는 이러한 테스트의 신뢰성, 타당성, 반응성 및 해석 가능성에 대한 필수적인 통찰력을 제공하여 의료 전문가가 환자 회복 진행 및 재활 프로토콜 최적화에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD(만성폐쇄성폐질환)는 진행성 폐질환의 일종으로 주로 흡연과 화학적 자극제에 대한 장기간 노출로 인해 발생하는 예방 및 치료가 가능한 호흡기 질환입니다.
COPD는 호흡계에 영향을 미치고 진행성이므로 여러 가지 어려움이나 손상을 초래할 수 있습니다.
) 일상 활동, 업무 제한, 피로 근육 약화, 호흡곤란 및 운동 능력 감소, 삶의 질 저하에 미치는 영향.
폐재활은 COPD와 같은 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 사람들의 전반적인 건강과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 종합 과정입니다.
COPD 환자 수술 후 성능 기반 신체 기능 결과를 평가하기 위해 설계된 네 가지 도구의 임상적 특성.
6분 걷기 테스트(6MWT), 2분 걷기 테스트(2MWT), Timed Up 및 GO(TUG), 30초 앉아서 일어서기 테스트(30초 STS)를 평가하여 기능 테스트의 변경 사항을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AL
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Islamabad, AL, 파키스탄, 44000
- Hearts International Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 진단 사례(FEV1/FVC < 0.70).
- 성별 모두
- 임상적으로 안정적
- 40~65세
제외 기준:
- 지난 4주간 질병 악화
- 공존하는 호흡기 질환 또는 기타 질환
- 인지적 또는 신체적 한계로 인해 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기능성 평가
각 참가자에게는 연구 목적을 자세히 설명하는 사전 동의서가 제공됩니다.
서면 동의를 얻은 후 인구통계학적 정보, 병력 및 기존 질환을 포함한 기본 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 설명된 대로 개복술 후 개입을 받게 됩니다.
개입 기간 동안 언급된 도구를 사용하여 데이터를 수집합니다. 6분 걷기 테스트, 30초 앉아서 일어서기 테스트, 2분 걷기 테스트, 시간 초과 및 GO 기능 테스트의 변경 사항을 확인합니다. 신뢰성을 위해 테스트를 다시 테스트합니다. 1일차와 그 다음날 모두 진행됩니다.
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워밍업: 전체적인 가동 범위 운동; 호흡 조절.
유산소 운동 : 걷기, 자전거 타기, 스테핑 저항 운동 : 프리웨이트(상지, 하지, 몸통의 주요 근육군 쿨다운, 호흡 조절 및 스트레칭 운동)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6MWT(6분 도보 테스트)
기간: 6주
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귀하의 체력이나 기능적 상태를 평가하기 위한 6분 걷기 테스트입니다.
연구원들은 맥박 산소 측정기를 사용하여 걷기 시작하기 전에 혈압, 맥박 및 산소 포화도를 측정합니다.
참가자에게는 다음 지침이 제공됩니다.
참가자들은 6분간 평소의 속도로 의자나 원뿔에 최대한 가까이 걸어야 합니다.
그 후, 그들은 다시 돌아서 추가로 6분 동안 앞뒤로 계속 걷게 됩니다.
이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 좋은 것으로 나타났습니다.
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6주
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2MWT(2분 도보 테스트)
기간: 6주
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2MWT는 6MWT에 비해 짧은 시간 동안 개인의 유산소 능력과 지구력을 평가하기 위해 고안된 기능성 운동 테스트이다.
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6주
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시간 초과 및 GO(TUG)
기간: 6주
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이는 개인의 이동성을 평가하기 위해 고안되었으며 참가자는 앉은 자세에서 일어서서 3m 거리를 걷고 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
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6주
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30초 앉아서 일어서기 테스트(30SSTS):
기간: 6주
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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 하지 근력, 균형 및 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 환자가 앉은 자세에서 완전히 서 있는 자세로 일어섰다가 30초 이내에 다시 앉는 횟수를 측정하는 것을 포함합니다.
테스트는 일반적으로 TUG 테스트와 비교하여 표준화된 높이와 팔걸이가 있는 의자에서 수행됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aimen Shahbaz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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할당된 개입에 대한 임상 시험
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