- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479486
Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden fyysisen toiminnan suorituskykyyn perustuvien mittausten klinimetriset ominaisuudet (COPD)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Suorituskykyyn perustuvien keuhkoahtaumatautia sairastavien fyysisten toimintojen mittausten klinimetriset ominaisuudet: neljän työkalun klinimetristen ominaisuuksien vertailu
COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) on joukko eteneviä keuhkosairauksia.
Keuhkoahtaumatauti on ehkäistävissä oleva ja hoidettava hengityssairaus, joka johtuu suurelta osin tupakoinnista ja pitkäaikaisesta altistumisesta kemiallisille ärsyttäville aineille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota olennainen näkemys tällaisten testien luotettavuudesta, validiteetista, reagoivuudesta ja tulkittavuudesta, jotta terveydenhuollon ammattilaiset voivat tehdä tietoisia päätöksiä potilaan toipumisen edistymisestä ja kuntoutusprotokollien optimoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) on joukko eteneviä keuhkosairauksia, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva hengitystiehäiriö, joka johtuu suurelta osin tupakoinnista ja pitkäaikaisesta altistumisesta kemiallisille ärsyttäville aineille.
Keuhkoahtaumatauti vaikuttaa hengityselimiin ja on etenevä, mikä voi johtaa useisiin vaikeuksiin tai vaurioihin.
) Vaikutus päivittäiseen toimintaan, työn rajoituksiin, väsymykseen, lihasheikkouteen, hengästymiseen ja alentuneeseen harjoituskykyyn sekä heikentyneeseen elämänlaatuun.
Keuhkojen kuntoutus on kokonaisvaltainen kurssi, joka auttaa kroonisista hengitystiesairauksista, kuten keuhkoahtaumatautista, kärsiviä ihmisiä parantamaan yleistä terveyttään ja elämänlaatuaan.
Klinimetriset ominaisuudet neljällä erillisellä työkalulla, jotka on suunniteltu arvioimaan suorituskykyyn perustuvia fyysisiä toiminnallisia tuloksia COPD-potilaiden leikkauksen jälkeen.
6 minuutin kävelytesti (6MWT), 2 minuutin kävelytesti (2MWT) ja ajastettu ylös ja liikkeelle (TUG), 30 sekunnin istuma-seisomatesti (30 sekuntia STS) arvioidaan niiden toimintatestin mahdollisten muutosten määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut COPD-tapaukset (FEV1/FVC < 0,70).
- Molemmat sukupuolet
- Kliinisesti vakaa
- Ikä 40-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- Samanaikainen hengitystie tai mikä tahansa muu sairaus
- Kyvyttömyys suorittaa testejä kognitiivisten tai fyysisistä rajoituksista johtuen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toimivuuden arviointi
Jokaiselle osallistujalle toimitetaan tietoinen suostumuslomake, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus.
Kirjallisen suostumuksen saatuaan kerätään perustiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, sairaushistoria ja kaikki olemassa olevat sairaudet. Tämän jälkeen osallistujille suoritetaan laparotomian jälkeiset toimenpiteet kuvatulla tavalla.
Koko interventiojakson ajan tietoja kerätään käyttämällä mainittuja työkaluja: 6 minuutin kävelytesti, 30 sekuntia istuen seisomaan -testi, 2 minuutin kävelytesti sekä Timed Up and GO, jotta voidaan määrittää mahdolliset muutokset niiden toimintatestissä. Luotettavuuden vuoksi testaa uudelleen. suoritetaan sekä päivänä 1 että seuraavana päivänä.
|
lämmittely: maailmanlaajuiset liikeharjoitukset; hengityksen hallinta.
Aerobinen harjoittelu: kävely, pyöräily, astuminen. Vastustusharjoittelu: vapaat painot (ylä- ja alaraajojen ja vartalon päälihasryhmät Jäähdytys; Hengityksenhallinta- ja venytysharjoitukset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6MWT (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti kuntosi tai toimintakunnon arvioimiseksi.
Pulssioksimetrin avulla tutkijat mittaavat verenpaineesi, pulssi ja happisaturaatiosi ennen kuin aloitat kävelyn.
Osallistujille annetaan seuraavat ohjeet.
Kilpailijat kävelevät niin lähellä tuolia tai kartioa kuin voivat kuusi minuuttia normaalivauhtiaan.
Sen jälkeen he kääntyvät ympäri ja jatkavat kävelyä edestakaisin vielä kuusi minuuttia.
Osoitettiin, että tällä testillä oli hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus.
|
6 viikkoa
|
|
2MWT (kahden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
2MWT on toiminnallinen harjoitustesti, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä lyhyemmällä ajanjaksolla kuin 6MWT.
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja liikkeelle (TUG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on suunniteltu arvioimaan yksilön liikkuvuutta ja vaatii osallistujaa seisomaan istuma-asennosta, kävelemään kolmen metrin matkan, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
6 viikkoa
|
|
30 sekuntia istua seisomaan -testi (30SSTS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan alaraajojen vahvuutta, tasapainoa ja toimintakykyä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Siinä mitataan, kuinka monta kertaa potilas voi nousta istuma-asennosta täysin seisoma-asentoon ja palata sitten istumaan 30 sekunnin kuluessa.
Testi suoritetaan tyypillisesti tuolissa, jossa on standardoitu korkeus ja käsinoja verrattu TUG-testi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aimen Shahbaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .