- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479486
Właściwości klinimetryczne wskaźników sprawności fizycznej u pacjentów z POChP (COPD)
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Właściwości klinimetryczne wskaźników sprawności fizycznej u pacjentów chorych na POChP: porównanie właściwości klinimetrycznych czterech narzędzi
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) to grupa postępujących chorób płuc.
POChP to choroba układu oddechowego, której można zapobiegać i którą można leczyć, spowodowana głównie paleniem tytoniu i długotrwałym narażeniem na chemiczne czynniki drażniące.
Celem tego badania jest dostarczenie istotnych informacji na temat wiarygodności, ważności, responsywności i interpretowalności takich testów, umożliwiając pracownikom służby zdrowia podejmowanie świadomych decyzji dotyczących postępów w powrocie pacjenta do zdrowia i optymalizacji protokołów rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) to grupa postępujących chorób płuc, zaburzeń układu oddechowego, którym można zapobiegać i które można leczyć, w dużej mierze spowodowanych paleniem tytoniu i długotrwałym narażeniem na chemiczne czynniki drażniące.
POChP wpływa na układ oddechowy i ma charakter postępujący, co może skutkować szeregiem trudności lub upośledzeń.
) Wpływ na codzienne czynności, ograniczenia w pracy, zmęczenie, osłabienie mięśni, duszność i zmniejszoną wydolność wysiłkową oraz gorszą jakość życia.
Rehabilitacja pulmonologiczna to kompleksowy kurs, który pomaga osobom cierpiącym na przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak POChP, poprawić ogólny stan zdrowia i jakość życia.
Właściwości klinimetryczne czterech różnych narzędzi zaprojektowanych do oceny wyników sprawności fizycznej po operacjach pacjentów z POChP.
6-minutowy test chodu (6MWT), 2-minutowy test chodu (2MWT) i Timed Up and GO (TUG), 30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą (30-sekundowy STS) zostaną ocenione w celu określenia wszelkich zmian w teście funkcjonalności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowane przypadki POChP (FEV1/FVC < 0,70).
- Obie płcie
- Stabilny klinicznie
- Wiek 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie choroby w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Współistniejąca choroba układu oddechowego lub jakakolwiek inna choroba
- Niemożność wykonania testów ze względu na ograniczenia poznawcze lub fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena funkcjonalności
Każdy uczestnik otrzyma formularz świadomej zgody zawierający szczegółowy opis celu badania.
Po uzyskaniu pisemnej zgody zostaną zebrane dane wyjściowe, w tym dane demograficzne, historia choroby i wszelkie istniejące wcześniej schorzenia. Następnie uczestnicy zostaną poddani zabiegom po laparotomii zgodnie z opisem.
Przez cały okres interwencji dane będą zbierane przy użyciu wymienionych narzędzi: 6-minutowy test chodzenia, 30-sekundowy test siadania i stania, 2-minutowy test chodzenia oraz Timed Up and GO w celu określenia wszelkich zmian w teście funkcjonalności. Aby zapewnić niezawodność, przetestuj ponownie odbędzie się zarówno pierwszego dnia, jak i dnia następnego.
|
rozgrzewka: ogólnoświatowy zakres ćwiczeń ruchowych; kontrola oddechu.
Trening aerobowy: chodzenie, jazda na rowerze, stepowanie Trening oporowy: wolne ciężary (główne grupy mięśni kończyn górnych i dolnych oraz tułów Rozluźnienie; Kontrola oddechu i ćwiczenia rozciągające.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT (sześciominutowy test marszu)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Sześciominutowy test marszu pozwalający ocenić Twoją kondycję i stan funkcjonalny.
Za pomocą pulsoksymetru badacze zmierzą ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem, zanim zaczniesz chodzić.
Uczestnikom zostaną przekazane poniższe instrukcje.
Zawodnicy będą chodzić jak najbliżej krzesła lub stożka przez sześć minut w swoim normalnym tempie.
Następnie odwrócą się i będą chodzić tam i z powrotem przez dodatkowe sześć minut.
Wykazano, że test ten charakteryzuje się dobrą rzetelnością typu test-retest.
|
6 tydzień
|
|
2MWT (dwuminutowy test marszu)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
2MWT to funkcjonalny test wysiłkowy zaprojektowany w celu oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości danej osoby w krótszym czasie w porównaniu z 6MWT.
|
6 tydzień
|
|
Na czas i GO (TUG)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Ma na celu ocenę mobilności danej osoby i wymaga, aby uczestnik wstał z pozycji siedzącej, przeszedł odległość trzech metrów, odwrócił się, wrócił do krzesła i usiadł.
|
6 tydzień
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania (30SSTS):
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Służy do oceny siły, równowagi i wydolności funkcjonalnej kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Polega na zmierzeniu, ile razy pacjent może w ciągu 30 sekund podnieść się z pozycji siedzącej do pełnej pozycji stojącej, a następnie powrócić do siedzenia.
Badanie zazwyczaj przeprowadza się na krześle o znormalizowanej wysokości i podłokietniku, porównywalnym z testem TUG
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aimen Shahbaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone