- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06479486
Propriedades clinimétricas de medidas de função física baseadas no desempenho em pacientes com DPOC (COPD)
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Propriedades clinimétricas de medidas de função física baseadas no desempenho em pacientes com DPOC: uma comparação das propriedades clinimétricas de quatro ferramentas
A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é um grupo de doenças pulmonares progressivas.
A DPOC é uma doença respiratória evitável e tratável, causada em grande parte pelo tabagismo e pela exposição prolongada a irritantes químicos.
Este estudo tem como objetivo fornecer informações essenciais sobre a confiabilidade, validade, capacidade de resposta e interpretabilidade de tais testes, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões informadas sobre o progresso da recuperação do paciente e a otimização dos protocolos de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é um grupo de doenças pulmonares progressivas, um distúrbio respiratório evitável e tratável, causado em grande parte pelo tabagismo e pela exposição prolongada a irritantes químicos.
A DPOC afeta o sistema respiratório e é progressiva, o que pode resultar em uma série de dificuldades ou prejuízos.
) Efeito nas atividades diárias, limitações de trabalho, fadiga, fraqueza muscular, falta de ar e capacidade de exercício reduzida e qualidade de vida prejudicada.
A reabilitação pulmonar é um curso abrangente que ajuda pessoas com doenças respiratórias crónicas, como a DPOC, a melhorar a sua saúde geral e qualidade de vida.
Propriedades clinimétricas de quatro ferramentas distintas projetadas para avaliar resultados físicos funcionais baseados no desempenho após cirurgia de pacientes com DPOC.
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6), teste de caminhada de 2 minutos (TC2) e Timed Up and GO (TUG), teste de sentar para levantar de 30 segundos (30 segundos STS) serão avaliados para determinar quaisquer alterações em seu teste de funcionalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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AL
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Islamabad, AL, Paquistão, 44000
- Hearts International Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos diagnosticados de DPOC (VEF1/CVF < 0,70).
- Ambos os sexos
- Clinicamente estável
- Idade 40-65 anos
Critério de exclusão:
- Exacerbação da doença nas últimas 4 semanas
- Doença respiratória coexistente ou qualquer outra condição
- Incapacidade de realizar testes devido a limitações cognitivas ou físicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação de Funcionalidade
Cada participante receberá um formulário de consentimento informado detalhando o objetivo do estudo.
Após obter o consentimento por escrito, os dados iniciais serão coletados, incluindo informações demográficas, histórico médico e quaisquer condições pré-existentes. Os participantes serão então submetidos às intervenções pós-laparotomia conforme descrito.
Ao longo do período de intervenção, os dados serão coletados usando as ferramentas mencionadas: Teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar para levantar de 30 segundos, teste de caminhada de 2 minutos e Timed Up and GO para determinar quaisquer alterações em seu teste de funcionalidade. será realizado no dia 1 e no dia seguinte.
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aquecimento: exercícios de amplitude global de movimento; controle da respiração.
Treinamento aeróbico: caminhada, ciclismo, step Treinamento de resistência: pesos livres (principais grupos musculares de membros superiores e inferiores e tronco Esfriamento; exercícios de controle respiratório e alongamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TC6M (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: 6 semanas
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Um teste de caminhada de seis minutos para avaliar seu condicionamento físico ou condição funcional.
Usando um oxímetro de pulso, os pesquisadores medirão sua pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio antes de você começar a caminhar.
As seguintes instruções serão dadas aos participantes.
Os competidores caminharão o mais próximo possível de uma cadeira ou cone durante seis minutos em seu ritmo normal.
Depois disso, eles se virarão e continuarão andando de um lado para outro por mais seis minutos.
Foi demonstrado que este teste apresentou boa confiabilidade teste-reteste.
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6 semanas
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TC2M (teste de caminhada de dois minutos)
Prazo: 6 semanas
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O TC2 é um teste de exercício funcional desenvolvido para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência de um indivíduo durante um período mais curto em comparação com o TC6.
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6 semanas
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Cronometrado e GO (TUG)
Prazo: 6 semanas
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Ele foi projetado para avaliar a mobilidade de um indivíduo e exige que o participante se levante da posição sentada, caminhe uma distância de três metros, vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
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6 semanas
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Teste de sentar para levantar de 30 segundos (30SSTS):
Prazo: 6 semanas
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Usado para avaliar a força, o equilíbrio e a capacidade funcional dos membros inferiores em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Envolve medir o número de vezes que um paciente pode levantar-se da posição sentada para uma posição em pé e depois voltar a sentar-se dentro de um período de 30 segundos.
O teste é normalmente realizado em uma cadeira com altura padronizada e apoio de braço comparado ao teste TUG
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aimen Shahbaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .