- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479486
Klinimetrické vlastnosti výkonnostních měření fyzických funkcí u pacientů s CHOPN (COPD)
22. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Klinimetrické vlastnosti výkonově založených měření fyzikálních funkcí u pacientů s CHOPN: srovnání klinických vlastností čtyř nástrojů
CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je skupina progresivních plicních onemocnění.
COPD je preventabilní a léčitelná respirační porucha způsobená převážně kouřením a dlouhodobým vystavením chemickým dráždivým látkám.
Tato studie si klade za cíl poskytnout základní pohled na spolehlivost, validitu, odezvu a interpretovatelnost takových testů, což umožňuje zdravotnickým pracovníkům činit informovaná rozhodnutí o postupu zotavení pacienta a optimalizaci rehabilitačních protokolů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je skupina progresivních plicních onemocnění, respirační poruchy, které lze předejít a kterou lze léčit, převážně způsobenou kouřením a dlouhodobým vystavením chemickým dráždivým látkám.
CHOPN postihuje dýchací systém a je progresivní, což může mít za následek řadu obtíží nebo postižení.
) Vliv na každodenní aktivity, pracovní omezení, únavová svalová slabost, dušnost a snížená kapacita cvičení a zhoršená kvalita života.
Plicní rehabilitace je komplexní kurz, který pomáhá lidem s chronickým respiračním onemocněním, jako je CHOPN, zlepšit jejich celkový zdravotní stav a kvalitu života.
Klinimetrické vlastnosti čtyř odlišných nástrojů navržených pro hodnocení fyzických funkčních výsledků na základě výkonu po operaci pacientů s CHOPN.
Budou vyhodnoceny 6minutový test chůzí (6MWT), 2minutový test chůzí (2MWT) a test Timed Up and GO (TUG), 30sekundový test sezení a stání (30sec STS), aby se určily jakékoli změny v jejich funkčním testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pákistán, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikované případy CHOPN (FEV1/FVC < 0,70).
- Obě pohlaví
- Klinicky stabilní
- Věk 40-65 let
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace onemocnění za poslední 4 týdny
- Současné respirační nebo jakékoli jiné onemocnění
- Neschopnost provádět testy kvůli kognitivním nebo jakýmkoli fyzickým omezením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Posouzení funkčnosti
Každý účastník obdrží formulář informovaného souhlasu s podrobnostmi o účelu studie.
Po získání písemného souhlasu budou shromážděna základní data, včetně demografických informací, lékařské anamnézy a jakýchkoli již existujících onemocnění. Účastníci poté podstoupí polaparotomické zákroky, jak je popsáno.
Po celou dobu zásahu budou data shromažďována pomocí zmíněných nástrojů: 6minutový test chůze, 30sekundový test sezení a stání, 2minutový test chůze a Timed Up and GO za účelem zjištění jakýchkoli změn v testu jejich funkčnosti. Pro spolehlivost test opakujte. bude probíhat jak v den 1, tak v den následující.
|
rozcvička: cvičení s globálním rozsahem pohybu; kontrola dýchání.
Aerobní trénink: chůze, jízda na kole, krokování Odporový trénink: volné váhy (hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin a trupu Ochlaďte se; Cvičení na kontrolu dechu a protahování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT (test šest minut chůze)
Časové okno: 6 týdnů
|
Šestiminutový test chůze k posouzení vaší kondice nebo funkčního stavu.
Pomocí pulzního oxymetru vědci změří váš krevní tlak, pulz a saturaci kyslíkem, než začnete chodit.
Účastníkům budou poskytnuty následující pokyny.
Soutěžící budou chodit co nejblíže k židli nebo kuželu po dobu šesti minut svým pravidelným tempem.
Poté se otočí a budou pokračovat v chůzi tam a zpět dalších šest minut.
Ukázalo se, že tento test měl dobrou spolehlivost test-retest.
|
6 týdnů
|
|
2 MWT (dvouminutový test chůze)
Časové okno: 6 týdnů
|
2MWT je funkční zátěžový test určený k vyhodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti jednotlivce po kratší dobu ve srovnání s 6MWT.
|
6 týdnů
|
|
Timed Up and GO (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
|
Je navržen tak, aby zhodnotil mobilitu jednotlivce a vyžaduje, aby účastník vstal ze sedu, ušel vzdálenost tří metrů, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
|
6 týdnů
|
|
Zkouška 30 sekund vsedě a vstát (30SSTS):
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení síly, rovnováhy a funkční kapacity dolních končetin u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Zahrnuje měření, kolikrát se pacient dokáže zvednout ze sedu do úplného stoje a poté se vrátit do sedu během 30 sekund.
Test se obvykle provádí na židli se standardizovanou výškou a loketní opěrkou comapred testem TUG
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aimen Shahbaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přidělené zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)