Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinimetrische eigenschappen van prestatiegerichte metingen van fysiek functioneren bij patiënten met COPD (COPD)

22 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Klinimetrische eigenschappen van prestatiegerichte metingen van fysiek functioneren bij patiënten met COPD: een vergelijking van klinimetrische eigenschappen van vier hulpmiddelen

Een COPD (Chronische Obstructieve Longziekte) is een groep progressieve longziekten. COPD is een te voorkomen en behandelbare luchtwegaandoening die grotendeels wordt veroorzaakt door roken en langdurige blootstelling aan chemische irriterende stoffen. Deze studie heeft tot doel essentiële inzichten te verschaffen in de betrouwbaarheid, validiteit, responsiviteit en interpreteerbaarheid van dergelijke tests, waardoor professionals in de gezondheidszorg weloverwogen beslissingen kunnen nemen over de voortgang van het herstel van patiënten en de optimalisatie van revalidatieprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een COPD (Chronische Obstructieve Longziekte) is een groep progressieve longziekten, een vermijdbare en behandelbare ademhalingsstoornis die grotendeels wordt veroorzaakt door roken en langdurige blootstelling aan chemische irriterende stoffen. COPD tast het ademhalingssysteem aan en is progressief, wat kan resulteren in een aantal problemen of beperkingen. ) Effect op dagelijkse activiteiten, werkbeperkingen, vermoeidheid, spierzwakte, kortademigheid en verminderde inspanningscapaciteit, en verminderde kwaliteit van leven. Longrevalidatie is een uitgebreide cursus die mensen met chronische luchtwegaandoeningen, zoals COPD, helpt hun algehele gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren. Klinimetrische eigenschappen van vier verschillende hulpmiddelen die zijn ontworpen voor het beoordelen van op prestaties gebaseerde fysieke functionele resultaten na een operatie bij COPD-patiënten. De 6 minuten looptest (6MWT), 2 minuten looptest (2MWT) en Timed Up and GO (TUG), 30sec zit-naar-stand test (30sec STS) worden beoordeeld om eventuele wijzigingen in hun functionaliteitstest vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Hearts International Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde gevallen van COPD (FEV1/FVC < 0,70).
  • Beide geslachten
  • Klinisch stabiel
  • Leeftijd 40-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Exacerbatie van de ziekte in de afgelopen 4 weken
  • Gelijktijdig bestaande ademhalings- of andere aandoening
  • Onvermogen om tests uit te voeren vanwege cognitieve of fysieke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Functionaliteitsbeoordeling
Elke deelnemer ontvangt een formulier voor geïnformeerde toestemming waarin het doel van het onderzoek wordt beschreven. Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming zullen basisgegevens worden verzameld, inclusief demografische informatie, medische geschiedenis en eventuele reeds bestaande aandoeningen. De deelnemers zullen vervolgens de post-laparotomie-interventies ondergaan zoals beschreven. Gedurende de interventieperiode worden gegevens verzameld met behulp van de genoemde hulpmiddelen: 6 minuten looptest, 30 seconden zit-sta-test, 2 minuten looptest en Timed Up en GO om eventuele wijzigingen in de functionaliteitstest vast te stellen. Test voor betrouwbaarheid een nieuwe test zal zowel op dag 1 als op de volgende dag worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Toegewezen interventies
warming-up: globale bewegingsoefeningen; controle van de ademhaling. Aërobe training: wandelen, fietsen, steppen. Weerstandstraining: vrije gewichten (grote spiergroepen van bovenste en onderste ledematen en romp. Cooling-down; ademhalingscontrole en rekoefeningen.
Andere namen:
  • Gestandaardiseerde protocollen voor longrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT (zes minuten looptest)
Tijdsspanne: 6 weken
Een looptest van zes minuten om uw conditie of functionele toestand te beoordelen. Met behulp van een pulsoximeter meten de onderzoekers uw bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie voordat u gaat lopen. De volgende instructies worden aan de deelnemers gegeven. De deelnemers lopen gedurende zes minuten in hun normale tempo zo dicht mogelijk bij een stoel of kegel. Daarna draaien ze zich om en lopen nog eens zes minuten heen en weer. Er werd aangetoond dat deze test een goede test-hertestbetrouwbaarheid had.
6 weken
2MWT (looptest van twee minuten)
Tijdsspanne: 6 weken
De 2MWT is een functionele inspanningstest die is ontworpen om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen van een individu over een kortere duur te evalueren dan de 6MWT.
6 weken
Getimed en GO (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken
Het is ontworpen om de mobiliteit van een individu te beoordelen en vereist dat de deelnemer opstaat vanuit een zittende positie, een afstand van drie meter loopt, zich omdraait, terug naar de stoel loopt en gaat zitten.
6 weken
30 seconden zit-sta-test (30SSTS):
Tijdsspanne: 6 weken
Wordt gebruikt om de kracht, het evenwicht en de functionele capaciteit van de onderste ledematen te beoordelen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Het gaat om het meten van het aantal keren dat een patiënt vanuit een zittende positie naar een volledig staande positie kan opstaan ​​en vervolgens binnen een periode van 30 seconden weer kan gaan zitten. De test wordt doorgaans uitgevoerd in een stoel met een gestandaardiseerde hoogte en armleuning, vergelijkbaar met de TUG-test
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aimen Shahbaz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren