- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06479486
Klinimetriske egenskaber af præstationsbaserede mål for fysisk funktion hos patienter med KOL (COPD)
22. januar 2025 opdateret af: Riphah International University
Klinimetriske egenskaber ved præstationsbaserede mål for fysisk funktion hos patienter med KOL: en sammenligning af fire værktøjers kliniske egenskaber
En KOL (Kronisk obstruktiv lungesygdom) er en gruppe af progressive lungesygdomme.
KOL er en luftvejssygdom, der kan forebygges og behandles, hovedsageligt forårsaget af rygning og langvarig eksponering for kemiske irriterende stoffer.
Denne undersøgelse har til formål at give essentiel indsigt i pålideligheden, validiteten, reaktionsevnen og fortolkningen af sådanne tests, hvilket gør det muligt for sundhedspersonale at træffe informerede beslutninger om fremskridt i patientens helbredelse og optimering af rehabiliteringsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En KOL (Kronisk obstruktiv lungesygdom) er en gruppe af progressive lungesygdomme, en luftvejssygdom, der kan forebygges og behandles, hovedsageligt forårsaget af rygning og langvarig eksponering for kemiske irriterende stoffer.
KOL påvirker åndedrætssystemet og er progressivt, hvilket kan resultere i en række vanskeligheder eller svækkelser.
) Effekt på daglige aktiviteter, arbejdsbegrænsninger, træthed, muskelsvaghed, åndenød og nedsat træningskapacitet og nedsat livskvalitet.
Lungerehabilitering er et omfattende kursus, der hjælper mennesker med kroniske luftvejssygdomme, såsom KOL, med at forbedre deres generelle helbred og livskvalitet.
Klinimetriske egenskaber af fire forskellige værktøjer designet til at vurdere præstationsbaserede fysiske funktionelle resultater efter operation af KOL-patienter.
6 minutters gangtest (6MWT), 2 minutters gangtest (2MWT) og Timed Up and GO (TUG), 30 sekunders sidde til stå-test (30 sekunder STS) vil blive vurderet for at bestemme eventuelle ændringer i deres funktionstest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Hearts International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede tilfælde af KOL (FEV1/FVC < 0,70).
- Begge køn
- Klinisk stabil
- Alder 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomsforværring i de sidste 4 uger
- Sameksisterende åndedrætssygdomme eller enhver anden tilstand
- Manglende evne til at udføre tests på grund af kognitive eller fysiske begrænsninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Funktionalitetsvurdering
Hver deltager vil modtage en informeret samtykkeformular, der beskriver formålet med undersøgelsen.
Efter at have indhentet skriftligt samtykke, vil der blive indsamlet baseline-data, herunder demografiske oplysninger, sygehistorie og eventuelle allerede eksisterende tilstande. Deltagerne vil derefter gennemgå post-laparotomi-interventionerne som beskrevet.
I hele interventionsperioden vil data blive indsamlet ved hjælp af de nævnte værktøjer: 6 minutters gangtest, 30 sekunders sidde-til-stå-test, 2 minutters gangtest og Timed Up og GO for at bestemme eventuelle ændringer i deres funktionalitetstest. For pålidelighed, test gentest vil blive gennemført både på dag 1 og den næste dag.
|
opvarmning: globale vifte af bevægelsesøvelser; vejrtrækningskontrol.
Aerob træning: gå, cykle, træde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT (seks minutters gangtest)
Tidsramme: 6 uger
|
En seks-minutters gåtest til at vurdere din kondition eller funktionelle tilstand.
Ved hjælp af et pulsoximeter vil forskerne tage dit blodtryk, puls og iltmætning, før du begynder at gå.
Følgende instruktioner vil blive givet til deltagerne.
Konkurrenterne vil gå så tæt på en stol eller kegle, som de kan, i seks minutter i deres normale tempo.
Derefter vil de vende om og fortsætte med at gå frem og tilbage i yderligere seks minutter.
Det blev vist, at denne test havde god test-gentest reliabilitet.
|
6 uger
|
|
2MWT (to-minutters gangtest)
Tidsramme: 6 uger
|
2MWT er en funktionel træningstest designet til at evaluere en persons aerobe kapacitet og udholdenhed over en kortere varighed sammenlignet med 6MWT.
|
6 uger
|
|
Tidsindstillet og GO (TUG)
Tidsramme: 6 uger
|
Den er designet til at vurdere en persons mobilitet og kræver, at deltageren rejser sig fra en siddende stilling, går en strækning på tre meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
|
6 uger
|
|
30 sekunders test (30SSTS):
Tidsramme: 6 uger
|
Anvendes til at vurdere underekstremiteternes styrke, balance og funktionsevne hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Det involverer måling af antallet af gange, en patient kan rejse sig fra siddende stilling til fuld stående stilling og derefter vende tilbage til at sidde inden for en periode på 30 sekunder.
Testen udføres typisk i en stol med en standardiseret højde- og armlænssammenlignet TUG-test
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aimen Shahbaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tildelte interventioner
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold