慢性阻塞性肺病患者基于表现的身体功能测量的临床特征 (COPD)
2025年1月22日 更新者:Riphah International University
慢性阻塞性肺病患者基于表现的身体功能测量的临床测量特性:四种工具的临床测量特性比较
COPD(慢性阻塞性肺疾病)是一组进行性肺部疾病。
慢性阻塞性肺病是一种可预防和可治疗的呼吸系统疾病,主要由吸烟和长期接触化学刺激物引起。
这项研究旨在为此类测试的可靠性、有效性、响应性和可解释性提供重要的见解,使医疗保健专业人员能够就患者康复进度和康复方案的优化做出明智的决定。
研究概览
详细说明
COPD(慢性阻塞性肺疾病)是一组进行性肺部疾病,是一种可预防和可治疗的呼吸系统疾病,主要由吸烟和长期接触化学刺激物引起。
慢性阻塞性肺病会影响呼吸系统,并且呈进行性发展,可能导致许多困难或损伤。
) 对日常活动、工作限制、疲劳、肌肉无力、呼吸困难和运动能力下降以及生活质量受损的影响。
肺康复是一门综合课程,可帮助慢性阻塞性肺病(COPD)等慢性呼吸道疾病患者改善整体健康和生活质量。
四种不同工具的临床测量特性,旨在评估慢性阻塞性肺病患者手术后基于表现的身体功能结果。
将评估 6 分钟步行测试 (6MWT)、2 分钟步行测试 (2MWT) 和计时起行 (TUG)、30 秒坐站测试 (30 秒 STS),以确定其功能测试中的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
AL
-
Islamabad、AL、巴基斯坦、44000
- Hearts International Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断为 COPD 的病例(FEV1/FVC < 0.70)。
- 男女皆宜
- 临床稳定
- 年龄40-65岁
排除标准:
- 过去 4 周内疾病恶化
- 合并呼吸系统疾病或任何其他疾病
- 由于认知或任何身体限制而无法进行测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:功能评估
将向每位参与者提供一份详细说明研究目的的知情同意书。
获得书面同意后,将收集基线数据,包括人口统计信息、病史和任何既往病史。然后,参与者将接受所述的剖腹手术后干预。
在整个干预期间,将使用上述工具收集数据:6 分钟步行测试、30 秒坐立测试、2 分钟步行测试以及计时开始和开始,以确定其功能测试中的任何变化。为了可靠性,请重新测试将在第一天和第二天进行。
|
热身:整体运动范围练习;呼吸控制。
有氧训练:步行、骑车、踏步阻力训练:自由重量(上下肢及躯干主要肌群的放松;呼吸控制和伸展运动。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6MWT(六分钟步行测试)
大体时间:6周
|
六分钟步行测试可评估您的健康或功能状况。
研究人员会使用脉搏血氧计在您开始行走之前测量您的血压、脉搏和血氧饱和度。
将向参与者提供以下说明。
参赛者将以常规配速尽可能靠近椅子或圆锥体行走六分钟。
之后,他们将转身继续来回行走六分钟。
结果表明,本次测试具有良好的重测信度。
|
6周
|
|
2MWT(两分钟步行测试)
大体时间:6周
|
2MWT 是一项功能运动测试,旨在评估个人在与 6MWT 相比较短的时间内的有氧能力和耐力。
|
6周
|
|
计时出发 (TUG)
大体时间:6周
|
它旨在评估个人的活动能力,要求参与者从坐姿站起来,步行三米的距离,转身,走回椅子,然后坐下。
|
6周
|
|
30秒坐立测试(30SSTS):
大体时间:6周
|
用于评估慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的下肢力量、平衡和功能能力。
它涉及测量患者在 30 秒内从坐姿起身到完全站立位置然后返回坐姿的次数。
该测试通常在具有标准化高度和扶手的椅子上进行 TUG 测试
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Suman Sheraz, PhD*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Massierer D, Alsowayan W, Lima VP, Bourbeau J, Janaudis-Ferreira T. Prognostic value of simple measures of physical function and muscle strength in COPD: A systematic review. Respir Med. 2020 Jan;161:105856. doi: 10.1016/j.rmed.2019.105856. Epub 2019 Dec 19.
- Charlson ME, Carrozzino D, Guidi J, Patierno C. Charlson Comorbidity Index: A Critical Review of Clinimetric Properties. Psychother Psychosom. 2022;91(1):8-35. doi: 10.1159/000521288. Epub 2022 Jan 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Aimen Shahbaz
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.