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糖尿病性足における神経障害性疼痛、筋力、QOF に対する US と HILT の比較効果

2024年6月24日 更新者：Riphah International University

糖尿病性足の神経障害性疼痛、筋力および生活の質に対する超音波治療と高強度レーザー治療の比較効果

糖尿病性足患者の神経障害性疼痛、筋力および生活の質に対する治療用超音波療法と高強度レーザー療法の効果を比較すること

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

神経障害性疼痛と足関連の生活の質を改善するために、治療用超音波およびレーザー療法と日常的な理学療法が使用されます。 高強度レーザー治療の適用に関する証拠が不足しているため、包括的な調査が必要です。 糖尿病性末梢神経障害における HILT の効果および超音波との比較効果は依然としてほとんど解明されていない

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • 募集
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • 副調査官：
          • Hira Jabeen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者。
  • 50歳から75歳までの糖尿病患者。
  • 男女問わず糖尿病患者
  • 少なくとも7年以上の糖尿病と診断されている
  • 6か月以上続く下肢の痛みを伴う遠位対称性または非対称性多発神経障害
  • DNS（糖尿病性神経障害症状質問票）スコアが 4 を超える（神経障害の確率が 90 パーセント）

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 下肢切断患者

  • 糖尿病に関連する末梢神経障害以外の神経障害の病歴または証拠。

    • 側弯症、腰椎椎間板脱出、腰椎関連神経根症などの筋骨格系機能不全の証拠。
    • 腰や下肢の手術歴
  • 悪性腫瘍の患者。 てんかん患者
  • 血友病患者
  • ペースメーカー、金属インプラントプロテーゼ、および内部固定ネジを装着した患者。
  • 重度の頸椎および腰部神経障害、関節リウマチ、遺伝性神経障害を有する患者
  • 脳神経外科の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波
治療用超音波 1MHZ 連続モード 20 分間
他の：超音波
超音波 1 MHZ を 20 分間継続し、定期的な理学療法を行う 週 3 日、週 150 分間の筋力トレーニング 脚と足の主要な筋肉を使用するエクササイズを 5 ～ 10 回 1 エクササイズあたり 3 ～ 4 セット、1 セットあたり 10 ～ 15 回繰り返す
アクティブコンパレータ：高強度レーザー治療
約905nmスーパーパルスレーザー
他の：高強度レーザー治療
905 nm スーパーパルスレーザー 40 分間のセッション 週 3 日 週 150 分のレジスタンストレーニング 脚と足の主要な筋肉を含むエクササイズ 5 ～ 10 回 エクササイズごとに 3 ～ 4 セット、1 セットあたり 10 ～ 15 回繰り返します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン州神経障害スクリーニング装置
時間枠：8週目
MNSIは、糖尿病性神経障害の存在をスクリーニングするように設計されています。最初の部分は、足の感覚、痛み、しびれなどに関する15の自己記入式の質問で構成されます。2番目の部分は、足の簡単な身体検査です。
8週目
足と足首の障害指数
時間枠：8週目
FADI は、足と足首の状態に関連する機能制限を評価するように設計されており、26 項目があり、各項目は 0 ～ 4 で採点され、FADI は合計 104 点になります。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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