Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

US & HILT vergelijkend effect op neuropathische pijn, kracht en QOF bij diabetische voet

24 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van therapeutische echografie en lasertherapie met hoge intensiteit op neuropathische pijn, kracht en levenskwaliteit bij diabetische voet

Om de effecten van therapeutische echografie en lasertherapie met hoge intensiteit op neuropathische pijn, kracht en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met diabetische voet

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

therapeutische echografie en lasertherapie met routinematige fysiotherapie worden gebruikt om neuropathische pijn en voetgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren. de schaarste aan bewijsmateriaal met betrekking tot de toepassing van lasertherapie met hoge intensiteit maakt een uitgebreid onderzoek noodzakelijk. De effecten van HILT en de vergelijkende effecten met echografie blijven grotendeels onontgonnen bij diabetische perifere neuropathie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Werving
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Onderonderzoeker:
          • Hira Jabeen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2.
  • Diabetespatiënten van 50 tot 75 jaar.
  • Diabetespatiënt van beide geslachten
  • Gediagnosticeerde diabetes mellitus met een duur van minstens 7 jaar
  • Distale symmetrische of asymmetrische polyneuropathie met pijn in de onderste ledematen gedurende ≥6 maanden
  • DNS (vragenlijst over diabetische neuropathiesymptomen) scoort groter dan 4 (90 procent kans op neuropaat).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • Patiënten met geamputeerde benen

  • Voorgeschiedenis of bewijs van andere neurologische aandoeningen dan perifere neuropathie geassocieerd met diabetes mellitus.

    • Bewijs van musculoskeletale disfuncties zoals scoliose, lumbale schijfprolaps en lumbale wervelkolom-geassocieerde radiculopathie.
    • Geschiedenis van eventuele lage rugoperaties en operaties aan de onderste ledematen
  • Patiënt met maligniteit. Patiënt met epilepsie
  • Patiënt met hemofilie
  • Patiënt met pacemaker, metalen implantatenprothese en interne fixatieschroeven.
  • Patiënt met ernstige cervicale en lumbale neuropathie, reumatoïde artritis, erfelijke neuropathie
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van neurochirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echografie
therapeutische echografie 1MHZ continue modus gedurende 20 minuten
Ander: echografie
echografie 1 MHZ continu gedurende 20 minuten met routinematige fysiotherapie 3 dagen/week 150 minuten/week weerstandstraining 5-10 oefeningen waarbij de belangrijkste been- en voetspieren betrokken zijn 3-4 sets per oefening en 10-15 herhalingen per set
Actieve vergelijker: lasertherapie met hoge intensiteit
supergepulseerde laser van ongeveer 905 nm
Ander: lasertherapie met hoge intensiteit
905 nm supergepulseerde laser Sessie van 40 minuten 3 dagen/week 150 minuten/week weerstandstraining 5-10 oefeningen waarbij de belangrijkste been- en voetspieren betrokken zijn 3-4 sets per oefening en 10-15 herhalingen per set

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Michigan-screeningsinstrument voor neuropathie
Tijdsspanne: 8e week
MNSI is ontworpen om te screenen op de aanwezigheid van diabetische neuropathie. Het eerste deel bestaat uit 15 zelf in te vullen vragen over voetsensaties, pijn, gevoelloosheid enz. Het tweede deel is een kort lichamelijk onderzoek van de voeten
8e week
voet- en enkelhandicapindex
Tijdsspanne: 8e week
FADI is ontworpen om functionele beperkingen gerelateerd aan voet- en enkelaandoeningen te beoordelen. Het heeft 26 items, elk item gescoord van 0 -4 FADI heeft in totaal 104 punten
8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren