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Vergleichende Wirkung von US und HILT auf neuropathische Schmerzen, Kraft und QOF bei diabetischem Fuß

24. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkungen von therapeutischem Ultraschall und hochintensiver Lasertherapie auf neuropathische Schmerzen, Kraft und Lebensqualität bei diabetischem Fuß

Vergleich der Auswirkungen von therapeutischem Ultraschall und hochintensiver Lasertherapie auf neuropathische Schmerzen, Kraft und Lebensqualität bei Patienten mit diabetischem Fuß

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Therapeutische Ultraschall- und Lasertherapie mit routinemäßiger Physiotherapie werden zur Verbesserung neuropathischer Schmerzen und der fußbedingten Lebensqualität eingesetzt. Der Mangel an Beweisen für die Anwendung der hochintensiven Lasertherapie erfordert eine umfassende Untersuchung. Die Auswirkungen von HILT und vergleichbare Effekte mit Ultraschall sind bei diabetischer peripherer Neuropathie noch weitgehend unerforscht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutierung
        • Bahawalpur medical and dental hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zara Tariq, Ms (nmpt)
        • Unterermittler:
          • Hira Jabeen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes.
  • Diabetiker im Alter von 50 bis 75 Jahren.
  • Diabetiker beiderlei Geschlechts
  • Diagnostizierter Diabetes mellitus mit einer Dauer von mindestens 7 Jahren
  • Distale symmetrische oder asymmetrische Polyneuropathie mit Schmerzen in der unteren Extremität seit ≥6 Monaten
  • DNS-Wert (Fragebogen zu Symptomen diabetischer Neuropathie) größer als 4 (90-prozentige Wahrscheinlichkeit einer Neuropathie).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Patienten mit Amputation der unteren Gliedmaßen

  • Anamnese oder Hinweise auf andere neurologische Störungen als periphere Neuropathie im Zusammenhang mit Diabetes mellitus.

    • Hinweise auf Funktionsstörungen des Bewegungsapparates wie Skoliose, Bandscheibenvorfall im Lendenbereich und mit der Lendenwirbelsäule verbundene Radikulopathie.
    • Vorgeschichte von Operationen am unteren Rücken und an den unteren Gliedmaßen
  • Patient mit bösartiger Erkrankung. Patient mit Epilepsie
  • Patient mit Hämophilie
  • Patient mit Herzschrittmacher, Metallimplantatprothese und internen Fixierungsschrauben.
  • Patient mit schwerer zervikaler und lumbaler Neuropathie, rheumatoider Arthritis, erblicher Neuropathie
  • Patient mit neurochirurgischer Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
therapeutischer Ultraschall 1 MHz Dauermodus für 20 Minuten
Sonstiges: Ultraschall
Ultraschall 1 MHz kontinuierlich für 20 Minuten mit routinemäßiger Physiotherapie 3 Tage/Woche 150 Minuten/Woche Krafttraining 5–10 Übungen mit Einbeziehung der Hauptmuskeln von Bein und Fuß 3–4 Sätze pro Übung und 10–15 Wiederholungen pro Satz
Aktiver Komparator: hochintensive Lasertherapie
ca. 905 nm supergepulster Laser
Sonstiges: hochintensive Lasertherapie
Supergepulster 905-nm-Laser, 40-minütige Sitzung, 3 Tage/Woche, 150 Minuten/Woche, Krafttraining, 5–10 Übungen mit Einbeziehung der Hauptmuskeln von Bein und Fuß, 3–4 Sätze pro Übung und 10–15 Wiederholungen pro Satz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Michigan Neuropathie-Screening-Instrument
Zeitfenster: 8. Woche
MNSI soll das Vorliegen einer diabetischen Neuropathie untersuchen. Der erste Teil besteht aus 15 selbst ausgefüllten Fragen zu Fußempfindungen, Schmerzen, Taubheitsgefühl usw. Der zweite Teil ist eine kurze körperliche Untersuchung der Füße
8. Woche
Index der Fuß- und Sprunggelenksbehinderung
Zeitfenster: 8. Woche
FADI wurde entwickelt, um funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Knöchelerkrankungen zu beurteilen. Es umfasst 26 Punkte, wobei jeder Punkt mit 0 bis 4 Punkten bewertet wird. FADI hat insgesamt 104 Punkte
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR/23/02101 Zara Tariq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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